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바이러스성 뇌염의 치료에 스테로이드

2020년 1월 28일 업데이트: AA Nagy, Assiut University

바이러스성 뇌염 치료에서 저용량 대 고용량 스테로이드

급성 바이러스성 뇌염은 제한된 CNS 침범(즉, 뇌의 침범, 수막을 아끼는 것)을 설명하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

바이러스성 뇌염은 의학적 응급 상황입니다. 뇌 침범 범위와 예후는 주로 특정 병원체와 숙주의 면역학적 상태에 따라 달라집니다.

특정 요법은 몇 가지 바이러스 인자에만 국한되지만 정확한 즉각적인 진단과 증상 및 특정 요법의 도입은 생존에 극적인 영향을 미치고 생존자의 영구적인 뇌 손상 범위를 줄입니다. 연간 100,000명. 전반적으로 바이러스는 뇌염의 가장 흔한 원인입니다.

질병 통제 예방 센터(CDC)는 미국에서 매년 약 20,000건의 새로운 뇌염 사례가 발생한다고 추정합니다. 대부분은 본질적으로 온화합니다. 사망률은 뇌염의 병인에 크게 좌우됩니다.

단순 포진 바이러스(HSV) 뇌염(HSVE)은 인간에서 산발성 뇌염의 가장 흔한 원인입니다. HSVE 사례의 90% 이상이 HSV 유형-1(HSV-1)에 기인합니다. 그 중 약 5%는 HSV 유형-2에 의해 발생합니다. 미묘한 결함에서 완전한 무반응에 이르는 정신 상태. 전형적인 임상증상은 급속한 발열과 의식장애를 포함하며, 종종 국소적인 신경학적 징후와 발작을 동반합니다.

현재 선택되는 치료법은 바이러스 복제 억제제인 ​​아시클로비르입니다. 사망률을 줄이는 데 매우 효과적이지만 환자의 절반에서만 완전한 회복을 초래합니다. HSVE에서 보조 요법으로 스테로이드 요법은 좋은 항 염증 효과가 있습니다. 스테로이드 요법은 항염증 및 면역 억제 특성을 모두 가지고 있습니다.

바이러스성 뇌염의 진단은 두통, 의식 수준의 변화, 뇌 기능 장애의 증상 및 징후를 동반한 열성 질환의 맥락에서 의심됩니다. 이는 인지 기능 장애(급성 기억 장애), 행동 변화(방향 감각 상실, 환각, 정신병, 성격 변화, 초조), 초점 신경학적 이상(예: 후각 상실, 실어증, 편마비, 반맹 등)의 4가지로 분류할 수 있는 이상으로 구성될 수 있습니다. ) 및 발작. 진단이 의심되면 세심한 병력청취와 주의 깊은 일반 및 신경학적 검사로 접근해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Assiut University Children Hospital의 신경과에 다니고 바이러스성 뇌염으로 진단된 소아 환자.
  • 1개월 : 18세 .
  • 양성.
  • 바이러스성 뇌염의 진단은 임상상, 조사 및 뇌병증의 다른 원인 배제에 의해 확인됩니다.

제외 기준:

  • 자가 면역 뇌염
  • 신부전(신기능 검사가 비정상인 환자는 제외됨)
  • 간부전(간 기능 검사가 비정상인 환자는 제외됨)
  • 대사 장애(암모니아 및 젖산 수치가 비정상인 모든 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자는 스테로이드 펄스 요법을 받게 됩니다.
5일 동안 하루에 kg당 30mg을 투여한 후 경구 프레드니솔론을 투여합니다.
다른 이름들:
  • 프레드니솔론
활성 비교기: 환자는 저용량 스테로이드를 투여받게 됩니다.
5일 동안 매일 kg당 0.6mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의식 수준
기간: 5 일
글래스고 혼수 척도
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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