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텔로미어 공개 및 심리적 고통과 건강 행동에 미치는 영향

2019년 9월 24일 업데이트: Elissa Epel, University of California, San Francisco

고통과 건강 행동에 대한 개인 텔로미어 테스트의 영향: 짧고 평균적인 텔로미어 길이를 가진 여성의 무작위 통제 시험

이제 건강과 텔로미어 길이를 연결하는 중요한 데이터가 있으며 혈액 텔로미어 길이는 상업적으로 이용 가능한 측정이 되기 시작했으며 여러 회사에서 이 측정을 제공하거나 제공할 계획입니다. 텔로미어 및 상업적 측정에 대한 흥미와 관심이 증가함에 따라 자신의 텔로미어 길이에 대한 정보를 받는 심리적 및 행동적 영향을 이해하는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다. 따라서 본 연구의 일차적 목적은 개인에게 혈액 텔로미어 길이(면역세포로부터)의 길이 결과를 제공하고, 개인의 결과 학습과 관련된 심리적, 생활양식 요인을 살펴보는 것이다. 구체적으로, 연구자들은 텔로미어 길이와 세포 노화가 건강과 어떻게 관련되어 있고 어떻게 수정될 수 있는지에 대한 교육 자료를 제공하는 것이 유익한 건강 행동의 개선으로 이어지고 결과적으로 텔로미어 길이의 변화로 이어질 수 있는지 평가할 것입니다.

이 연구의 두 번째 목표는 본질적으로 방법론적입니다. 인간 연구는 주로 혈액 채취가 필요한 혈액의 면역 세포로 제한되었습니다. 혈액 텔로미어 길이와 더 쉽게 접근할 수 있는 다른 세포의 텔로미어 길이 사이의 관계는 평가되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 정맥혈 채취의 혈액 텔로미어 길이와 구강 세포, 모낭 세포 및 손가락 찌름의 혈액 세포의 텔로미어 길이 사이의 관계를 평가할 것입니다. 이 연구는 텔로미어 손상의 새로운 척도(TIFS)가 세포 노화의 다른 척도와 관련이 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 세 가지 다른 분석법(PCR, 서던 블롯 및 형광 in situ 하이브리드화 또는 FISH)에 걸쳐 정맥혈 채취 텔로미어 길이의 신뢰성을 평가할 것입니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 이 연구는 지역 사회의 240명의 건강한 지원자로부터 이러한 세포 샘플을 수집할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 의의: 현재 제안으로 이어지는 과학적 배경을 간략하게 스케치하고, 기존 지식(참조 포함)을 비판적으로 평가하고, 프로젝트가 채우려는 격차를 구체적으로 식별합니다. 특정 목표를 광범위하고 장기적인 목표와 연관시켜 이 신청서에 설명된 연구의 중요성과 건강 관련성을 간결하게 기술하십시오.

연구 배경 및 근거:

이제 신체 건강과 텔로미어 길이를 연결하는 포괄적인 양의 데이터가 있습니다. 이 때문에 텔로미어 길이는 상업적으로 이용 가능한 척도가 되고 있습니다. 여러 회사에서 이 조치를 제안했거나 제공할 계획입니다. Spectracell Laboratories(www.spectracell.com)는 그러한 회사의 한 예입니다. 자신의 텔로미어 길이를 측정하려면 웹사이트의 검색 기능에 우편번호를 입력하여 테스트를 주문할 지리적으로 가장 가까운 임상의를 찾는 것만큼 쉽습니다. 따라서 텔로미어 길이 학습에 대한 가능한 반응을 조사한 연구가 도움이 되는지 안 되는지 또는 심지어 해로울 수 있는지를 조사한 연구가 없다는 점을 고려하는 것이 중요합니다. 자신의 텔로미어 길이에 대해 학습하면 운동이나 금연과 같은 건강한 행동에 동기를 부여할 수 있습니다. 미래에 사람들이 자신의 텔로미어 길이를 진단적으로 학습할 가능성과 이 정보 학습의 긍정적 및 부정적 영향에 대한 가능성은 자신의 텔로미어 길이 학습의 심리적 및 행동적 효과를 연구하는 데 강력한 근거를 제공합니다.

