Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterydy w leczeniu wirusowego zapalenia mózgu

28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: AA Nagy, Assiut University

Niska dawka a wysoka dawka sterydów w leczeniu wirusowego zapalenia mózgu

ostre wirusowe zapalenie mózgu jest używane do opisania ograniczonego zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (mianowicie zajęcia mózgu, oszczędzającego opony mózgowe)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Wirusowe zapalenie mózgu to nagły przypadek medyczny Spektrum zajęcia mózgu i rokowanie zależą głównie od konkretnego patogenu i stanu immunologicznego gospodarza.

Chociaż specyficzna terapia jest ograniczona tylko do kilku czynników wirusowych, natychmiastowa poprawna diagnoza i wdrożenie leczenia objawowego i specyficznego ma dramatyczny wpływ na przeżycie i zmniejsza stopień trwałego uszkodzenia mózgu u osób, które przeżyły. Badania epidemiologiczne szacują częstość występowania wirusowego zapalenia mózgu na 3,5 do 7,4 na 100 000 osób rocznie. Ogólnie rzecz biorąc, wirusy są najczęstszą przyczyną zapalenia mózgu.

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) szacuje roczną zapadalność na około 20 000 nowych przypadków zapalenia mózgu w Stanach Zjednoczonych; większość ma łagodny charakter. Śmiertelność zależy w dużej mierze od czynnika etiologicznego zapalenia mózgu.

Zapalenie mózgu spowodowane wirusem opryszczki pospolitej (HSV) (HSVE) jest najczęstszą przyczyną sporadycznego zapalenia mózgu u ludzi. Ponad 90% przypadków HSVE można przypisać HSV typu 1 (HSV-1). Około 5% z nich jest spowodowanych przez HSV typu 2. HSVE to ciężka choroba, często prowadząca do wysokiej zachorowalności (40%) i śmiertelności (do 15% w przypadkach leczonych i 70% w przypadkach nieleczonych). stan psychiczny od subtelnych deficytów do całkowitego braku reakcji. Typowy obraz kliniczny obejmuje szybki początek gorączki i zaburzenia świadomości, którym często towarzyszą ogniskowe objawy neurologiczne i drgawki.

Obecnie lekiem z wyboru jest acyklowir, inhibitor replikacji wirusa. Chociaż jest wysoce skuteczny w zmniejszaniu śmiertelności, skutkuje całkowitym wyzdrowieniem tylko u połowy pacjentów. Terapia sterydowa jako terapia wspomagająca w HSVE ma dobre działanie przeciwzapalne. Terapia sterydowa ma zarówno właściwości przeciwzapalne, jak i immunosupresyjne.

Rozpoznanie wirusowego zapalenia mózgu podejrzewa się w kontekście choroby przebiegającej z gorączką, której towarzyszy ból głowy, zaburzenia świadomości oraz objawy przedmiotowe i podmiotowe dysfunkcji mózgu. Mogą one składać się z nieprawidłowości, które można podzielić na cztery kategorie: dysfunkcje poznawcze (ostre zaburzenia pamięci), zmiany w zachowaniu (dezorientacja, omamy, psychozy, zmiany osobowości, pobudzenie), ogniskowe nieprawidłowości neurologiczne (takie jak brak węchu, dysfazja, niedowład połowiczy, hemianopia itp. ) i drgawki. Po podejrzeniu rozpoznania postępowanie powinno polegać na dokładnym zebraniu wywiadu oraz dokładnym badaniu ogólnym i neurologicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni uczęszczający na oddział neurologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut, u których zdiagnozowano wirusowe zapalenie mózgu.
  • Wiek 1 miesiąc: 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Rozpoznanie wirusowego zapalenia mózgu zostanie potwierdzone obrazem klinicznym, badaniami i wykluczeniem innych przyczyn encefalopatii

Kryteria wyłączenia:

  • Autoimmunologiczne zapalenie mózgu
  • Niewydolność nerek (każdy pacjent z nieprawidłowymi wynikami badań czynności nerek zostanie wykluczony)
  • Niewydolność wątroby (każdy pacjent z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby zostanie wykluczony)
  • Zaburzenia metaboliczne (każdy pacjent z nieprawidłowym poziomem amoniaku i mleczanu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymają sterydową terapię pulsową
30 mg na kg dziennie przez 5 dni, a następnie doustny prednizolon
Inne nazwy:
  • Prednizolon
Aktywny komparator: Pacjenci będą otrzymywać sterydy w małych dawkach
0,6 mg na kg dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świadomy poziom
Ramy czasowe: 5 dni
Skala śpiączki Glasgow
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj