Enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE2), cerveau, dysbiose intestinale dans l'hypertension pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des échantillons de selles seront prélevés chez des personnes souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire non, légère à modérée ou sévère. L'ADN bactérien sera extrait des matières fécales et séquencé par séquençage du génome entier (séquençage shotgun). Les séquences d'ADN seront utilisées pour identifier les bactéries présentes dans les matières fécales et pour modéliser les fonctions de la communauté microbienne intestinale dans chacun des trois groupes. Cela permettra de tester la dysbiose intestinale chez les patients hypertendus artériels pulmonaires par rapport aux sujets sains. La dysbiose intestinale est une condition dans laquelle les communautés bactériennes intestinales sont déséquilibrées et a été impliquée dans les processus pathologiques.
Chez les sujets recrutés aux États-Unis, des échantillons de sang seront testés pour détecter des marqueurs de fuite et d'inflammation intestinales ainsi que des métabolites bactériens intestinaux trouvés dans la circulation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Porto Alegre, Brésil, CEP 900050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- sujets hypertendus artériels pulmonaires sévères, légers à modérés ou non
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'hypertension pulmonaire due à une cardiopathie gauche, à des maladies pulmonaires et/ou à une hypoxie, à une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique et à une hypertension pulmonaire dont les mécanismes multifactoriels ne sont pas clairs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypertension artérielle pulmonaire sévère.
Cette cohorte sera composée de patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire sévère. Ceci est défini comme une pression artérielle pulmonaire moyenne de 25 mm Hg ou plus et une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire de 15 mm Hg ou moins mesurée par cathétérisme cardiaque droit et un diagnostic clinique de maladie grave. Les participants ne présenteront aucun signe de maladie cardiaque gauche, de maladie pulmonaire et/ou d'hypoxie, d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique ou d'hypertension pulmonaire dont les mécanismes multifactoriels ne sont pas clairs. Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention. |
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Hypertension artérielle pulmonaire légère à modérée
Cette cohorte sera composée de patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire légère à modérée. Ceci est défini comme une pression artérielle pulmonaire moyenne de 25 mm Hg ou plus et une pression d'occlusion de l'artère pulmonaire de 15 mm Hg ou moins mesurée par cathétérisme cardiaque droit et un diagnostic clinique de maladie légère à modérée. Les participants ne présenteront aucun signe de maladie cardiaque gauche, de maladie pulmonaire et/ou d'hypoxie, d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique ou d'hypertension pulmonaire dont les mécanismes multifactoriels ne sont pas clairs. Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention. |
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Sujets de référence sans hypertension pulmonaire
Les sujets de référence seront des personnes en bonne santé, d'âge et de sexe appariés aux deux autres cohortes, qui n'ont pas d'hypertension artérielle pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dysbiose microbienne intestinale
Délai: 3 semaines
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Identification du microbiote fécal et de la fonction de la communauté microbienne intestinale
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohan Raizada, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201900896 - N
- R01HL102033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB# 16-001964 (Autre identifiant: Mayo Clinic)
- CAAE: 44197015.0.0000.5327 (Autre identifiant: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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