- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04101487
Kontantoverførsler for at øge diætdiversiteten i Grand Gedeh County, Liberia
Et randomiseret klyngeforsøg for at studere effekten af pengeoverførsler og ernæringsundervisning på diætdiversitet blandt børn i alderen 6-23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På verdensplan lider mere end hvert femte barn af kronisk underernæring. I Liberia er der mere end 230.000 børn, der lider af kronisk underernæring, og 32 % af børn under fem år er hæmmede. Tidligere undersøgelser har vist, at utilstrækkelig kostdiversitet er stærkt forbundet med stunting hos børn under to år. En interventionspakke, der inkluderer pengeoverførsler og uddannelse, har potentialet til at forbedre diætdiversiteten og langsigtede resultater såsom forbedret vækst og reduceret forekomst af hæmmethed blandt børn.
Efterforskernes mål er at evaluere effektiviteten af et pengeoverførsels- og ernæringsuddannelsesprogram leveret af sundhedsassistenter i lokalsamfundet for at øge diætdiversiteten blandt børn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia. Efterforskerne vil gennemføre et pilot-, klyngerandomiseret forsøg i 45 lokalsamfund. Efterforskerne antager, at en flerstrenget interventionspakke, der sigter mod at styrke husholdningsmiljøet, vil resultere i forbedret diætdiversitet for børn i alderen 6 til 23 måneder. Desuden antager efterforskerne også, at ubetingede pengeoverførsler vil resultere i forbedret kostdiversitet for børn i alderen 6 til 23 måneder i Grand Gedeh County, Liberia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 6 til 23 måneder
- Deltagere med samtykkende omsorgspersoner til at have månedlige besøg og til at deltage i programmet
- Pårørende i alle aldre vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der er yngre end 6 måneder (børn < 6 måneder opfordres til udelukkende at amme, hvilket gør diætdiversitet irrelevant i denne aldersgruppe)
- Deltagere ældre end 23 måneder
- Deltagere med ikke-samtykkelige omsorgspersoner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med undersøgelsesadministration og den regelmæssige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter
|
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsler
Deltagere i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med den almindelige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter og ubetingede kontantoverførsler hver måned
|
Månedlige kontantoverførsler
|
|
Eksperimentel: Kontantoverførsler og ernæringsundervisning
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssige månedlige besøg sammen med den regelmæssige pakke af sundhedsydelser, der leveres på facilitetsniveau og derhjemme af lokale sundhedsassistenter, ubetingede kontantoverførsler hver måned og struktureret ernæringsundervisning, der tilbydes på husstandsniveau af lokale sundhedsassistenter baseret på en struktureret ernæringsuddannelseshåndbog.
|
Kontantoverførsler hver måned og struktureret ernæringsundervisning på husstandsniveau af lokale sundhedsassistenter baseret på en ernæringsundervisningshåndbog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af børn i alderen 6 til 23 måneder, der opfylder minimumsscore for diætdiversitet (DDS) i løbet af undersøgelsesperioden som rapporteret af omsorgspersoner
Tidsramme: 6 måneder
|
DDS er blevet brugt i vid udstrækning til at måle summen af forskellige fødevaregrupper indtaget i en 24-timers periode
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måltidshyppighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemsnitlig selvrapporteret måltidshyppighed over 24-timersperioden forud for månedlige CHA-besøg
|
6 måneder
|
|
Forøgelse af børns vægt i kilogram
Tidsramme: 6 måneder
|
ændringer i børns vægt i kilogram i løbet af undersøgelsesperioden målt med digital vægt (UNISCALE)
|
6 måneder
|
|
Forøgelse i midten af overarmens omkreds i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
ændringer i midten af overarmens omkreds i centimeter målt med MUAC målebånd
|
6 måneder
|
|
Forøgelse af barnets længde/højde i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
|
ændringer i barnets længde/højde i centimeter i løbet af undersøgelsesperioden målt med Height Board
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet (klinik)
Tidsramme: 6 måneder
|
antal klinikbesøg for sygdom (inklusive type sygdom)
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje (hospital)
Tidsramme: 6 måneder
|
indlæggelser (hvis nogen) i undersøgelsesperioden
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje (antimikrobielle stoffer)
Tidsramme: 6 måneder
|
brug af antibiotika/malariamidler i studieperioden
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedspleje (ernæringsmæssig støtte)
Tidsramme: 6 måneder
|
hvis barnet modtog supplerende ernæringsstøtte (f.
klar til brug terapeutisk mad RUTF)
|
6 måneder
|
|
Viden, holdninger og praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
omsorgspersonens viden, holdninger og praksis (KAP) til spædbørns- og småbørnsmadning
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P00031767
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underernæring, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Kontantoverførsel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater