In vivo -kinematiikka koehenkilöille, joilla on MicroPort Mediaal Pivot tai DePuy Attune PCR TKA (TKA PCR)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The University of Tennessee, Knoxville
In vivo -kinematiikka koehenkilöille, joilla on MicroPort Mediaal Pivot tai DePuy Attune Posterior Cruciate Retainign Total Polven Arthroplasty
In vivo -polven kinematiikka arvioidaan 20 koehenkilölle, joille on implantoitu joko MicroPort Medial Pivot tai DePuy Attune posterior cruciate retenting (PCR) polven kokonaisartroplastia (TKA), jonka on suorittanut tohtori Russell Nevins Nevada Orthopedic & Spine Centeristä [tämä on paikka, josta osallistujat rekrytoidaan].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MicroPort-implantilla on kymmenen ja DePuy Attune -implanttia kymmenen; Nostamme kuitenkin ilmoittautumisen 24 tutkittavaan (12 kussakin ryhmässä) varmistaaksemme, että tutkijat hankkivat tarvittavat 20 käyttökelpoista aineistoa analysointia varten ja ottaaksemme huomioon mahdolliset tutkimuksesta keskeyttäneet aiheet.
Kaikki TKA:t tulee arvioida kliinisesti onnistuneiksi kirurgin arvion ja kunkin potilaan unohdetun polven pistemäärän perusteella.
Jokaisella koehenkilöllä tulee olla hyvin toimiva proteesi, olla vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen, ja leikkauksen jälkeisen passiivisen taivutuksen tulee olla hyvä tai erinomainen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Nevada Orthopedic & Spine Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89130
- Platinum Training/MERIN
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
- The University of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
MicroPort-implantilla on kymmenen ja DePuy Attune -implanttia kymmenen; Nostamme kuitenkin ilmoittautumisen 24 tutkittavaan (12 kussakin ryhmässä) varmistaaksemme, että tutkijat hankkivat tarvittavat 20 käyttökelpoista aineistoa analysointia varten ja ottaaksemme huomioon mahdolliset tutkimuksesta keskeyttäneet aiheet.
Kaikki TKA:t tulee arvioida kliinisesti onnistuneiksi kirurgin arvion ja kunkin potilaan unohdetun polven pistemäärän perusteella.
Jokaisella koehenkilöllä tulee olla hyvin toimiva proteesi, olla vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen ja sen jälkeisen passiivisen taivutuksen tulee olla hyvä tai erinomainen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöillä on joko MicroPort Medial Pivot tai DePuy Attune PCR TKA.
- Tutkittavien on oltava vähintään kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.
- Osallistujat on arvioitava kliinisesti menestyneiksi kirurgin arvion ja unohdetun polven pistemäärän perusteella.
- Osallistujien on kyettävä suorittamaan vaaditut toiminnot - nouseminen ja syvä polvi taivutus.
- Tutkittavien on oltava halukkaita allekirjoittamaan tietoinen suostumus (IC) / HIPAA-lomake osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, mahdollisesti raskaana olevat tai imettävät naiset. Säteilyprotokollan täyttämiseksi jokaiselta naiselta kysytään, onko hän raskaana tai voiko hän olla raskaana. Raskaana oleva henkilö ei saa osallistua tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joilla ei ole jompaakumpaa tutkittavana olevista polviimplantteista.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty nousemaan ylös ja taivuttamaan syvään polveen.
- Kohteet, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuksia/HIPAA-asiakirjoja.
- Ei puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MicroPort Mediaal Pivot
Koehenkilöille on istutettu MicroPort Medial Pivot TKA
|
Koehenkilöille on istutettu MicroPort Medial Pivot TKA
|
|
DePuy Attune
Koehenkilöille on implantoitu DePuy Attune PCR TKA
|
Koehenkilöille on implantoitu DePuy Attune PCR TKA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikka käännökset syvän polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Anterior Posterior (AP) translaatiot lateraalisista femoraalisista nivelistä syvän polven taivutuksen aikana
|
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka syvän polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin painoa kantava fleksio DKB:n aksiaalisen pyörimisen (AR) aikana DKB:n aikana
|
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikan käännökset tehostamistoiminnan aikana
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reisiluun lateraalisten nivelten anterior posterior (AP) translaatiot tehostetun toiminnan aikana
|
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kinematiikka tehostetun toiminnan aikana
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin painoa kantava fleksio DKB Axial Rotation (AR) aikana tehostetun toiminnan aikana
|
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Komistek, Ph.D., The University of Tennessee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIRB20181868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat haluaisivat säilyttää nämä tutkimustiedot turvallisessa tietokantaamme, jotta voimme jatkossakin lisätä asiaankuuluvia, ajankohtaisia tietoja digitaaliseen kokoelmaamme, jotta voimme työskennellä valmistajien kanssa tulevaisuudessa luodaksemme parempia implantteja, jotka kestävät pidempään eivätkä vaadi korjausleikkausta.
Osallistujilta kysytään, voivatko heidän tutkimustietonsa jäädä osaksi Tennesseen yliopiston tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuskeskuksen tiedonkeruuta käytettäväksi tulevissa tutkimuksissa IC:ssä.
Tunnisteet poistetaan automaattisesti tietokannasta, kun ne tulevat suojatulle palvelimelle.
Sponsoreille jaetut tiedot on poistettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .