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Esteróides no tratamento da encefalite viral

28 de janeiro de 2020 atualizado por: AA Nagy, Assiut University

Esteroides de baixa dose versus alta dose no tratamento da encefalite viral

encefalite viral aguda é usada para descrever envolvimento restrito do SNC (ou seja, envolvimento do cérebro, poupando as meninges)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A encefalite viral é uma emergência médica. O espectro do envolvimento cerebral e o prognóstico dependem principalmente do patógeno específico e do estado imunológico do hospedeiro.

Embora a terapia específica seja limitada a apenas vários agentes virais, o diagnóstico imediato correto e a introdução de terapia sintomática e específica têm uma influência dramática na sobrevida e reduzem a extensão da lesão cerebral permanente em sobreviventes Estudos epidemiológicos estimam a incidência de encefalite viral em 3,5 a 7,4 por 100.000 pessoas por ano. No geral, os vírus são a causa mais comum de encefalite.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) estimam uma incidência anual de aproximadamente 20.000 novos casos de encefalite nos Estados Unidos; a maioria é de natureza leve. A mortalidade depende em grande parte do agente etiológico da encefalite.

A encefalite por vírus herpes simplex (HSV) (HSVE) é a causa mais comum de encefalite esporádica em humanos. Mais de 90% dos casos de HSVE são atribuíveis ao HSV tipo-1 (HSV-1). Aproximadamente 5% deles são causados ​​pelo HSV tipo 2 O HSVE é uma doença grave, muitas vezes levando a alta morbidade (40%) e mortalidade (até 15% nos casos tratados e 70% nos casos não tratados). estado mental variando de déficits sutis a total falta de resposta. A apresentação clínica típica inclui um início rápido de febre e comprometimento da consciência, muitas vezes acompanhados por sinais neurológicos focais e convulsões.

O tratamento atual de escolha é o inibidor da replicação viral aciclovir. Embora altamente eficaz na redução da mortalidade, só resulta em recuperação completa em metade dos pacientes. A terapia com esteróides como terapia adjuvante em HSVE tem bom efeito anti-inflamatório. A terapia com esteroides tem propriedades antiinflamatórias e imunossupressoras.

Suspeita-se do diagnóstico de encefalite viral no contexto de doença febril acompanhada de cefaléia, alteração do nível de consciência e sintomas e sinais de disfunção cerebral. Estas podem consistir em anormalidades que podem ser categorizadas em quatro: disfunção cognitiva (distúrbios agudos da memória), alterações comportamentais (desorientação, alucinações, psicose, alterações de personalidade, agitação), anormalidades neurológicas focais (como anosmia, disfasia, hemiparesia, hemianopia etc. ) e convulsões. Após a suspeita diagnóstica, a abordagem deve consistir na obtenção de uma história minuciosa e um exame geral e neurológico cuidadoso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos atendidos na unidade de Neurologia do Hospital Infantil da Universidade de Assiut com diagnóstico de encefalite viral.
  • Idade 1 mês: 18 anos.
  • Ambos os sexos.
  • O diagnóstico de encefalite viral será confirmado pelo quadro clínico, investigações e exclusão de outras causas de encefalopatia

Critério de exclusão:

  • Encefalite autoimune
  • Insuficiência renal (qualquer paciente com testes de função renal anormais será excluído)
  • Insuficiência hepática (qualquer paciente com testes de função hepática anormais será excluído)
  • Distúrbios metabólicos (qualquer paciente com nível anormal de amônia e lactato)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os pacientes receberão pulsoterapia com esteroides
30mg por kg por dia durante 5 dias seguido de curso de prednisolona oral
Outros nomes:
  • Prednisolona
Comparador Ativo: Os pacientes receberão esteróides de baixa dose
0,6mg por kg por dia durante 5 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível consciente
Prazo: 5 dias
Escala de coma de Glasgow
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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