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폐고혈압에서 안지오텐신전환효소(ACE2), 뇌, 장내세균불균형

2022년 10월 26일 업데이트: University of Florida
폐동맥 고혈압(PAH)은 상승된 폐혈관 압력으로 인해 우측 심부전으로 치명적입니다. 장세균불균형은 폐고혈압이 있는 동물에서 확인되었습니다. 신원이 확인되지 않은 인간 샘플은 PAH의 장내세균불균형, 순환하는 박테리아 대사산물, 염증 및 장누출의 표지자에 대해 테스트됩니다. PAH 환자와 건강한 피험자의 염증 및 장 누출의 지표인 소화관 미생물군집과 순환 대사산물은 식별되지 않은 대변 샘플과 혈액에서 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

대변 ​​샘플은 폐동맥 고혈압이 없거나, 경증 또는 중증인 사람들로부터 수집됩니다. 박테리아 DNA는 대변에서 추출되고 전체 게놈 시퀀싱(샷건 시퀀싱)에 의해 시퀀싱됩니다. DNA 서열은 대변에 존재하는 박테리아를 식별하고 세 그룹 각각에서 장내 미생물 군집의 기능을 모델링하는 데 사용될 것입니다. 이것은 건강한 피험자와 비교하여 폐동맥 고혈압 환자의 장내세균불균형을 테스트합니다. 장세균불균형은 장내 박테리아 군집이 불균형하고 질병 과정에 연루된 상태입니다.

미국에서 모집된 피험자에서 혈액 샘플은 장 누수 및 염증의 지표뿐만 아니라 순환계에서 발견되는 장내 세균 대사 산물에 대해 테스트됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

79

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
  • 브라질
      • Porto Alegre, 브라질, CEP 900050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 플로리다주 잭슨빌에 있는 폐순환 클리닉(브라질)과 메이요 클리닉(심혈관과)에서 모집할 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 중증, 경증-중등도 또는 폐동맥 고혈압 환자 없음

제외 기준:

  • 좌심장병, 폐질환 및/또는 저산소증으로 인한 폐고혈압 환자, 만성 혈전색전성 폐고혈압, 다인성 기전이 불분명한 폐고혈압 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심한 폐동맥 고혈압.

이 코호트는 심각한 폐동맥 고혈압 환자로 구성됩니다.

우심장도관법으로 측정한 평균 폐동맥압이 25 mmHg 이상이고 폐동맥 폐쇄압이 15 mmHg 이하이고 임상적으로 중증으로 진단된 경우로 정의한다.

참가자는 좌심장 질환, 폐 질환 및/또는 저산소증, 만성 혈전색전성 폐고혈압 또는 불분명한 다인성 메커니즘의 폐고혈압의 징후가 없을 것입니다.

이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
경증-중등도 폐동맥고혈압

이 코호트는 경증-중등도 폐동맥 고혈압 환자로 구성됩니다.

우심장도관법으로 측정한 평균 폐동맥압이 25 mmHg 이상이고 폐동맥 폐쇄압이 15 mmHg 이하이고 임상적으로 경증-중등도 질환으로 진단된 경우로 정의합니다.

참가자는 좌심장 질환, 폐 질환 및/또는 저산소증, 만성 혈전색전성 폐고혈압 또는 불분명한 다인성 메커니즘의 폐고혈압의 징후가 없을 것입니다.

이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
폐 고혈압이 없는 참조 대상
참조 대상은 폐동맥 고혈압이 없는 다른 두 코호트와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 사람입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 세균불균형
기간: 3 주
분변 미생물의 식별 및 장내 미생물 군집의 기능
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Federal University of Health Science of Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Mohan Raizada, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201900896 - N
  • R01HL102033 (미국 NIH 보조금/계약)
  • IRB# 16-001964 (기타 식별자: Mayo Clinic)
  • CAAE: 44197015.0.0000.5327 (기타 식별자: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과에 대한 비식별 데이터는 다른 연구자가 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 학술지 및 NIH 지침에서 요구하는 대로 연구 및/또는 데이터가 포함된 원고 출판 완료 후 1년 후에 발표됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시퀀스 데이터는 공개적으로 사용 가능한 사이트에 보관됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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