텔로미어 길이는 질병의 위험 요소입니다.

텔로미어 길이는 이제 많은 질병과 조기 사망에 연결되고 이를 예측하므로 귀중한 위험 요소가 되었습니다. 예를 들어, 건강한 인구에서 평균 이하의 TL이 되는 것은 두 연구에서 조기 사망 위험을 3배로 예측합니다. 이 효과 크기는 잘 받아들여지는 다른 위험 요소와 비슷합니다. 이 경우 텔로미어 단축은 평생 노출(생활 습관, 흡연, 감염) 및 아마도 더 작은 유전적 영향으로 인해 획득될 가능성이 있습니다.

텔로미어는 유전적/유전적 조건에서 매우 짧을 수 있으므로 텔로미어 테스트는 미래에 희귀한 유전적 영향을 받는 조건에 대한 위험을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. TL이 매우 짧은 사람들, 아마도 하위 5~10번째 백분위수에 속하는 사람들은 텔로머라제(hTERT 및 hTR)를 만드는 유전자에 유전적 결함이 있을 위험이 있으며, 결국 하플로서피시션 또는 정상적인 텔로머라제 용량의 절반이 될 수 있습니다. 텔로미어가 짧아지는 것을 보호하기에는 충분하지 않습니다. 이러한 결함은 간 섬유증, 폐 섬유증, 골수 부전(재생불량성 빈혈), 면역 기능 저하, 암 위험 증가를 포함한 짧은 텔로미어 증후군과 관련이 있습니다. 전 세계적으로 약 500만 명의 사람들을 괴롭히는 노화 질환인 폐 섬유증(폐의 흉터)은 짧은 텔로미어를 특징으로 하며, 이 상태를 가진 가족의 최대 15%가 텔로머라제에 대한 이러한 유전자에 돌연변이를 가지고 있습니다. 유사하게, 재생불량성 빈혈이 있는 성인의 3%는 텔로머라제 돌연변이도 가지고 있습니다. 재생 불량성 빈혈을 인식하지 못하고 치료하지 않으면 빠르게 사망에 이릅니다.

요컨대, 일반적인 질병에서 텔로미어 단축의 역할, 건강한 생활 습관이 더 긴 텔로미어 길이와 관련이 있다는 증거 및 드문 조건에서 매우 짧은 텔로미어의 명확한 역할을 감안할 때 텔로미어 테스트는 잠재적으로 개인에게 이점을 제공할 수 있습니다.

1차 목표 1: 개인의 혈액 텔로미어 길이(면역 세포로부터) 학습이 개인의 건강 행동 및 생활 방식 요인(체중, 음식 선택, 비타민 사용, 스트레스 수준 및 운동)에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가합니다. 연구자들은 라이프스타일과 건강 행동 변화가 텔로미어 길이의 후속 변화와 관련이 있는지 여부를 추가로 평가할 것입니다.

텔로미어 길이는 상업적으로 이용 가능해졌으며 앞으로 몇 년 안에 널리 이용될 수 있습니다. 텔로미어 길이는 아는 것이 도움이 될 수도 있고 도움이 되지 않을 수도 있는 새로운 바이오마커입니다. 생활습관과 관련이 있습니다. 연구자들은 인지된 높은 스트레스가 더 짧은 TL과 관련이 있다는 것을 발견했으며, 이는 여러 다른 실험실에서 복제되었으며 이제 연구자들은 운동이 이 관계를 완충한다는 것을 발견했습니다. 특히 격렬한 운동을 하는 스트레스가 높은 개인은 더 짧은 텔로미어를 나타내지 않습니다. 텔로미어는 또한 최근 증거와 연구자들이 발표하지 않은 데이터에 의해 입증된 바와 같이 시간이 지남에 따라 길어질 수 있습니다. 한 연구에 따르면 생활 방식의 개선(영양, 스트레스 감소 및 체중 감소 포함)이 텔로미어를 길게 하는 효소인 텔로머라아제의 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 조사관의 미공개 데이터는 또한 1년 동안 스트레스 감소를 보이는 사람들이 이 기간 동안 r = -.44의 상관관계로 텔로미어 길이가 증가했음을 보여줍니다. 따라서 연구자들은 생활 방식과 스트레스 수준의 개선이 텔로미어의 길이를 늘리거나 적어도 단축을 방지할 수 있을 것으로 기대하며, 240명의 표본 크기로 연구자들은 이러한 연관성을 테스트할 수 있습니다.

