Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiinia konvertoiva entsyymi (ACE2), aivot, suoliston dysbioosi keuhkoverenpainetaudissa

keskiviikko 26. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Keuhkoverenpainetauti (PAH) on kohtalokas oikean sydämen vajaatoimintaan, joka johtuu kohonneesta keuhkoverenpaineesta. Suoliston dysbioosi havaittiin eläimillä, joilla oli keuhkoverenpainetauti. Tunnistamattomista ihmisnäytteistä testataan suoliston dysbioosi PAH:n, kiertävien bakteerien metaboliittien sekä tulehduksen ja suoliston vuotamisen merkkiaineiden varalta. PAH-potilaiden ja terveiden koehenkilöiden suoliston mikrobiomia ja kiertäviä metaboliitteja, tulehduksen ja suoliston vuotomarkkereita verrataan tunnistamattomissa ulostenäytteissä ja veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ulostenäytteet otetaan ihmisiltä, ​​joilla ei ole, lievää, kohtalaista tai vaikeaa keuhkoverenpainetautia. Bakteeri-DNA uutetaan ulosteista ja sekvensoidaan koko genomin sekvensoinnilla (shotgun-sekvensointi). DNA-sekvenssejä käytetään ulosteessa olevien bakteerien tunnistamiseen ja suoliston mikrobiyhteisön toimintojen mallintamiseen kussakin kolmessa ryhmässä. Tämä testaa suoliston dysbioosia keuhkoverenpainepotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin. Suoliston dysbioosi on tila, jossa suoliston bakteeriyhteisöt ovat epätasapainossa ja se on osallisena sairausprosesseissa.

Yhdysvaltoihin rekrytoiduilla koehenkilöillä verinäytteistä testataan suolen vuotoa ja tulehdusta osoittavien merkkiaineiden sekä verenkierrossa olevien suolen bakteerien metaboliitteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, CEP 900050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan keuhkoverenkiertoklinikasta (Brasilia) ja Mayo Clinicistä (Cardiovascular Division) Jacksonvillessä, Floridassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikea, lievä tai keskivaikea tai ei lainkaan keuhkoverenpainetautia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydämen vasemman sydämen sairauden aiheuttama keuhkoverenpainetauti, keuhkosairaudet ja/tai hypoksia, krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti ja keuhkoverenpainetauti, jonka monitekijämekanismit ovat epäselviä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaikea keuhkoverenpainetauti.

Tämä kohortti koostuu potilaista, joilla on vaikea keuhkoverenpainetauti.

Tämä määritellään keskimääräiseksi keuhkovaltimopaineeksi, joka on 25 mm Hg tai suurempi ja keuhkovaltimon tukospaineeksi 15 mmHg tai vähemmän mitattuna oikean sydämen katetroinnilla ja vakavan sairauden kliinisellä diagnoosilla.

Osallistujilla ei ole merkkejä vasemman sydämen sairaudesta, keuhkosairaudesta ja/tai hypoksiasta, kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta tai keuhkoverenpaineesta, jonka monitekijämekanismit ovat epäselviä.

Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
Lievä tai keskivaikea keuhkoverenpainetauti

Tämä kohortti koostuu potilaista, joilla on lievä tai keskivaikea keuhkoverenpainetauti.

Tämä määritellään keskimääräiseksi keuhkovaltimopaineeksi, joka on 25 mm Hg tai suurempi ja keuhkovaltimon tukospaineeksi 15 mmHg tai vähemmän mitattuna oikean sydämen katetroinnilla ja lievän tai keskivaikean sairauden kliinisellä diagnoosilla.

Osallistujilla ei ole merkkejä vasemman sydämen sairaudesta, keuhkosairaudesta ja/tai hypoksiasta, kroonisesta tromboembolisesta keuhkoverenpaineesta tai keuhkoverenpaineesta, jonka monitekijämekanismit ovat epäselviä.

Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
Vertailukohteet, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia
Vertailukohteet ovat terveitä ihmisiä, jotka ovat iältään ja sukupuolensa vastaavia kahteen muuhun kohorttiin, joilla ei ole keuhkovaltimon hypertensiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiaalinen dysbioosi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Ulosteen mikrobiston ja suoliston mikrobiyhteisön toiminnan tunnistaminen
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohan Raizada, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201900896 - N
  • R01HL102033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB# 16-001964 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
  • CAAE: 44197015.0.0000.5327 (Muu tunniste: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten tunnistamattomat tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot julkaistaan ​​vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja/tai tiedot sisältävien käsikirjoitusten julkaisemisesta lehden ja NIH:n ohjeiden mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sekvenssitiedot tallennetaan julkisesti saatavilla oleville sivustoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa