Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telomeerien paljastaminen ja vaikutus psykologiseen ahdistukseen ja terveyskäyttäytymiseen

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Elissa Epel, University of California, San Francisco

Henkilökohtaisen telomeeritestauksen vaikutus ahdistukseen ja terveyskäyttäytymiseen: satunnaistettu kontrolloitu koe naisille, joilla on lyhyt ja keskimääräinen telomeeripituus

Terveyden ja telomeerin pituuden yhdistävän tiedon kriittinen massa on nyt olemassa, ja veren telomeerien pituudesta on tulossa kaupallisesti saatavilla oleva mitta, ja useat yritykset joko tarjoavat tai suunnittelevat tarjoavansa tätä mittaa. Kasvava juonittelu ja kiinnostus telomeereihin ja sen kaupalliseen mittaukseen, on yhä tärkeämpää ymmärtää omaa telomeerien pituutta koskevan tiedon vastaanottamisen psykologiset ja käyttäytymisvaikutukset. Siksi tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tarjota yksilöille tuloksia veren telomeerien pituudesta (immuunisoluista) ja tutkia henkilökohtaisten tulosten oppimiseen liittyviä myöhempiä psykologisia ja elämäntapatekijöitä. Erityisesti tutkijat arvioivat, voisiko sekä telomeerien pituuden että koulutusmateriaalin tarjoaminen solujen ikääntymisen suhteesta terveyteen ja sen muuntautumiskykyyn johtaa parannuksiin terveyttä edistävässä käyttäytymisessä ja sen seurauksena muutoksia telomeerien pituudessa.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on metodologinen. Ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat pääosin rajoittuneet verestä peräisin oleviin immuunisoluihin, jotka vaativat verinäytteen. Veren telomeerien pituuden ja muiden, helpommin saavutettavien solujen telomeerin pituuden välistä suhdetta ei ole arvioitu. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan suhteita veren telomeerien pituuden välillä laskimoveren otosta poskisolujen, karvatuppisolujen ja sormenpistosta peräisin olevien verisolujen telomeeripituuksien välillä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, liittyykö uusi telomeerivaurion mitta (TIFS) muihin solujen ikääntymisen mittauksiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös laskimoverenottotelomeerien pituuden luotettavuutta kolmessa eri määrityksessä (PCR, Southern blot ja fluoresoiva in situ -hybridisaatio tai FISH). Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tässä tutkimuksessa kerätään näytteitä näistä soluista 240 terveeltä vapaaehtoiselta yhteisöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Piirrä lyhyesti tähän ehdotukseen johtava tieteellinen tausta, arvioi kriittisesti olemassa olevaa tietämystä (viitteiden kera) ja yksilöi erityisesti puutteet, jotka hankkeella on tarkoitus täyttää. Selvitä ytimekkäästi tässä hakemuksessa kuvatun tutkimuksen tärkeys ja terveysrelevanssi liittämällä erityiset tavoitteet laajoihin pitkän aikavälin tavoitteisiin.

Tutkimuksen tausta ja perusteet:

Nyt on olemassa kattava määrä tietoa, joka yhdistää fyysisen terveyden telomeerien pituuteen. Tämän vuoksi telomeerien pituudesta on tulossa kaupallisesti saatavilla oleva mitta. Useat yritykset tarjoavat tai suunnittelevat tarjoavansa tätä toimenpidettä; Spectracell Laboratories (www.spectracell.com) on yksi esimerkki tällaisesta yrityksestä. Oman telomeerin pituuden mittaamiseksi on yhtä helppoa kuin laittaa postinumero heidän verkkosivuillaan olevaan hakutoimintoon löytääkseen maantieteellisesti lähimmän testin tilaavan lääkärin. Siksi on tärkeää ottaa huomioon, ettei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet mahdollisia reaktioita telomeeripituuden oppimiseen, oliko siitä hyötyä vai ei, tai jopa haitallista. Telomeerien pituuden oppiminen voi motivoida terveelliseen käyttäytymiseen, kuten liikuntaan tai tupakoinnin lopettamiseen. Todennäköinen mahdollisuus, että ihmiset oppivat tulevaisuudessa telomeeripituutensa diagnostisesti, ja tämän tiedon oppimisen positiiviset ja negatiiviset vaikutukset tarjoavat vahvan perusteen tutkia telomeeripituuden oppimisen psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä vaikutuksia.

