Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroider til behandling af viral encephalitis

28. januar 2020 opdateret af: AA Nagy, Assiut University

Lavdosis versus højdosis steroider til behandling af viral encephalitis

akut viral encephalitis bruges til at beskrive begrænset CNS-involvering (nemlig involvering af hjernen, skånende meninges)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Viral encephalitis er en medicinsk nødsituation Spektret af hjerneinvolvering og prognose afhænger hovedsageligt af det specifikke patogen og værtens immunologiske tilstand.

Selvom specifik terapi er begrænset til kun flere virale midler, har korrekt øjeblikkelig diagnose og indførelse af symptomatisk og specifik terapi en dramatisk indflydelse på overlevelse og reducerer omfanget af permanent hjerneskade hos overlevende Epidemiologiske undersøgelser estimerer forekomsten af ​​viral encephalitis til 3,5 til 7,4 pr. 100.000 personer om året. Generelt er vira den mest almindelige årsag til hjernebetændelse.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår en årlig forekomst på cirka 20.000 nye tilfælde af hjernebetændelse i USA; de fleste er milde af natur. Dødeligheden afhænger i høj grad af hjernebetændelsens ætiologiske årsag.

Herpes simplex virus (HSV) encephalitis (HSVE) er den mest almindelige årsag til sporadisk encephalitis hos mennesker. Mere end 90 % af HSVE-tilfældene kan henføres til HSV type-1 (HSV-1). Cirka 5 % af dem er forårsaget af HSV type-2 HSVE er en alvorlig sygdom, der ofte fører til høj morbiditet (40 %) og dødelighed (op til 15 % i behandlede tilfælde og 70 % i ubehandlede tilfælde) Patienter med hjernebetændelse har en ændret mental status, der spænder fra subtile mangler til fuldstændig manglende reaktion. Den typiske kliniske præsentation omfatter en hurtig indsættende feber og nedsat bevidsthed, ofte ledsaget af fokale neurologiske tegn og anfald.

Den nuværende foretrukne behandling er den virale replikationshæmmer acyclovir. Selvom det er meget effektivt til at reducere dødeligheden, resulterer det kun i fuldstændig helbredelse hos halvdelen af ​​patienterne. Steroidterapi som en supplerende terapi ved HSVE har god antiinflammatorisk effekt. Steroidterapi har både antiinflammatoriske og immunsuppressive egenskaber.

Diagnosen viral encephalitis er mistænkt i forbindelse med en febril sygdom ledsaget af hovedpine, ændret bevidsthedsniveau og symptomer og tegn på cerebral dysfunktion. Disse kan bestå af abnormiteter, der kan kategoriseres i fire: kognitiv dysfunktion (akutte hukommelsesforstyrrelser), adfærdsændringer (desorientering, hallucinationer, psykose, personlighedsændringer, agitation), fokale neurologiske abnormiteter (såsom anosmi, dysfasi, hemiparese, hemianopi osv. ) og anfald. Efter at diagnosen er mistænkt, bør tilgangen bestå i at få en omhyggelig anamnese og en omhyggelig generel og neurologisk undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der går på neurologiafdelingen på Assiut Universitetsbørnehospital og diagnosticeret som viral encephalitis.
  • Alder 1 måned: 18 år.
  • Begge køn.
  • Diagnose af viral encephalitis vil blive bekræftet af klinisk billede, undersøgelser og udelukkelse af andre årsager til encefalopati

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun encephalitis
  • Nyresvigt (enhver patient med unormale nyrefunktionstest vil blive udelukket)
  • Leversvigt (enhver patient med unormale leverfunktionsprøver vil blive udelukket)
  • Metaboliske forstyrrelser (enhver patient med unormale niveauer af ammoniak og laktat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienterne vil modtage steroidpulsbehandling
30 mg pr. kg pr. dag i 5 dage efterfulgt af oral prednisolonbehandling
Andre navne:
  • Prednisolon
Aktiv komparator: Patienterne vil modtage lavdosis steroider
0,6 mg pr. kg pr. dag i 5 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidst niveau
Tidsramme: 5 dage
Glasgow koma-skala
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner