Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidit virustenkefaliitin hoidossa

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: AA Nagy, Assiut University

Pienet annokset verrattuna suuriannoksisiin steroideihin virustenkefaliitin hoidossa

akuuttia virusenkefaliittia käytetään kuvaamaan rajoitettua keskushermoston toimintaa (eli aivojen osallistumista, aivokalvon säästämistä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Virusenkefaliitti on lääketieteellinen hätätilanne. Aivojen vaikutuskirjo ja ennuste riippuvat pääasiassa spesifisestä taudinaiheuttajasta ja isännän immunologisesta tilasta.

Vaikka spesifinen hoito rajoittuu vain useisiin viruksen aiheuttajiin, oikea välitön diagnoosi ja oireenmukaisen ja spesifisen hoidon aloittaminen vaikuttaa dramaattisesti eloonjäämiseen ja vähentää pysyvän aivovaurion laajuutta eloonjääneillä Epidemiologisissa tutkimuksissa virusenkefaliitin ilmaantuvuus on 3,5-7,4 tapausta kohden. 100 000 henkilöä vuodessa. Kaiken kaikkiaan virukset ovat yleisin enkefaliitin aiheuttaja.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) arvioi vuosittain noin 20 000 uuden enkefaliittitapauksen esiintyvyyden Yhdysvalloissa; useimmat ovat luonteeltaan lieviä. Kuolleisuus riippuu suurelta osin enkefaliitin etiologisesta tekijästä.

Herpes simplex -viruksen (HSV) enkefaliitti (HSVE) on yleisin satunnaisen enkefaliitin aiheuttaja ihmisillä. Yli 90 % HSVE-tapauksista johtuu HSV-tyypistä 1 (HSV-1). Noin 5 % niistä on HSV-tyypin 2 aiheuttamia. HSVE on vakava sairaus, joka usein johtaa korkeaan sairastumiseen (40 %) ja kuolleisuuteen (jopa 15 % hoidetuissa tapauksissa ja 70 % hoitamattomissa tapauksissa) Enkefaliittipotilailla on muuttunut henkinen tila vaihtelee hienovaraisista puutteista täydelliseen reagoimattomuuteen. Tyypillinen kliininen esitys sisältää nopeasti alkavan kuumeen ja tajunnan heikkenemisen, johon usein liittyy fokaalisia neurologisia oireita ja kohtauksia.

Nykyinen valittu hoitomuoto on viruksen replikaation estäjä asykloviiri. Vaikka se on erittäin tehokas kuolleisuuden vähentämisessä, se johtaa täydelliseen paranemiseen vain puolella potilaista. Steroidihoidolla HSVE:n lisähoitona on hyvä anti-inflammatorinen vaikutus. Steroidihoidolla on sekä tulehdusta estäviä että immunosuppressiivisia ominaisuuksia.

Virusenkefaliitin diagnoosia epäillään kuumeisen sairauden yhteydessä, johon liittyy päänsärkyä, tajunnan tasoa sekä aivotoiminnan häiriön oireita ja merkkejä. Nämä voivat koostua poikkeavuuksista, jotka voidaan luokitella neljään: kognitiivinen toimintahäiriö (akuutit muistihäiriöt), käyttäytymismuutokset (desorientaatio, hallusinaatiot, psykoosi, persoonallisuuden muutokset, kiihtyneisyys), fokaaliset neurologiset poikkeavuudet (kuten anosmia, dysfasia, hemipareesi, hemianopia jne.). ) ja kohtaukset. Diagnoosin epäilyn jälkeen lähestymistavan tulee koostua huolellisen historian keräämisestä ja huolellisesta yleisestä ja neurologisesta tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, jotka käyvät Assiutin yliopistollisen lastensairaalan neurologian osastolla ja joilla on diagnosoitu virusenkefaliitti.
  • Ikä 1 kuukausi: 18 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Virusenkefaliitin diagnoosi vahvistetaan kliinisen kuvan, tutkimuksen ja muiden enkefalopatian syiden poissulkemisen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Autoimmuuninen enkefaliitti
  • Munuaisten vajaatoiminta (kaikki potilaat, joilla on poikkeavia munuaisten toimintakokeita, suljetaan pois)
  • Maksan vajaatoiminta (kaikki potilaat, joilla on poikkeavia maksan toimintakokeita, suljetaan pois)
  • Aineenvaihduntahäiriöt (kaikki potilaat, joilla on epänormaali ammoniakki- ja laktaattitaso)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat saavat steroidipulssihoitoa
30mg/kg/vrk 5 vuorokauden ajan, jonka jälkee suun kautta otettava prednisoloni
Muut nimet:
  • Prednisoloni
Active Comparator: Potilaat saavat pieniannoksisia steroideja
0,6 mg/kg päivässä 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen taso
Aikaikkuna: 5 päivää
Glasgow'n kooman asteikko
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa