- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04101487
Transfery pieniężne w celu zwiększenia różnorodności żywieniowej w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii
Randomizowane badanie klastrowe mające na celu zbadanie wpływu transferów pieniężnych i edukacji żywieniowej na różnorodność żywieniową wśród dzieci w wieku 6-23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na całym świecie więcej niż jedno na pięcioro dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia. W Liberii ponad 230 000 dzieci cierpi z powodu chronicznego niedożywienia, a 32% dzieci poniżej piątego roku życia jest niedorozwiniętych. Wcześniejsze badania wykazały, że niewystarczająca różnorodność diety jest silnie związana z karłowatością u dzieci poniżej drugiego roku życia. Pakiet interwencyjny obejmujący transfery pieniężne i edukację może potencjalnie poprawić różnorodność diety i długoterminowe wyniki, takie jak lepszy wzrost i zmniejszone tempo zahamowania wzrostu wśród dzieci.
Celem badaczy jest ocena skuteczności programu edukacji pieniężnej i żywieniowej realizowanego przez asystentów społeczności lokalnej w celu zwiększenia różnorodności diety wśród dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii. Badacze przeprowadzą pilotażowe, randomizowane badanie klastrowe w 45 społecznościach. Badacze wysuwają hipotezę, że wielopłaszczyznowy pakiet interwencyjny mający na celu wzmocnienie środowiska domowego doprowadzi do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy. Co więcej, badacze stawiają również hipotezę, że bezwarunkowe transfery pieniężne doprowadzą do poprawy różnorodności diety dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy w hrabstwie Grand Gedeh w Liberii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zwedru, Liberia
- Grand Geddeh County Health Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku od 6 do 23 miesięcy
- Uczestnicy z opiekunami wyrażającymi zgodę na comiesięczne wizyty i udział w programie
- Opiekunowie w każdym wieku zostaną włączeni
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy w wieku poniżej 6 miesięcy (dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy są zachęcane do karmienia wyłącznie piersią, dzięki czemu różnorodność dietetyczna nie ma znaczenia w tej grupie wiekowej)
- Uczestnicy powyżej 23 miesiąca życia
- Uczestnicy z opiekunami nie wyrażającymi zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z administracją ankiety i regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. zdrowia
|
|
|
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez środowiskowych asystentów ds. zdrowia oraz bezwarunkowe transfery pieniężne co miesiąc
|
Miesięczne przelewy pieniężne
|
|
Eksperymentalny: Przelewy pieniężne i edukacja żywieniowa
Uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe comiesięczne wizyty wraz z regularnym pakietem usług zdrowotnych świadczonych na poziomie placówki i w domu przez lokalnych asystentów ds. uporządkowany podręcznik edukacji żywieniowej.
|
Przelewy pieniężne co miesiąc i zorganizowana edukacja żywieniowa prowadzona na poziomie gospodarstwa domowego przez lokalnych asystentów ds. zdrowia w oparciu o podręcznik edukacji żywieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka dzieci w wieku od 6 do 23 miesięcy, które osiągnęły minimalną ocenę różnorodności dietetycznej (DDS) w okresie badania według zgłoszeń opiekunów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
DDS jest szeroko stosowany do mierzenia sumy różnych grup żywności spożywanych w ciągu 24 godzin
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość posiłków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średnia zgłaszana przez samych siebie częstotliwość posiłków w ciągu 24 godzin przed comiesięcznymi wizytami CHA
|
6 miesięcy
|
|
Przyrost masy ciała dziecka w kilogramach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany wagi dziecka w kilogramach w okresie badania mierzone wagą cyfrową (UNISCALE)
|
6 miesięcy
|
|
Zwiększenie obwodu środkowego ramienia w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany obwodu ramienia w połowie ramienia w centymetrach mierzone taśmą mierniczą MUAC
|
6 miesięcy
|
|
Zwiększenie długości/wzrostu dziecka w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany długości/wzrostu dziecka w centymetrach w okresie nauki mierzone za pomocą Tablicy Wzrostu
|
6 miesięcy
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej (klinika)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczba wizyt w przychodni z powodu schorzeń (wraz z rodzajem schorzenia)
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (szpital)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
hospitalizacje (jeśli wystąpiły) w okresie badania
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (środki przeciwdrobnoustrojowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
stosowanie antybiotyków/leków przeciwmalarycznych w okresie studiów
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej (wsparcie żywieniowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
jeśli dziecko otrzymało dodatkowe wsparcie żywieniowe (np.
gotowa do użycia żywność terapeutyczna RUTF)
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza, postawy i praktyki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wiedza, postawy i praktyki opiekunów (KAP) dotyczące karmienia niemowląt i małych dzieci
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P00031767
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedożywienie, dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Przelew pieniężny
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... i inni współpracownicyZakończony
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteSwiss National Science Foundation; University of Sao Paulo; Federal University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyRozwój, niemowlę | Karmienie piersią | Rozwój, dziecko | Karmienie piersią, wyłącznośćBrazylia