Sacral Erector Spinae Block과 Caudal Block의 비교
어린이의 요도 하열 수술 후 수술 후 진통에 대한 천골 기립자 척추 차단 대 꼬리 차단의 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 요도 하열 수술을 받은 어린이의 통증을 줄이는 가장 좋은 방법을 찾는 것입니다. 수사관은 두 가지 기술을 수행합니다. 꼬리 블록 또는 Sacral erector spinae 블록.
이 연구의 결과는 수술을 받는 어린이의 통증을 가장 잘 조절하는 방법을 배우는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요도하열 수술을 받는 1-9세 어린이를 이 무작위 연구에 모집합니다.
아이들은 심전도, 맥박 산소 측정기 및 비침습적 혈압으로 모니터링됩니다.
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다. 그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입합니다(턱 이완, 속눈썹 반사 사라짐, 기침 없음, 구역질, 삼키기). 윤리 위원회 승인 후 모든 환자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
요도하열 수술을 받기로 예정된 동의 환자는 수술 시작 시 천골 기립근 척추 차단 또는 꼬리 차단에 무작위 배정됩니다.
모든 환자의 심박수, MAP 및 산소 포화도는 수술 중 기록됩니다. 모든 환자는 수술 후 진통이 필요한 경우 파라세타몰을 투여받습니다. 모든 환자는 Modified Aldrete Score 10을 달성한 경우 PACU에서 주간 수술실(DSU)로 이동합니다.
모든 환자는 마취 후 치료실에서 그리고 수술 후 30분 1,2, 4, 6, 12, 24시간에 블라인드 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다. FLACC 점수가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kahramanmaras, 칠면조
- Kahramanmaras Sutcu Imam University Hospital
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Kocaeli, 칠면조
- Kocaeli University Hospital
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İstanbul, 칠면조
- Koc University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1-9세
- ASA 신체 상태 I-II
- 일방적인 하복부 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 관찰 통증 강도 평가를 어렵게 만드는 발달 지연 또는 정신 지체의 병력
- 부모의 거부
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 주사 부위의 발진 또는 감염
- 해부학적 이상
- 출혈 체질
- 응고병증
- 질병의 병력 신장 간 심장 상부 또는 하부 기도 신경학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 꼬리 블록
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다.
그런 다음 상태가 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입하고 부피바카인 1ml/kg을 0.25%로 초음파 유도 꼬리 차단을 수행합니다.
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수술 후 통증 절차
수술 후 통증 절차
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활성 비교기: Sacral Erector Spinae 블록
3분 동안 전산소화 후, 마취는 50% 산소 및 % 50 공기에서 8% 세보플루란 흡입으로 유도됩니다. 1ug/kg 펜타닐과 3mg/kg 프로포폴을 정맥 주사합니다.
그런 다음 조건이 만족스러울 때 후두 마스크를 삽입하고 부피바카인 1ml/kg을 0.25%로 초음파 유도 천골 기립근 척추 차단을 수행합니다.
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수술 후 통증 절차
수술 후 통증 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비 횟수
기간: 24 시간
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아세트아미노펜과 펜탄리
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안 점수(FLACC)
기간: 24 시간
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FLACC 스케일이 사용됩니다.
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability 척도 또는 FLACC 척도는 2개월에서 7세 사이의 어린이 또는 통증을 전달할 수 없는 개인의 통증을 평가하는 데 사용되는 측정입니다.
척도는 0-10의 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
척도에는 5가지 기준이 있으며 각각 0, 1 또는 2의 점수가 지정됩니다. FLACC 척도는 수술 후 30분, 1,2,4,6,12,24시간에 기록됩니다.
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24 시간
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학부모 만족도 점수
기간: 24 시간
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퇴원 전까지 수사관, 이후 학부모와의 전화 인터뷰를 통해
1-3(1-매우 나쁨, 2-좋음, 3-매우 좋음) 사이에서 점수가 매겨집니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Can Aksu, M.D., Kocaeli University
- 수석 연구원: Yavuz Gürkan, Professor, Koc University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oksuz G, Arslan M, Bilal B, Gisi G, Yavuz C. Ultrasound guided sacral erector spinae block for postoperative analgesia in pediatric anoplasty surgeries. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:88. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.006. Epub 2019 Sep 3. No abstract available.
- Aksu C, Gurkan Y. Sacral Erector Spinae Plane Block with longitudinal midline approach: Could it be the new era for pediatric postoperative analgesia? J Clin Anesth. 2020 Feb;59:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.06.007. Epub 2019 Jun 13. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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