In vivo kinematics för försökspersoner som har en MicroPort Medial Pivot eller DePuy Attune PCR TKA (TKA PCR)
28 april 2026 uppdaterad av: The University of Tennessee, Knoxville
In vivo kinematik för försökspersoner som har en MicroPort Medial Pivot eller DePuy Attune Posterior Cruciate Retainign Total knäprotesplastik
Knäkinematik in vivo kommer att bedömas för 20 försökspersoner som har implanterats med antingen en MicroPort Medial Pivot eller DePuy Attune (PCR) total knäprotesplastik (TKA) av Dr Russell Nevins från Nevada Orthopedic & Spine Center [detta är plats från vilken deltagare kommer att rekryteras].
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas tio försökspersoner med MicroPort-implantatet och tio med DePuy Attune-implantatet; Vi kommer dock att öka registreringen till 24 försökspersoner (12 i varje grupp) för att säkerställa att forskarna skaffar de nödvändiga 20 användbara datauppsättningarna för analys och även för att ta hänsyn till alla försökspersoner som kan hoppa av studien.
Alla TKA bör bedömas kliniskt framgångsrika baserat på kirurgens utvärdering och varje patients Forgotten Knee Score.
Varje försöksperson bör ha en väl fungerande protes, vara minst sex månader efter operationen och ha god till utmärkt postoperativ passiv flexion.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Nevada Orthopedic & Spine Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89130
- Platinum Training/MERIN
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37934
- The University of Tennessee
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det kommer att finnas tio försökspersoner med MicroPort-implantatet och tio med DePuy Attune-implantatet; Vi kommer dock att öka registreringen till 24 försökspersoner (12 i varje grupp) för att säkerställa att forskarna skaffar de nödvändiga 20 användbara datauppsättningarna för analys och även för att ta hänsyn till alla försökspersoner som kan hoppa av studien.
Alla TKA bör bedömas kliniskt framgångsrika baserat på kirurgens utvärdering och varje patients Forgotten Knee Score.
Varje försöksperson bör ha en väl fungerande protes, vara minst sex månader efter operation och bör ha god till utmärkt postoperativ passiv flexion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna kommer att ha antingen en MicroPort Medial Pivot eller DePuy Attune PCR TKA.
- Försökspersonerna måste vara minst sex månader efter operationen.
- Deltagarna måste bedömas kliniskt framgångsrika baserat på kirurgens utvärdering och deras Forgotten Knee Score.
- Deltagarna måste kunna utföra de aktiviteter som krävs - upptrappning och en djup knäböj.
- Försökspersoner måste vara villiga att underteckna formuläret Informed Consent (IC)/HIPAA för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Dräktiga, potentiellt dräktiga eller ammande kvinnor. För att uppfylla strålningsprotokollet kommer varje kvinnlig försöksperson att tillfrågas om hon är gravid eller eventuellt kan vara gravid. En gravid person kommer inte att tillåtas delta i studien.
- Försökspersoner utan någon av de två typerna av knäimplantat som undersöks.
- Försökspersoner som inte kan utföra stegning och djup knäböjning.
- Ämnen som är ovilliga att underteckna informerat samtycke/HIPAA-dokument.
- Talar inte engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MicroPort Medial Pivot
Försökspersoner kommer att ha implanterats med MicroPort Medial Pivot TKA
|
Försökspersoner kommer att ha implanterats med MicroPort Medial Pivot TKA
|
|
DePuy Attune
Försökspersoner kommer att ha implanterats med DePuy Attune PCR TKA
|
Försökspersoner kommer att ha implanterats med DePuy Attune PCR TKA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinematics Translations under Deep Knee Bend Activity
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
|
Anterior Posterior (AP) översättningar av lateralfemorala kondyler under djup knäböjning
|
minst 6 månader efter operationen
|
|
Kinematik under djup knäböjningsaktivitet
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
|
Maximal viktbärande flexion under DKB Axial Rotation (AR) under DKB
|
minst 6 månader efter operationen
|
|
Kinematics Översättningar under step-up aktivitet
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
|
Anterior Posterior (AP) översättningar av lateralfemorala kondyler under upptrappningsaktivitet
|
minst 6 månader efter operationen
|
|
Kinematik under step-up-aktivitet
Tidsram: minst 6 månader efter operationen
|
Maximal viktbärande flexion under DKB Axial Rotation (AR) under step-up aktivitet
|
minst 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard Komistek, Ph.D., The University of Tennessee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2019
Första postat (Faktisk)
25 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WIRB20181868
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskare skulle vilja behålla denna studiedata i vår säkra databas för att fortsätta lägga till relevant, aktuell data till vår digitala samling för att hjälpa oss att arbeta med tillverkare i framtiden för att skapa bättre implantat som håller längre och som inte kommer att kräva revisionskirurgi.
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras studiedata kan förbli en del av University of Tennessees Center for Musculoskeletal Research datainsamling för användning i framtida studier inom IC.
Identifierare tas automatiskt bort från databasen när de går in på den säkra servern.
Data som delas med sponsorer avidentifieras.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .