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Transferências de dinheiro para aumentar a diversidade alimentar no condado de Grand Gedeh, Libéria

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Um estudo randomizado de cluster para estudar o efeito de transferências de renda e educação nutricional na diversidade alimentar entre crianças de 6 a 23 meses de idade no condado de Grand Gedeh, Libéria: um estudo piloto

Os investigadores pretendem avaliar a eficácia de um programa de transferência de renda e educação nutricional oferecido por assistentes comunitários de saúde para aumentar a diversidade alimentar entre crianças de 6 a 23 meses de idade no Condado de Grand Gedeh, Libéria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em todo o mundo, mais de uma em cada cinco crianças sofre de desnutrição crônica. Na Libéria, existem mais de 230.000 crianças que sofrem de desnutrição crônica e 32% das crianças menores de cinco anos são raquíticas. Estudos anteriores mostraram que a diversidade dietética inadequada está fortemente associada ao atraso no crescimento em crianças menores de dois anos de idade. Um pacote interventivo que inclua transferências monetárias e educação tem o potencial de melhorar a diversidade alimentar e os resultados a longo prazo, como crescimento melhorado e taxas reduzidas de atraso no crescimento entre as crianças.

O objetivo dos investigadores é avaliar a eficácia de um programa de transferência de renda e educação nutricional oferecido por assistentes comunitários de saúde para aumentar a diversidade alimentar entre crianças de 6 a 23 meses de idade no Condado de Grand Gedeh, Libéria. Os investigadores conduzirão um estudo piloto randomizado em 45 comunidades. Os pesquisadores levantam a hipótese de que um pacote de intervenção multifacetado destinado a fortalecer o ambiente familiar resultará em uma melhor diversidade alimentar para crianças de 6 a 23 meses de idade. Além disso, os investigadores também levantam a hipótese de que as transferências monetárias incondicionais resultarão em uma maior diversidade alimentar para crianças de 6 a 23 meses de idade no Condado de Grand Gedeh, Libéria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

599

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Libéria
      • Zwedru, Libéria
        • Grand Geddeh County Health Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 6 a 23 meses de idade
  • Participantes com cuidadores consentidos em receber visitas mensais e participar do programa
  • Cuidadores de todas as idades serão incluídos

Critério de exclusão:

  • Participantes com menos de 6 meses de idade (crianças < 6 meses de idade são incentivadas a amamentar exclusivamente, tornando a diversidade alimentar irrelevante nessa faixa etária)
  • Participantes com mais de 23 meses de idade
  • Participantes com cuidadores não consentidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes neste braço receberão visitas mensais de rotina, juntamente com a administração da pesquisa e o pacote regular de serviços de saúde fornecidos no nível da unidade e em casa por assistentes de saúde da comunidade
Experimental: Transferências em dinheiro
Os participantes deste braço receberão visitas mensais de rotina, juntamente com o pacote regular de serviços de saúde fornecidos no nível da unidade de saúde e em casa por assistentes comunitários de saúde e transferências monetárias incondicionais todos os meses
Outro: Transferência de dinheiro
Transferências mensais de dinheiro
Experimental: Transferências de renda e educação nutricional
Os participantes deste braço receberão visitas mensais de rotina, juntamente com o pacote regular de serviços de saúde fornecidos no nível da unidade e em casa por assistentes comunitários de saúde, transferências monetárias incondicionais todos os meses e educação nutricional estruturada fornecida em nível doméstico por assistentes comunitários de saúde com base em um manual de educação nutricional estruturado.
Outro: Transferências de renda e educação nutricional
Transferências de renda mensais e educação nutricional estruturada fornecida em nível familiar por assistentes comunitários de saúde com base em um manual de educação nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de crianças de 6 a 23 meses de idade que atendem aos escores mínimos de diversidade alimentar (DDS) durante o período do estudo, conforme relatado pelos cuidadores
Prazo: 6 meses
O DDS tem sido amplamente utilizado para medir a soma de diversos grupos de alimentos consumidos em um período de 24 horas
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência das refeições
Prazo: 6 meses
Frequência média autorrelatada de refeições nas 24 horas anteriores às visitas mensais do ACS
6 meses
Aumento do peso da criança em quilos
Prazo: 6 meses
mudanças no peso da criança em quilogramas durante o período do estudo medido com balança digital (UNISCALE)
6 meses
Aumento da circunferência do braço em centímetros
Prazo: 6 meses
alterações na circunferência do braço em centímetros medidos com fita métrica MUAC
6 meses
Aumento do comprimento/altura da criança em centímetros
Prazo: 6 meses
mudanças no comprimento/altura da criança em centímetros durante o período de estudo medido com Height Board
6 meses
Utilização de cuidados de saúde (clínica)
Prazo: 6 meses
número de visitas clínicas por doenças (incluindo o tipo de doença)
6 meses
Utilização de cuidados de saúde (hospitalar)
Prazo: 6 meses
hospitalizações (se houver) durante o período do estudo
6 meses
Utilização de cuidados de saúde (antimicrobianos)
Prazo: 6 meses
uso de antibióticos/antimaláricos durante o período do estudo
6 meses
Utilização de cuidados de saúde (suporte nutricional)
Prazo: 6 meses
se a criança recebeu suporte nutricional suplementar (p. pronto para usar alimento terapêutico RUTF)
6 meses
Conhecimentos, atitudes e práticas
Prazo: 6 meses
conhecimento, atitudes e práticas do cuidador (KAP) sobre alimentação de bebês e crianças pequenas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

UNICEF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P00031767

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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