MicroPort Medial Pivot 또는 DePuy Attune PCR TKA가 있는 피험자를 위한 생체 내 운동학 (TKA PCR)
2026년 4월 28일 업데이트: The University of Tennessee, Knoxville
MicroPort Medial Pivot 또는 DePuy Attune 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 받은 피험자를 위한 In Vivo Kinematics
In vivo 무릎 운동학은 Nevada Orthopaedic & Spine Center의 Dr. Russell Nevins가 MicroPort Medial Pivot 또는 DePuy Attune 후방 십자형 유지(PCR) 슬관절 전치환술(TKA)을 이식한 20명의 피험자에 대해 평가합니다. 참가자를 모집할 위치].
연구 개요
상세 설명
MicroPort 이식을 받은 피험자는 10명, DePuy Attune 이식을 받은 피험자는 10명입니다. 그러나 연구자가 분석에 필요한 20개의 사용 가능한 데이터 세트를 획득하고 연구에서 제외될 수 있는 모든 주제를 설명하기 위해 등록을 24개 주제(각 그룹에 12개)로 늘릴 것입니다.
모든 TKA는 외과의의 평가와 각 환자의 Forgotten Knee Score에 따라 임상적으로 성공적인 것으로 판단되어야 합니다.
각 피험자는 잘 작동하는 보철물을 가지고 있어야 하고, 수술 후 최소 6개월이 경과해야 하며, 수술 후 수동 굴곡이 양호하거나 우수해야 합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Nevada Orthopedic & Spine Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89130
- Platinum Training/MERIN
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37934
- The University of Tennessee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MicroPort 이식을 받은 피험자는 10명, DePuy Attune 이식을 받은 피험자는 10명입니다. 그러나 연구자가 분석에 필요한 20개의 사용 가능한 데이터 세트를 획득하고 연구에서 제외될 수 있는 모든 주제를 설명하기 위해 등록을 24개 주제(각 그룹에 12개)로 늘릴 것입니다.
모든 TKA는 외과의의 평가와 각 환자의 Forgotten Knee Score에 따라 임상적으로 성공적인 것으로 판단되어야 합니다.
각 피험자는 잘 작동하는 보철물을 가지고 있어야 하고, 수술 후 최소 6개월이 경과해야 하며, 수술 후 수동 굴곡이 양호하거나 우수해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 MicroPort Medial Pivot 또는 DePuy Attune PCR TKA를 갖게 됩니다.
- 피험자는 수술 후 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- 참가자는 외과의의 평가와 Forgotten Knee Score에 따라 임상적으로 성공적인 것으로 판단되어야 합니다.
- 참가자는 스텝 업 및 깊은 무릎 굽힘과 같은 필수 활동을 수행할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구에 참여하기 위해 사전 동의(IC) / HIPAA 양식에 기꺼이 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 잠재적으로 임신 중이거나 수유 중인 여성. 방사선 프로토콜을 충족하기 위해 각 여성 피험자는 임신했는지 또는 임신 가능성이 있는지 질문을 받습니다. 임산부는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 조사 중인 두 가지 유형의 무릎 임플란트 중 하나가 없는 피험자.
- 스텝 업 및 깊은 무릎 굽힘을 수행할 수 없는 피험자.
- 사전 동의/HIPAA 문서에 서명하기를 꺼리는 피험자.
- 영어를 못해요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MicroPort 내측 피벗
피험자는 MicroPort Medial Pivot TKA를 이식받았을 것입니다.
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피험자는 MicroPort Medial Pivot TKA를 이식받았을 것입니다.
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디퓨 어튠
피험자는 DePuy Attune PCR TKA를 이식받았을 것입니다.
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피험자는 DePuy Attune PCR TKA를 이식받았을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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깊은 무릎 굽힘 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 최소 6개월
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깊은 무릎 굽힘 동안 외측 대퇴과의 전방 후방(AP) 병진운동
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수술 후 최소 6개월
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깊은 무릎 굽힘 활동 중 운동학
기간: 수술 후 최소 6개월
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DKB 동안 DKB Axial Rotation(AR) 동안 최대 체중 부하 굴곡
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수술 후 최소 6개월
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스텝 업 활동 중 운동학 변환
기간: 수술 후 최소 6개월
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스텝 업 활동 중 외측 대퇴 과두의 전방 후방(AP) 병진
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수술 후 최소 6개월
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스텝 업 활동 중 운동학
기간: 수술 후 최소 6개월
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스텝 업 활동 중 DKB 축 회전(AR) 중 최대 체중 부하 굴곡
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수술 후 최소 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Komistek, Ph.D., The University of Tennessee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구원은 이 연구 데이터를 안전한 데이터베이스에 보관하여 관련 최신 데이터를 디지털 컬렉션에 계속 추가하여 향후 제조업체와 협력하여 더 오래 지속되고 재수술이 필요하지 않은 더 나은 임플란트를 만드는 데 도움이 되기를 원합니다.
참가자는 자신의 연구 데이터가 IC의 향후 연구에 사용하기 위해 테네시 대학의 근골격 연구 데이터 수집 센터의 일부로 남을 수 있는지 질문을 받게 됩니다.
식별자는 보안 서버에 들어갈 때 데이터베이스에서 자동으로 제거됩니다.
스폰서와 공유되는 데이터는 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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