- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101487
Käteissiirrot ruokavalion monimuotoisuuden lisäämiseksi Grand Gedeh Countyssa, Liberiassa
Satunnaistettu klusteritutkimus käteissiirtojen ja ravitsemuskoulutuksen vaikutuksen tutkimiseksi 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monimuotoisuuteen Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti yli joka viides lapsi kärsii kroonisesta aliravitsemuksesta. Liberiassa yli 230 000 lasta kärsii kroonisesta aliravitsemuksesta, ja 32 prosenttia alle 5-vuotiaista lapsista on kitukasvuisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että riittämätön ruokavalion monimuotoisuus liittyy vahvasti alle kaksivuotiaiden lasten kitukasvuisuuteen. Interventiopaketti, joka sisältää käteissiirrot ja koulutuksen, voi parantaa ruokavalion monimuotoisuutta ja parantaa pitkän aikavälin tuloksia, kuten parempaa kasvua ja hidastaa lasten hidastumista.
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida yhteisön terveysassistenttien toimittaman käteissiirto- ja ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuutta lisätä ruokavalion monimuotoisuutta 6–23 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa. Tutkijat suorittavat pilotti-, satunnaistetun klusteritutkimuksen 45 paikkakunnalla. Tutkijat olettavat, että kotiympäristön vahvistamiseen tähtäävä monitahoinen toimenpidepaketti parantaa 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monipuolisuutta. Lisäksi tutkijat olettavat myös, että ehdottomat käteissiirrot lisäävät 6–23 kuukauden ikäisten lasten ruokavalion monimuotoisuutta Grand Gedehin piirikunnassa Liberiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 6-23 kuukautta
- Osallistujat, joilla on suostumus omaishoitajiin käymään kuukausittain ja osallistumaan ohjelmaan
- Mukaan otetaan kaiken ikäisiä omaishoitajia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat alle 6 kuukauden ikäisiä (alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia kannustetaan yksinomaan imetykseen, mikä tekee ruokavalion monimuotoisuudesta merkityksettömän tässä ikäryhmässä)
- Yli 23 kuukauden ikäiset osallistujat
- Osallistujat, joilla ei ole suostumusta omaishoitajiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisia kuukausittaisia käyntejä sekä kyselyn hallinnon ja säännöllisen terveyspalvelupaketin, jonka yhteisön terveysassistentit tarjoavat laitostasolla ja kotona
|
|
|
Kokeellinen: Käteissiirrot
Tämän haaran osallistujat saavat rutiininomaisia kuukausittaisia käyntejä sekä säännöllisen terveyspalvelupaketin, jota yhteisön terveydenhuoltoavustajat tarjoavat laitostasolla ja kotona, sekä ehdottomia käteissiirtoja joka kuukausi
|
Kuukausittaiset käteissiirrot
|
|
Kokeellinen: Käteissiirrot ja ravitsemuskoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisia kuukausittaisia käyntejä sekä säännöllisen terveyspalvelupaketin, jonka laitoksen tasolla ja kotona tarjoavat yhteisön terveysassistentit, ehdottomia käteissiirtoja kuukausittain ja jäsenneltyä ravitsemuskoulutusta kotitalouksien tasolla paikallisten terveysassistenttien toimesta. jäsennelty ravitsemuskasvatuksen käsikirja.
|
Kuukausittaiset käteissiirrot ja kotitaloustason strukturoitu ravitsemusvalistus ravitsemuskasvatuksen käsikirjaan perustuen kunnan terveysavustajien toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niiden 6–23 kuukauden ikäisten lasten osuudessa, jotka täyttävät ruokavalion monimuotoisuuden vähimmäispisteet (DDS) tutkimusjakson aikana, kuten omaishoitajat ovat raportoineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DDS:tä on käytetty laajalti mittaamaan 24 tunnin aikana kulutettujen eri ruokaryhmien summaa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateriatiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen itse ilmoittama ateriatiheys 24 tunnin aikana ennen kuukausittaisia CHA-käyntejä
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen painon nousu kilogrammoina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lapsen painon muutokset kilogrammoina tutkimusjakson aikana digitaalisella vaa'alla mitattuna (UNISCALE)
|
6 kuukautta
|
|
Keskimmäisen olkavarren ympärysmitan lisäys senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutokset olkavarren keskiosan ympärysmitassa senttimetreinä mitattuna MUAC-mittanauhalla
|
6 kuukautta
|
|
Lapsen pituuden/pituuden kasvu senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
lapsen pituuden/pituuden muutokset senttimetreinä tutkimusjakson aikana Height Boardilla mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö (klinikka)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sairauksien vuoksi tehtyjen klinikkakäyntien määrä (mukaan lukien sairauden tyyppi)
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö (sairaala)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
sairaalahoidot (jos sellaisia on) tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö (mikrobilääkkeet)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
antibioottien/malarialääkkeiden käyttö tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö (ravitsemustuki)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jos lapsi sai lisäravintotukea (esim.
käyttövalmis terapeuttinen ruoka RUTF)
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa, asenteita ja käytäntöjä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
hoitajan tieto, asenteet ja käytännöt (KAP) imeväisten ja pikkulasten ruokinnassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P00031767
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus, lapsi
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Käteissiirto
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Premium FertilityRekrytointi