Telomeerien pituus on sairauden riskitekijä:

Telomeerien pituudesta on tullut arvokas riskitekijä, koska se on nyt yhteydessä moniin sairauksiin ja varhaiseen kuolleisuuteen ja ennustaa niitä. Esimerkiksi keskimääräistä alhaisempi TL terveessä populaatiossa ennustaa kolminkertaisen riskin aikaisempaan kuolleisuuteen kahdessa tutkimuksessa. Tämä vaikutuskoko on verrattavissa muihin hyvin hyväksyttyihin riskitekijöihin. Telomeerien lyheneminen näissä tapauksissa johtuu todennäköisesti elinikäisestä altistumisesta (elintavat, tupakointi, infektiot) sekä jostain oletettavasti pienemmästä geneettisestä vaikutuksesta.

Telomeerit voivat olla hyvin lyhyitä geneettisistä/perinnöllisistä sairauksista, ja näin ollen telomeeritestauksesta voi olla apua tulevaisuudessa harvinaisten geneettisesti vaikuttavien sairauksien riskin tunnistamisessa. Niillä, joilla on hyvin lyhyt TL, luultavasti alimmassa 5-10 prosenttipisteessä, on riski saada geneettinen vika telomeraasia tuottavissa geeneissään (hTERT ja hTR), ja he voivat päätyä haplosufficienssiin tai puoleen normaalista telomeraasiannoksesta. mikä ei riitä suojaamaan telomeerejä lyhentymiseltä. Nämä viat liittyvät lyhyisiin telomeerioireyhtymiin, mukaan lukien maksafibroosi, keuhkofibroosi, luuytimen vajaatoiminta (aplastinen anemia), heikko immuunitoiminta ja lisääntynyt syöpäriski. Keuhkofibroosille (keuhkojen arpeutuminen), ikääntymisen aiheuttama sairaus, joka vaivaa noin 5 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti, on ominaista lyhyet telomeerit, ja jopa 15 prosentilla perheistä, joilla on tämä sairaus, on mutaatioita näissä telomeraasin geeneissä. Samoin 3 prosentilla aikuisista, joilla on aplastinen anemia, on myös telomeraasimutaatioita. Jos aplastista anemiaa ei tunnisteta ja sitä ei hoideta, se johtaa nopeasti kuolemaan.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kun otetaan huomioon telomeerien lyhenemisen rooli yleisissä sairauksissa, todisteet siitä, että terveelliset elämäntavat liittyvät pidempiin telomeerien pituuteen ja erittäin lyhyiden telomeerien selkeä rooli harvinaisissa olosuhteissa, telomeeritestauksesta voi olla hyötyä yksilöille.

Ensisijainen tavoite 1: Arvioida, voiko oman veren telomeeripituuden (immuunisoluista) oppimisella olla positiivinen vaikutus terveyskäyttäytymiseen ja elämäntapatekijöihin (paino, ruokavalinnat, vitamiinien käyttö, stressitasot ja liikunta). Tutkijat arvioivat edelleen, liittyvätkö elämäntapojen ja terveyskäyttäytymisen muutokset myöhempiin telomeerien pituuden muutoksiin.

Telomeeripituus on tullut kaupallisesti saataville ja saattaa tulla laajalti saataville tulevina vuosina. Telomeerien pituus on uusi biomarkkeri, jonka tietäminen voi olla hyödyllistä tai ei. Se liittyy elämäntapatekijöihin. Tutkijat ovat havainneet, että korkea koettu stressi liittyy lyhyempään TL:ään, jonka useat muut laboratoriot ovat toistaneet, ja tutkijat havaitsevat nyt, että harjoitus puskuroi tätä suhdetta. Erityisesti niillä stressaantuneilla henkilöillä, jotka tekevät voimakasta liikuntaa, ei ole lyhyempiä telomeereja. Telomeerit voivat myös pidentyä ajan myötä, kuten viimeaikaiset todisteet ja tutkijoiden julkaisemattomat tiedot osoittavat. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että elämäntapojen paraneminen (mukaan lukien ravitsemus, stressin vähentäminen ja painonpudotus) liittyi telomeraasin, telomeerejä pidentävän entsyymin, lisääntymiseen. Tutkijoiden julkaisemattomat tiedot osoittavat myös, että niillä, jotka osoittavat stressin vähenemistä yhden vuoden aikana, telomeerien pituus on kasvanut tänä aikana, korrelaatiolla r = -0,44. Näin ollen tutkijat odottavat, että elämäntapojen ja stressitason paraneminen voi pidentää tai ainakin estää telomeerien lyhenemisen, ja 240 otoskoon avulla tutkijat voivat testata näitä assosiaatioita.

