Angiotensine-converterend enzym (ACE2), hersenen, darmdysbiose bij pulmonale hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er worden ontlastingsmonsters verzameld van mensen met geen, milde tot matige of ernstige pulmonale arteriële hypertensie. Bacterieel DNA zal uit de ontlasting worden geëxtraheerd en de sequentie wordt bepaald door middel van sequentiebepaling van het hele genoom (shotgun-sequencing). De DNA-sequenties zullen worden gebruikt om de bacteriën in de ontlasting te identificeren en om de functies van de darmmicrobiële gemeenschap in elk van de drie groepen te modelleren. Dit zal testen op darmdysbiose bij pulmonale arteriële hypertensieve patiënten in vergelijking met gezonde proefpersonen. Darmdysbiose is een aandoening waarbij de darmbacteriegemeenschappen uit balans zijn en betrokken zijn bij ziekteprocessen.
Bij proefpersonen die in de VS zijn geworven, zullen bloedmonsters worden getest op markers van darmlekkage en -ontsteking, evenals op bacteriële metabolieten in de darm die in de bloedsomloop worden aangetroffen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Porto Alegre, Brazilië, CEP 900050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ernstige, milde tot matige of geen pulmonale arteriële hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met pulmonale hypertensie als gevolg van linker hartziekte, longziekten en/of hypoxie, chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie met onduidelijke multifactoriële mechanismen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige pulmonale arteriële hypertensie.
Dit cohort zal bestaan uit patiënten met ernstige pulmonale arteriële hypertensie. Dit wordt gedefinieerd als een gemiddelde pulmonale arteriële druk van 25 mm Hg of hoger en een pulmonale arteriële occlusiedruk van 15 mm Hg of lager, gemeten door rechter hartkatheterisatie en een klinische diagnose van ernstige ziekte. Deelnemers zullen geen tekenen hebben van linkerhartziekte, longziekte en/of hypoxie, chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie of pulmonale hypertensie van onduidelijke multifactoriële mechanismen. Dit is een observationele studie zonder interventies. |
|
Milde tot matige pulmonale arteriële hypertensie
Dit cohort zal bestaan uit patiënten met milde tot matige pulmonale arteriële hypertensie. Dit wordt gedefinieerd als een gemiddelde pulmonale arteriële druk van 25 mm Hg of hoger en een pulmonale arteriële occlusiedruk van 15 mm Hg of lager, gemeten door rechterhartkatheterisatie en een klinische diagnose van milde tot matige ziekte. Deelnemers zullen geen tekenen hebben van linkerhartziekte, longziekte en/of hypoxie, chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie of pulmonale hypertensie van onduidelijke multifactoriële mechanismen. Dit is een observationele studie zonder interventies. |
|
Referentiepersonen zonder pulmonale hypertensie
Referentiepersonen zullen gezonde mensen zijn, qua leeftijd en geslacht overeenkomend met de andere twee cohorten, die geen pulmonale arteriële hypertensie hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobiële dysbiose
Tijdsspanne: 3 weken
|
Identificatie van fecale microbiota en de functie van de darmmicrobiële gemeenschap
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohan Raizada, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201900896 - N
- R01HL102033 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IRB# 16-001964 (Andere identificatie: Mayo Clinic)
- CAAE: 44197015.0.0000.5327 (Andere identificatie: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland