Enzima Conversora de Angiotensina (ACE2), Cérebro, Disbiose Intestinal na Hipertensão Pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Amostras de fezes serão coletadas de pessoas sem hipertensão arterial pulmonar leve-moderada ou grave. O DNA bacteriano será extraído das fezes e sequenciado por sequenciamento do genoma inteiro (sequenciamento shotgun). As sequências de DNA serão usadas para identificar as bactérias presentes nas fezes e modelar as funções da comunidade microbiana intestinal em cada um dos três grupos. Isso testará a disbiose intestinal em pacientes hipertensos arteriais pulmonares em comparação com indivíduos saudáveis. A disbiose intestinal é uma condição em que as comunidades bacterianas intestinais estão desequilibradas e tem sido implicada em processos de doenças.
Em indivíduos recrutados nos EUA, amostras de sangue serão testadas para marcadores de vazamento intestinal e inflamação, bem como metabólitos bacterianos intestinais encontrados na circulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto Alegre, Brasil, CEP 900050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensos arteriais pulmonares graves, leves a moderados ou não
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipertensão pulmonar devido a cardiopatia esquerda, doenças pulmonares e/ou hipóxia, hipertensão pulmonar tromboembólica crônica e hipertensão pulmonar com mecanismos multifatoriais pouco claros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hipertensão arterial pulmonar grave.
Esta coorte será composta por pacientes com hipertensão arterial pulmonar grave. Isso é definido como pressão arterial pulmonar média de 25 mm Hg ou maior e pressão de oclusão da artéria pulmonar de 15 mmHg ou menos medida por cateterismo cardíaco direito e um diagnóstico clínico de doença grave. Os participantes não apresentarão sinais de doença cardíaca esquerda, doença pulmonar e/ou hipóxia, hipertensão pulmonar tromboembólica crônica ou hipertensão pulmonar de mecanismos multifatoriais pouco claros. Este é um estudo observacional sem intervenções. |
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Hipertensão arterial pulmonar leve a moderada
Esta coorte será composta por pacientes com hipertensão arterial pulmonar leve a moderada. Isso é definido como pressão arterial pulmonar média de 25 mm Hg ou maior e pressão de oclusão da artéria pulmonar de 15 mmHg ou menos medida por cateterismo cardíaco direito e um diagnóstico clínico de doença leve a moderada. Os participantes não apresentarão sinais de doença cardíaca esquerda, doença pulmonar e/ou hipóxia, hipertensão pulmonar tromboembólica crônica ou hipertensão pulmonar de mecanismos multifatoriais pouco claros. Este é um estudo observacional sem intervenções. |
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Indivíduos de referência sem hipertensão pulmonar
Os sujeitos de referência serão pessoas saudáveis, pareadas por idade e sexo com as outras duas coortes, que não têm hipertensão arterial pulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disbiose microbiana intestinal
Prazo: 3 semanas
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Identificação da microbiota fecal e a função da comunidade microbiana intestinal
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohan Raizada, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201900896 - N
- R01HL102033 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB# 16-001964 (Outro identificador: Mayo Clinic)
- CAAE: 44197015.0.0000.5327 (Outro identificador: Federal University of Health Sciences Porto Alegre, Brazil)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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