Samalla kun tutkijat pyrkivät tutkimaan telomeeripituuden paljastamisen vaikutuksia käyttäytymiseen ja elämäntyyliin, huolenaiheena on, voiko oman veren telomeerin pituudesta saada tietoa negatiivisesti psykologisesti. Nämä huolenaiheet ovat varsin päteviä, ja tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on siis tarkastella myös veren telomeerien pituuden selvittämisen vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkijat perustuvat asiaankuuluvaan Alzheimerin taudin tutkimukseen. Vuonna 2009 tehdyssä tutkimuksessa tutkijat satunnaistivat 162 aikuista lasta vanhemmilta, joilla oli Alzheimerin tauti (jolla oli siis suuri Alzheimerin taudin riski) joko paljastamisryhmään, jossa he selvittivät, olivatko he positiivisia ApoE-alleelin suhteen, joka on Alzheimerin taudin alttiusriskitekijä. ja salassapitoryhmä, jossa he eivät saaneet tietää tuloksistaan ​​(REVEAL-tutkimus). He mittasivat ahdistusta, masennusta ja testiahdistusta kolmessa pisteessä seuraavan vuoden aikana. Ilmoitusryhmän joukossa positiivisen testin saaneet osoittivat hieman suurempaa testiin liittyvää ahdistusta kuin negatiivinen ryhmä, mutta ero ei ollut kliinisesti merkittävä. Löydökset tukevat geneettisten riskitekijätietojen paljastamisen psykologista turvallisuutta ainakin tässä tapauksessa.

Merkittävämpi tutkijoiden nykyisen suunnittelun kannalta oli REVEAL-tutkimuksen ensisijainen tulos - oliko merkittäviä eroja paljastavan ryhmän ja hädässä olevan salassapitoryhmän välillä. Tärkeää on, että ilmoitusten ja salassapitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja hätämittauksissa. Lisäksi ne, jotka havaitsivat olevansa APOE-negatiivisia, kokivat psykologista helpotusta, mikä osoitti pienempää testiin liittyvää ahdistusta verrattuna niihin, jotka eivät saaneet tietoa APOE-negatiivisesta tilastaan ​​6 kuukauden kohdalla. Nämä tulokset viittaavat siihen, että yksilöt, jotka löytävät geneettisen haavoittuvuuden sairaudelle, eivät todennäköisemmin koke psyykkistä kärsimystä, ja että ne, joilla ei ole huomattavaa riskiä, ​​todella kokevat helpotusta. On tärkeää tutkia sellaisia ​​​​prosesseja, jotka liittyvät markkeriin, kuten telomeerien pituuteen, joka on yhdistetty monenlaisiin sairauksiin ja häiriöihin.

Riskitekijän, kuten telomeerin pituuden, oppiminen voi aiheuttaa tai ei välttämättä aiheuttaa ahdistusta. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on selvittää, kuinka oman veren telomeerin pituuden kertominen vaikuttaa ihmiseen käyttäytymis- ja psykologisesti. Tutkijat odottavat, että se aiheuttaa vain lievää ohimenevää ahdistusta (hieman lisääntynyt ahdistuneisuus), jos sellaista on, niille, joille kerrotaan, että heillä on lyhyet telomeerit (ala 25 %). Se on ennemminkin herkkyystekijä kuin deterministinen riskitekijä. Lisäksi oman veren telomeeripituuden oppiminen tarjoaa mahdollisuuden muuttaa käyttäytymistään veren telomeerien pituuden parantamiseksi, toisin kuin geneettinen riskitekijä, joka ei voi muuttua. Siksi tutkijat odottavat, että ihmiset, joilla on lyhyet telomeerit, voivat olla motivoituneempia lisäämään terveellistä käyttäytymistä seuraavien kuukausien aikana. Tutkijat korostavat, että telomeerien pituus on vaihteleva, ja luettelevat telomeerien pituuteen liittyvät terveyskäyttäytymiset, jotka voivat siten olla yhteydessä veren telomeerien pituuden paranemiseen "telomeeritietolomakkeessa".

Käyttäytyminen voi muuttua pelkästään sen seurauksena, että he oppivat telomeerien tärkeydestä ja siitä, kuinka he voivat ryhtyä toimenpiteisiin telomeeriensa suojelemiseksi ("telomeeritietolomakkeessa"), riippumatta siitä, tietävätkö henkilökohtaiset tulokset. Siksi tässä tutkimuksen koulutusosuudessa on oltava kontrolliryhmä. Siksi tutkijat satunnaistivat yhden ryhmän oppimaan telomeerin pituuden vasta tutkimuksen lopussa, jotta he voivat toimia "ei tulosta" -kontrolliryhmänä tutkimuksessa, kun tutkijat arvioivat käyttäytymisen muutoksia.

Sen lisäksi, että tutkijat arvioivat emotionaalista reaktiota, kun heille ilmoitetaan heidän henkilökohtaisista tuloksistaan, koeryhmässä tutkijat arvioivat myös, ovatko vapaaehtoiset tehneet muutoksia terveydelliseen käyttäytymiseensa ja elämäntapaansa joko 3 kuukauden seurannassa tai 9 kuukauden seurannassa. - paljastamisesta. Tutkijat tutkivat edelleen 9 kuukauden seurannassa telomeerien pituutta pyytämällä osallistujia palaamaan laboratorioon lopullista verenottoa varten. Tutkijat odottavat telomeerien pituuden muuttuvan terveyskäyttäytymisen ja elämäntapamuutosten funktiona, joita tehdään ja ylläpidetään 10 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

263

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-65 vuotiaat naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli vakava sairaus (syöpädiagnoosi viimeisen viiden vuoden aikana, syöpähoito viimeisen kymmenen vuoden aikana, autoimmuunisairaus) tai he ilmoittivat tupakoivansa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Telomeerin pituusvarren paljastaminen
Telomeerin pituus -tulokset annettiin (henkilökohtainen arvo, keskiarvot ja ryhmän keskihajonta), ja ne luokiteltiin "lyhyiksi" telomeeripituuksiksi (alempi kvartiili) ja "ei lyhyeksi" (alakvartiilin yläpuolella) tutkimuksesta saatavilla olevien ikään liittyvien normien perusteella. kirjallisuus.
Osallistujille joko annettiin tai ei annettu tietoja henkilökohtaisesta telomeeripituudestaan ​​​​ja siitä, kuinka he verrattuna muuhun otokseen.
EI_INTERVENTIA: Salassapito
Telomeerin pituus -tuloksia ei toimitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta syntiä Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa psykologista ahdistusta kärsivien ryhmien välillä 1 viikon ja 3 kuukauden seurannan välillä. IES-asteikko mittaa ahdistuksen oireet kahteen alaluokkaan: Tunkeutuminen (7 kohtaa, maksimipistemäärä 35) ja välttäminen (8 kohtaa, maksimipistemäärä 40). Ala-asteikko ≥ 20 tai kokonaispistemäärä ≥ 40 osoittaa kliinisesti merkittävää ahdistustasoa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhdistelmäterveyskäyttäytymiset: Kolmena ajankohtana (alkuperäinen verenotto, esisatunnaistaminen ja 3 kuukauden seuranta) arvioimme (1) vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta, (2) tyypillisiä ruokavaliokäytäntöjä, (3) unen laatua ja (4) mielen ja kehon toimintaa. Koska näitä mittareita on eri asteikoilla, harmonisoimme pisteet prosenttiosuuksiksi suurimmasta mahdollisesta. Esimerkiksi viiden pisteen asteikko muutettiin arvoksi (0%, 25% 50%, 75%, 100%), kun taas kuuden pisteen asteikko muutettiin arvoksi (0%, 20%, 40%, 60%, 80). %, 100 %). Tämän ansiosta pystyimme laskemaan mielekkäästi asteikkojen keskiarvon eri Likert-tasoilla ja luomaan keskimääräisen yhdistelmäpisteen, joka painoi jokaisen komponentin yhtä paljon.

(1) Vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta arvioitiin Stanford Brief Activity Scale -asteikon vapaa-ajan aktiviteetin alaosastolla. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka on kehitetty fyysisen aktiivisuuden nopeaan arvioimiseen työssä ja vapaa-ajan toiminnassa viime viikolla,39 mukautettuna viimeisiin 3 kuukauteen. nykyiseen tutkimukseen. Osallistujia oli viisi

3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11640-33841-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Telomeerien paljastamisen vaikutus

3
Tilaa