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Stéroïdes dans le traitement de l'encéphalite virale

28 janvier 2020 mis à jour par: AA Nagy, Assiut University

Stéroïdes à faible dose versus à forte dose dans le traitement de l'encéphalite virale

l'encéphalite virale aiguë est utilisé pour décrire une atteinte restreinte du SNC (à savoir, atteinte du cerveau, épargnant les méninges)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'encéphalite virale est une urgence médicale Le spectre de l'atteinte cérébrale et le pronostic dépendent principalement de l'agent pathogène spécifique et de l'état immunologique de l'hôte.

Bien que la thérapie spécifique soit limitée à seulement quelques agents viraux, un diagnostic immédiat correct et l'introduction d'une thérapie symptomatique et spécifique ont une influence considérable sur la survie et réduisent l'étendue des lésions cérébrales permanentes chez les survivants. Des études épidémiologiques estiment l'incidence de l'encéphalite virale à 3,5 à 7,4 par 100 000 personnes par an. Dans l'ensemble, les virus sont la cause la plus fréquente d'encéphalite.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) estiment une incidence annuelle d'environ 20 000 nouveaux cas d'encéphalite aux États-Unis; la plupart sont de nature douce. La mortalité dépend largement de l'agent étiologique de l'encéphalite.

L'encéphalite à virus herpès simplex (HSV) (HSVE) est la cause la plus fréquente d'encéphalite sporadique chez l'homme. Plus de 90 % des cas de HSVE sont attribuables au HSV de type 1 (HSV-1). Environ 5 % d'entre eux sont causés par le HSV de type 2 Le HSVE est une maladie grave, entraînant souvent une morbidité élevée (40 %) et une mortalité élevée (jusqu'à 15 % dans les cas traités et 70 % dans les cas non traités). Les patients atteints d'encéphalite ont un état mental allant de déficits subtils à une insensibilité totale. La présentation clinique typique comprend un début rapide de fièvre et des troubles de la conscience, souvent accompagnés de signes neurologiques focaux et de convulsions.

Le traitement de choix actuel est l'acyclovir, un inhibiteur de la réplication virale. Bien qu'il soit très efficace pour réduire la mortalité, il n'entraîne une guérison complète que chez la moitié des patients . La corticothérapie en tant que traitement d'appoint dans la HSVE a un bon effet anti-inflammatoire. La corticothérapie a à la fois des propriétés anti-inflammatoires et immunosuppressives.

Le diagnostic d'encéphalite virale est suspecté dans le cadre d'une maladie fébrile accompagnée de céphalées, d'une altération du niveau de conscience, et de symptômes et signes de dysfonctionnement cérébral. Il peut s'agir d'anomalies qui peuvent être classées en quatre catégories : dysfonctionnement cognitif (troubles aigus de la mémoire), changements de comportement (désorientation, hallucinations, psychose, changements de personnalité, agitation), anomalies neurologiques focales (telles que anosmie, dysphasie, hémiparésie, hémianopsie, etc.). ) et convulsions. Une fois le diagnostic suspecté, l'approche doit consister à obtenir une anamnèse méticuleuse et un examen général et neurologique minutieux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques fréquentant l'unité de neurologie de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut et diagnostiqués comme une encéphalite virale.
  • Âge 1 mois : 18 ans .
  • Les deux sexes.
  • Le diagnostic d'encéphalite virale sera confirmé par le tableau clinique, les investigations et l'exclusion d'autres causes d'encéphalopathie

Critère d'exclusion:

  • Encéphalite auto-immune
  • Insuffisance rénale (tout patient présentant des tests anormaux de la fonction rénale sera exclu)
  • Insuffisance hépatique (tout patient présentant des tests anormaux de la fonction hépatique sera exclu)
  • Troubles métaboliques (tout patient présentant un taux anormal d'ammoniac et de lactate)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients recevront une thérapie pulsée aux stéroïdes
30mg par kg par jour pendant 5 jours suivi d'une cure de prednisolone orale
Autres noms:
  • Prednisolone
Comparateur actif: Les patients recevront des stéroïdes à faible dose
0,6 mg par kg par jour pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau conscient
Délai: 5 jours
Échelle de coma de Glasgow
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Première publication (Réel)

25 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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