연구자들은 텔로미어 길이 공개의 행동 및 생활 방식 효과를 조사하는 것을 목표로 하고 있지만 우려되는 점은 자신의 혈액 텔로미어 길이에 대한 정보를 받는 것이 심리적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있는지 여부입니다. 이러한 우려는 매우 타당하며, 본 연구의 주요 목적은 심리적 웰빙에 대한 혈액 텔로미어 길이에 대한 정보를 조사하는 것입니다.

연구자들은 알츠하이머 분야의 관련 연구에서 도출했습니다. 2009년 연구에서 조사관은 알츠하이머병(따라서 알츠하이머 위험이 높음)이 있는 부모의 성인 자녀 162명을 공개 그룹으로 무작위 배정하여 알츠하이머병에 대한 감수성 위험 인자인 ApoE 대립유전자에 대해 양성 반응을 보였는지 여부를 알아냈습니다. 결과를 알지 못하는 비공개 그룹(REVEAL 시험). 그들은 내년에 세 지점에서 불안, 우울증 및 시험 불안을 측정했습니다. 공개 집단 중 양성 반응을 보인 사람들이 음성 집단보다 검사 관련 고통이 약간 더 컸지만 그 차이는 임상적으로 의미가 없었습니다. 연구 결과는 적어도 이 특별한 경우에 유전적 위험 요인 데이터 공개의 심리적 안전을 뒷받침합니다.

연구자의 현재 설계와 더 관련이 있는 것은 REVEAL 임상시험의 주요 결과였습니다. 즉, 공개 그룹과 비공개 그룹 간에 상당한 차이가 있는지 여부였습니다. 중요한 것은 공개 그룹과 비공개 그룹 간의 고통 측정에 큰 차이가 없다는 것입니다. 또한 자신이 APOE 음성임을 알게 된 사람들은 6개월 동안 APOE 음성 상태에 대한 정보를 받지 못한 사람들에 비해 테스트와 관련된 고통이 더 낮은 심리적 안도감을 경험했습니다. 이러한 결과는 질병에 대한 유전적 취약성을 발견한 개인이 더 이상 심리적 고통을 경험할 가능성이 없으며 상당한 위험이 없는 사람들이 실제로 안도감을 경험한다는 것을 시사합니다. 광범위한 질병 및 장애와 관련이 있습니다.

텔로미어 길이와 같은 위험 요소에 대해 배우는 것은 고통을 유발할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다. 수사관의 주요 목표는 자신의 개인 혈액 텔로미어 길이를 듣는 것이 행동 및 심리적으로 사람에게 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 연구자들은 텔로미어가 짧다고 말한 사람들(하위 25%)에게 경미한 일시적 고통(불안이 약간 증가)만 유발할 것으로 예상합니다. 결정론적 위험인자라기보다는 감수성인자이다. 또한 자신의 혈중 텔로미어 길이를 학습하면 유전적 위험 인자가 변할 수 없는 것과 달리 혈중 텔로미어 길이를 개선하기 위해 행동 변화를 할 수 있는 기회를 제공한다. 따라서 연구원들은 짧은 텔로미어를 가진 사람들이 향후 몇 달 동안 건강한 행동을 증가시키려는 동기가 더 강할 것으로 예상합니다. 연구자들은 텔로미어 길이가 변할 수 있음을 강조하고 텔로미어 길이와 관련된 건강 행동을 나열하여 '텔로미어 정보 시트'에서 혈액 텔로미어 길이의 개선과 연결될 수 있습니다.

