Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transfery pieniężne w celu zwiększenia różnorodności żywieniowej w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Michelle Niescierenko, Boston Children's Hospital

Randomizowane badanie klastrowe mające na celu zbadanie wpływu transferów pieniężnych i edukacji żywieniowej na różnorodność żywieniową wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii: badanie pilotażowe

Badacze mają na celu ocenę skuteczności programu edukacji w zakresie transferu gotówki i odżywiania prowadzonego przez lokalnych asystentów ds. Zdrowia w celu zwiększenia różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie więcej niż jedno na pięcioro dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia. W Liberii ponad 230 000 dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia, a 32% dzieci poniżej piątego roku życia jest niedorozwiniętych. Wcześniejsze badania wykazały, że niewystarczająca różnorodność diety jest silnie związana z karłowatością u dzieci poniżej drugiego roku życia. Pakiet interwencyjny obejmujący transfery pieniężne i edukację może potencjalnie poprawić różnorodność diety i długoterminowe wyniki, takie jak lepszy wzrost i zmniejszone tempo zahamowania wzrostu wśród dzieci.

Celem badaczy jest ocena skuteczności programu edukacji pieniężnej i żywieniowej realizowanego przez asystentów społeczności lokalnej w celu zwiększenia różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii. Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane badanie klastrowe w 45 społecznościach. Badacze wysuwają hipotezę, że wielopłaszczyznowy pakiet interwencyjny mający na celu wzmocnienie środowiska domowego doprowadzi do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Co więcej, badacze stawiają również hipotezę, że bezwarunkowe transfery pieniężne doprowadzą do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

599

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zwedru, Liberia
        • Grand Geddeh County Health Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 6 do 23 miesięcy
  • Uczestnicy z opiekunami wyrażającymi zgodę na comiesięczne wizyty i udział w programie
  • Opiekunowie w każdym wieku zostaną włączeni

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy w wieku poniżej 6 miesięcy (dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy są zachęcane do karmienia wyłącznie piersią, dzięki czemu różnorodność dietetyczna nie ma znaczenia w tej grupie wiekowej)
  • Uczestnicy powyżej 23 miesiąca życia
  • Uczestnicy z opiekunami nie wyrażającymi zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z administracją ankiety i regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. zdrowia
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez środowiskowych asystentów ds. zdrowia oraz bezwarunkowe transfery pieniężne co miesiąc
Miesięczne przelewy pieniężne
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne i edukacja żywieniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. uporządkowany podręcznik edukacji żywieniowej.
Przelewy pieniężne co miesiąc i zorganizowana edukacja żywieniowa prowadzona na poziomie gospodarstwa domowego przez lokalnych asystentów ds. zdrowia w oparciu o podręcznik edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które osiągnęły minimalną ocenę różnorodności dietetycznej (DDS) w okresie badania według zgłoszeń opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DDS jest szeroko stosowany do mierzenia sumy różnych grup żywności spożywanych w ciągu 24 godzin
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Średnia zgłaszana przez samych siebie częstotliwość posiłków w ciągu 24 godzin przed comiesięcznymi wizytami CHA
6 miesięcy
Przyrost masy ciała dziecka w kilogramach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany wagi dziecka w kilogramach w okresie badania mierzone wagą cyfrową (UNISCALE)
6 miesięcy
Zwiększenie obwodu środkowego ramienia w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany obwodu ramienia w połowie ramienia w centymetrach mierzone taśmą mierniczą MUAC
6 miesięcy
Zwiększenie długości/wzrostu dziecka w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmiany długości/wzrostu dziecka w centymetrach w okresie nauki mierzone za pomocą Tablicy Wzrostu
6 miesięcy
Korzystanie z opieki zdrowotnej (klinika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczba wizyt w przychodni z powodu schorzeń (wraz z rodzajem schorzenia)
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (szpital)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
hospitalizacje (jeśli wystąpiły) w okresie badania
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (środki przeciwdrobnoustrojowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stosowanie antybiotyków/leków przeciwmalarycznych w okresie studiów
6 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wsparcie żywieniowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
jeśli dziecko otrzymało dodatkowe wsparcie żywieniowe (np. gotowa do użycia żywność terapeutyczna RUTF)
6 miesięcy
Wiedza, postawy i praktyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wiedza, postawy i praktyki opiekunów (KAP) dotyczące karmienia niemowląt i małych dzieci
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00031767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie, dziecko

Badania kliniczne na Przelew pieniężny

Subskrybuj