Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Steroider i behandling av viral encefalitt

28. januar 2020 oppdatert av: AA Nagy, Assiut University

Lavdose versus høydose steroider i behandling av viral encefalitt

akutt viral encefalitt brukes til å beskrive begrenset CNS-engasjement (nemlig involvering av hjernen, skåne hjernehinnene)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Viral encefalitt er en medisinsk nødsituasjon Spekteret av hjerneinvolvering og prognose er hovedsakelig avhengig av det spesifikke patogenet og den immunologiske tilstanden til verten.

Selv om spesifikk terapi er begrenset til bare flere virale midler, har korrekt umiddelbar diagnose og innføring av symptomatisk og spesifikk terapi en dramatisk innflytelse på overlevelse og reduserer omfanget av permanent hjerneskade hos overlevende. Epidemiologiske studier anslår forekomsten av viral encefalitt til 3,5 til 7,4 pr. 100 000 personer i året. Totalt sett er virus den vanligste årsaken til encefalitt.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anslår en årlig forekomst på omtrent 20 000 nye tilfeller av hjernebetennelse i USA; de fleste er milde i naturen. Dødeligheten avhenger i stor grad av det etiologiske agensen til encefalitten.

Herpes simplex virus (HSV) encefalitt (HSVE) er den vanligste årsaken til sporadisk encefalitt hos mennesker. Mer enn 90 % av HSVE-tilfellene kan tilskrives HSV type-1 (HSV-1). Omtrent 5 % av dem er forårsaket av HSV type-2 HSVE er en alvorlig sykdom som ofte fører til høy sykelighet (40 %) og dødelighet (opptil 15 % i behandlede tilfeller og 70 % i ubehandlede tilfeller) Pasienter med hjernebetennelse har en endret sykdom. mental status som spenner fra subtile mangler til fullstendig manglende respons. Den typiske kliniske presentasjonen inkluderer et raskt innsettende feber og nedsatt bevissthet, ofte ledsaget av fokale nevrologiske tegn og anfall.

Den nåværende valgbehandlingen er den virale replikasjonshemmeren acyclovir. Selv om det er svært effektivt for å redusere dødelighet, resulterer det bare i fullstendig bedring hos halvparten av pasientene. Steroidbehandling som tilleggsbehandling ved HSVE har god antiinflammatorisk effekt. Steroidbehandling har både antiinflammatoriske og immundempende egenskaper.

Diagnosen viral encefalitt er mistenkt i sammenheng med en febril sykdom ledsaget av hodepine, endret bevissthetsnivå og symptomer og tegn på cerebral dysfunksjon. Disse kan bestå av abnormiteter som kan kategoriseres i fire: kognitiv dysfunksjon (akutte hukommelsesforstyrrelser), atferdsendringer (desorientering, hallusinasjoner, psykose, personlighetsforandringer, agitasjon), fokale nevrologiske abnormiteter (som anosmi, dysfasi, hemiparese, hemianopi etc.). ) og anfall. Etter mistanke om diagnosen bør tilnærmingen bestå av å innhente en grundig anamnese og en nøye generell og nevrologisk undersøkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som går på nevrologisk enhet i Assiut University Children Hospital og diagnostisert som viral encefalitt.
  • Alder 1 måned: 18 år.
  • Begge kjønn.
  • Diagnose av viral encefalitt vil bli bekreftet av klinisk bilde, undersøkelser og utelukkelse av andre årsaker til encefalopati

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun encefalitt
  • Nyresvikt (enhver pasient med unormale nyrefunksjonstester vil bli ekskludert)
  • Leversvikt (enhver pasient med unormale leverfunksjonstester vil bli ekskludert)
  • Metabolske forstyrrelser (enhver pasient med unormale nivåer av ammoniakk og laktat)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter vil få steroidpulsbehandling
30 mg per kg per dag i 5 dager etterfulgt av oral prednisolon
Andre navn:
  • Prednisolon
Aktiv komparator: Pasienter vil få lavdose steroider
0,6 mg per kg per dag i 5 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevisst nivå
Tidsramme: 5 dager
Glasgow koma-skala
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Encefalitt, viral

Kliniske studier på Metylprednisolon

3
Abonnere