텔로미어의 중요성과 텔로미어를 보호하기 위한 조치를 취하는 방법("텔로미어 정보 시트")에 대한 학습 결과만으로 행동이 변경될 수 있습니다. 따라서 연구의 이 교육적 부분에 대한 통제 그룹이 필요합니다. 따라서 조사관은 조사관이 행동 변화를 평가하는 동안 연구의 '결과 없음' 통제 그룹 역할을 할 수 있도록 연구 종료 시에만 텔로미어 길이를 학습하도록 한 그룹을 무작위로 지정합니다.

개인 결과에 대한 정보를 받았을 때 감정적 반응을 평가하는 것 외에도 실험 그룹에서 조사관은 지원자가 3개월 추적 또는 9개월 추적에서 건강 행동 및 생활 방식에 변화를 주었는지 평가합니다. -공개부터. 조사관은 최종 혈액 채취를 위해 참가자가 실험실로 돌아가도록 하여 9개월 추적 조사에서 텔로미어 길이를 추가로 조사할 것입니다. 조사관은 10개월 기간 동안 수행되고 유지되는 건강 행동 및 라이프스타일 변화의 함수로 텔로미어 길이가 변경될 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

263

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 50~65세 여성

제외 기준:

  • 주요 질환(지난 5년 이내 암 진단, 지난 10년 이내 암 치료, 자가면역 질환 진단)이 있거나 현재 흡연 중인 여성은 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔로미어 길이 팔 공개
텔로미어 길이 결과가 제공되었고(개인적 가치, 그룹의 평균 및 표준 편차) 텔로미어 길이가 '짧다'(하위 사분위수) 및 '짧지 않음'(하위 사분위수 이상)으로 분류되었습니다. 문학.
참가자들에게는 개인 텔로미어 길이에 대한 정보와 나머지 샘플과의 비교 방법에 대한 정보가 제공되거나 제공되지 않았습니다.
NO_INTERVENTION: 비공개
텔로미어 길이 결과는 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이벤트 규모의 변화 죄 영향
기간: 3 개월
1주에서 3개월 사이에 심리적 고통을 겪는 그룹 간 고통의 변화. IES 척도는 고통의 증상을 침입(7개 항목, 최대 점수 35) 및 회피(8개 항목, 최대 점수 40)의 두 가지 하위 범주로 정량화합니다. 하위 척도 점수 ≥20 또는 총 점수 ≥40은 임상적으로 유의미한 고통 수준을 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 행동의 변화
기간: 무작위화 후 3개월

복합 건강 행동: 3가지 시점(최초 채혈, 사전 무작위화 및 3개월 추적 조사)에서 (1) 여가 시간 신체 활동, (2) 일반적인 식이 관행, (3) 수면의 질 및 (4) 심신 활동. 이러한 척도는 서로 다른 척도로 존재하므로 점수를 가능한 최대 비율로 일치시켰습니다. 예를 들어 5점 척도는 (0%, 25% 50%, 75%, 100%)로 변환되고 6점 척도는 (0%, 20%, 40%, 60%, 80)으로 변환됩니다. %, 100%). 이를 통해 서로 다른 리커트 수준을 사용하여 척도를 의미 있게 평균화하고 각 구성 요소에 동등하게 가중치를 둔 평균 종합 점수를 생성할 수 있었습니다.

(1) 여가 시간 신체 활동은 Stanford Brief Activity Scale의 여가 활동 하위 섹션으로 평가되었습니다. 이는 직장에서의 신체 활동과 지난 주 여가 활동 중 신체 활동을 신속하게 평가하기 위해 개발된 자가 관리 설문지39로 지난 3개월로 조정되었습니다. 현재 연구를 위해. 참가자들은 5가지를 제공받았습니다.

무작위화 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 10일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H11640-33841-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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