Tc99m-MAA 선량 측정 계획을 위한 폐종양 유발 객혈에 대한 기관지 색전술 중 기관지 동맥 주입
이 연구는 종양 및 인접 구조에 대한 방사선의 예상 선량을 추정하기 위한 프록시로서 방사성 추적자 테크네튬 99m(Tc99m)으로 표지된 거대 응집 알부민(MAA)이라는 입자의 투여를 평가할 것입니다.
이 표지된 MAA의 투여는 참여자의 암에 대한 치료적 이점을 갖지 않을 것입니다. 투여는 연구원들이 미래에 폐암에 대한 방사선의 동맥 투여가 가능한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 조사관이 이 연구 개입을 검토하는 첫 번째 파일럿 연구입니다.
위에서 언급한 바와 같이, III기 폐암에 대한 치료 표준 치료에는 화학요법 및 신체 정위 방사선 요법이 포함됩니다. 그러나 이러한 종양에 대한 방사선의 동맥 투여는 종양에 직접 투여되는 방사선 요법의 대체 방법을 나타낼 수 있습니다. 종양 및 인접 구조에 대한 잠재적인 방사선량은 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 Tc99m-MAA라는 방사성 추적자를 투여하여 흉부의 종양 및 인접 구조에 대한 방사선 선량을 추정하는 것을 목표로 합니다. Tc99m-MAA는 혈류 분포를 평가하는 데 사용되는 입자로 방사선 색전술이라고도 하는 방사선 요법의 동맥 전달에 사용되는 입자와 비슷한 크기입니다. Tc99m-MAA는 현재 간 악성 종양에 대한 동맥 방사선 요법 투여 전에 방사선 선량 측정을 추정하는 데 사용됩니다.
이 연구가 성공하면 결과를 통해 의사는 Tc99m-MAA의 분포를 사용하여 동맥 내 방사선 요법 설정에서 종양 및 인접 구조에 대한 방사선량을 추정할 수 있습니다. 이것은 폐 악성 종양에 대한 동맥 내 방사선 색전술로 향후 치료를 계획하기 위한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 피험자
- 표준 치료 기관지 동맥 색전술을 위해 제시된 객혈 병력이 있는 알려진 활동성 폐암 환자를 고려할 것입니다.
- 환자는 객혈의 이차 예방을 위해 내원해야 합니다.
- 여성의 경우, CTA 흉부 및 방사성 추적자 주사 전에 가임기 또는 음성 혈청 β-hCG 임신 검사가 아님.
- 여성이면 간호하지 않습니다.
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 모든 연구 절차를 수행할 의지와 능력
제외 기준:
- 현재 활동성 객혈 환자
- 연구자의 의견으로 연구 절차 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임의의 급성 또는 만성 염증성 질환 또는 의학적 상태.
- CT 스캔이나 형광 투시 또는 조영제 투여를 받지 못하게 하는 제외 기준이 있는 피험자.
- 거대 응집 알부민과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력
- 중증 폐고혈압 환자.
- 사구체 여과율 < 30
- 혈소판 < 30
- KRW > 3.0
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tc99m-MAA
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Tc99m-MAA는 혈류 분포를 평가하는 데 사용되는 입자로 방사선 색전술이라고도 하는 방사선 요법의 동맥 전달에 사용되는 입자와 비슷한 크기입니다.
Tc99m-MAA는 현재 간 악성 종양에 대한 동맥 방사선 요법 투여 전에 방사선 선량 측정을 추정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 및 주변 구조 내 Tc99m-MAA 흡수의 계산(방사능 농도)
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원거리 장기에 대한 Tc99m-MAA의 비표적 투여를 경험한 환자의 수(원격 사지, 머리, 복부의 관심 영역에서 평가된 방사능 농도로 평가됨)
기간: 2 년
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2 년
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Tc99m-MAA의 기관지 동맥 투여와 관련된 시술 직후 부작용을 경험한 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric Wehrenberg-Klee, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-218
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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