Enzima convertidora de angiotensina (ACE2), cerebro, disbiosis intestinal en hipertensión pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se recogerán muestras de heces de personas sin hipertensión arterial pulmonar, leve-moderada o grave. El ADN bacteriano se extraerá de las heces y se secuenciará mediante secuenciación del genoma completo (secuenciación de escopeta). Las secuencias de ADN se utilizarán para identificar las bacterias presentes en las heces y modelar las funciones de la comunidad microbiana intestinal en cada uno de los tres grupos. Esto evaluará la disbiosis intestinal en pacientes con hipertensión arterial pulmonar en comparación con sujetos sanos. La disbiosis intestinal es una condición en la que las comunidades bacterianas intestinales están desequilibradas y se ha implicado en procesos de enfermedades.
En los sujetos reclutados en los EE. UU., las muestras de sangre se analizarán en busca de marcadores de filtración e inflamación intestinal, así como de metabolitos bacterianos intestinales que se encuentran en la circulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil, CEP 900050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con hipertensión arterial pulmonar grave, leve-moderada o nula
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hipertensión pulmonar por cardiopatía izquierda, enfermedades pulmonares y/o hipoxia, hipertensión pulmonar tromboembólica crónica e hipertensión pulmonar con mecanismos multifactoriales poco claros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hipertensión arterial pulmonar severa.
Esta cohorte estará formada por pacientes con hipertensión arterial pulmonar grave. Esto se define como una presión arterial pulmonar media de 25 mm Hg o más y una presión de oclusión de la arteria pulmonar de 15 mm Hg o menos medida por cateterismo cardíaco derecho y un diagnóstico clínico de enfermedad grave. Los participantes no tendrán signos de enfermedad cardíaca izquierda, enfermedad pulmonar o hipoxia, hipertensión pulmonar tromboembólica crónica o hipertensión pulmonar de mecanismos multifactoriales poco claros. Este es un estudio observacional sin intervenciones. |
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Hipertensión arterial pulmonar leve-moderada
Esta cohorte estará formada por pacientes con hipertensión arterial pulmonar leve-moderada. Esto se define como una presión arterial pulmonar media de 25 mm Hg o más y una presión de oclusión de la arteria pulmonar de 15 mm Hg o menos medida por cateterismo cardíaco derecho y un diagnóstico clínico de enfermedad leve a moderada. Los participantes no tendrán signos de enfermedad cardíaca izquierda, enfermedad pulmonar o hipoxia, hipertensión pulmonar tromboembólica crónica o hipertensión pulmonar de mecanismos multifactoriales poco claros. Este es un estudio observacional sin intervenciones. |
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Sujetos de referencia sin hipertensión pulmonar
Los sujetos de referencia serán personas sanas, de la misma edad y sexo que las otras dos cohortes, que no tengan hipertensión arterial pulmonar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disbiosis microbiana intestinal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Identificación de la microbiota fecal y la función de la comunidad microbiana intestinal
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohan Raizada, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201900896 - N
- R01HL102033 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB# 16-001964 (Otro identificador: Mayo Clinic)
- CAAE: 44197015.0.0000.5327 (Otro identificador: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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