Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стероиды в лечении вирусного энцефалита

28 января 2020 г. обновлено: AA Nagy, Assiut University

Низкие дозы стероидов по сравнению с высокими дозами при лечении вирусного энцефалита

острый вирусный энцефалит используется для описания ограниченного поражения ЦНС (а именно, поражения головного мозга с сохранением мозговых оболочек)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Вирусный энцефалит требует неотложной медицинской помощи. Спектр поражения головного мозга и прогноз зависят главным образом от конкретного возбудителя и иммунологического статуса хозяина.

Хотя специфическая терапия ограничена только несколькими вирусными агентами, правильная немедленная диагностика и введение симптоматической и специфической терапии имеют огромное влияние на выживаемость и уменьшают степень стойкого повреждения головного мозга у выживших. Эпидемиологические исследования оценивают заболеваемость вирусным энцефалитом в 3,5–7,4 на человека 100 000 человек в год. В целом вирусы являются наиболее частой причиной энцефалита.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) оценивают ежегодную заболеваемость примерно в 20 000 новых случаев энцефалита в Соединенных Штатах; большинство из них носят мягкий характер. Смертность во многом зависит от этиологического агента энцефалита.

Энцефалит, вызванный вирусом простого герпеса (ВПГ), является наиболее частой причиной спорадического энцефалита у людей. Более 90% случаев ВПГ связаны с ВПГ типа 1 (ВПГ-1). Примерно 5 % из них вызваны ВПГ 2 типа. ВГСК — тяжелое заболевание, часто приводящее к высокой заболеваемости (40 %) и смертности (до 15 % в пролеченных случаях и 70 % в нелеченных случаях). психический статус варьируется от незначительных дефицитов до полной невосприимчивости. Типичная клиническая картина включает быстрое начало лихорадки и нарушение сознания, часто сопровождающееся очаговыми неврологическими симптомами и судорогами.

В настоящее время препаратом выбора является ингибитор репликации вируса ацикловир. Хотя он очень эффективен в снижении смертности, он приводит к полному выздоровлению только у половины пациентов. Стероидная терапия в качестве дополнительной терапии при ВГСЭ оказывает хороший противовоспалительный эффект. Стероидная терапия обладает как противовоспалительным, так и иммунодепрессивным действием.

Диагноз вирусного энцефалита подозревают на фоне лихорадочного заболевания, сопровождающегося головной болью, нарушением сознания, симптомами и признаками мозговой дисфункции. Они могут состоять из аномалий, которые можно разделить на четыре категории: когнитивная дисфункция (острые нарушения памяти), поведенческие изменения (дезориентация, галлюцинации, психоз, изменения личности, ажитация), очаговые неврологические аномалии (такие как аносмия, дисфазия, гемипарез, гемианопсия и т. ) и судороги. После подозрения на диагноз подход должен состоять из тщательного сбора анамнеза и тщательного общего и неврологического обследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, которые посещают отделение неврологии в детской больнице Университета Асьюта и у которых диагностирован вирусный энцефалит.
  • Возраст 1 месяц: 18 лет.
  • Оба пола.
  • Диагноз вирусного энцефалита будет подтвержден клинической картиной, исследованиями и исключением других причин энцефалопатии.

Критерий исключения:

  • Аутоиммунный энцефалит
  • Почечная недостаточность (любой пациент с аномальными тестами функции почек будет исключен)
  • Печеночная недостаточность (любой пациент с аномальными тестами функции печени будет исключен)
  • Метаболические нарушения (любой пациент с аномальным уровнем аммиака и лактата)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты будут получать стероидную пульс-терапию.
30 мг на кг в сутки в течение 5 дней с последующим курсом перорального преднизолона
Другие имена:
  • Преднизолон
Активный компаратор: Пациенты будут получать низкие дозы стероидов
0,6 мг на кг в сутки в течение 5 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сознательный уровень
Временное ограничение: 5 дней
Шкала комы Глазго
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LDVHDSE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться