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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04103684
Stéroïdes dans le traitement de l'encéphalite virale
Stéroïdes à faible dose versus à forte dose dans le traitement de l'encéphalite virale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'encéphalite virale est une urgence médicale Le spectre de l'atteinte cérébrale et le pronostic dépendent principalement de l'agent pathogène spécifique et de l'état immunologique de l'hôte.
Bien que la thérapie spécifique soit limitée à seulement quelques agents viraux, un diagnostic immédiat correct et l'introduction d'une thérapie symptomatique et spécifique ont une influence considérable sur la survie et réduisent l'étendue des lésions cérébrales permanentes chez les survivants. Des études épidémiologiques estiment l'incidence de l'encéphalite virale à 3,5 à 7,4 par 100 000 personnes par an. Dans l'ensemble, les virus sont la cause la plus fréquente d'encéphalite.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment une incidence annuelle d'environ 20 000 nouveaux cas d'encéphalite aux États-Unis; la plupart sont de nature douce. La mortalité dépend largement de l'agent étiologique de l'encéphalite.
L'encéphalite à virus herpès simplex (HSV) (HSVE) est la cause la plus fréquente d'encéphalite sporadique chez l'homme. Plus de 90 % des cas de HSVE sont attribuables au HSV de type 1 (HSV-1). Environ 5 % d'entre eux sont causés par le HSV de type 2 Le HSVE est une maladie grave, entraînant souvent une morbidité élevée (40 %) et une mortalité élevée (jusqu'à 15 % dans les cas traités et 70 % dans les cas non traités). Les patients atteints d'encéphalite ont un état mental allant de déficits subtils à une insensibilité totale. La présentation clinique typique comprend un début rapide de fièvre et des troubles de la conscience, souvent accompagnés de signes neurologiques focaux et de convulsions.
Le traitement de choix actuel est l'acyclovir, un inhibiteur de la réplication virale. Bien qu'il soit très efficace pour réduire la mortalité, il n'entraîne une guérison complète que chez la moitié des patients . La corticothérapie en tant que traitement d'appoint dans la HSVE a un bon effet anti-inflammatoire. La corticothérapie a à la fois des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives.
Le diagnostic d'encéphalite virale est suspecté dans le cadre d'une maladie fébrile accompagnée de céphalées, d'une altération du niveau de conscience, et de symptômes et signes de dysfonctionnement cérébral. Il peut s'agir d'anomalies qui peuvent être classées en quatre catégories : dysfonctionnement cognitif (troubles aigus de la mémoire), changements de comportement (désorientation, hallucinations, psychose, changements de personnalité, agitation), anomalies neurologiques focales (telles que anosmie, dysphasie, hémiparésie, hémianopsie, etc.). ) et convulsions. Une fois le diagnostic suspecté, l'approche doit consister à obtenir une anamnèse méticuleuse et un examen général et neurologique minutieux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques fréquentant l'unité de neurologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut et diagnostiqués comme une encéphalite virale.
- Âge 1 mois : 18 ans .
- Les deux sexes.
- Le diagnostic d'encéphalite virale sera confirmé par le tableau clinique, les investigations et l'exclusion d'autres causes d'encéphalopathie
Critère d'exclusion:
- Encéphalite auto-immune
- Insuffisance rénale (tout patient présentant des tests anormaux de la fonction rénale sera exclu)
- Insuffisance hépatique (tout patient présentant des tests anormaux de la fonction hépatique sera exclu)
- Troubles métaboliques (tout patient présentant un taux anormal d'ammoniac et de lactate)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients recevront une thérapie pulsée aux stéroïdes
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30mg par kg par jour pendant 5 jours suivi d'une cure de prednisolone orale
Autres noms:
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Comparateur actif: Les patients recevront des stéroïdes à faible dose
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0,6 mg par kg par jour pendant 5 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau conscient
Délai: 5 jours
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Échelle de coma de Glasgow
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies virales
- Infections
- Maladies virales du système nerveux central
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- Encéphalite infectieuse
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- Encéphalite virale
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- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
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- Dexaméthasone
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
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