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호흡곤란증후군이 있는 환기 조산아의 모집 방법 평가에서 폐초음파의 역할과 기관 IL-6 수준과의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 9월 25일 업데이트: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

이 작업은 다음을 위해 설계되었습니다.

  1. 호흡 곤란 증후군이 있는 환기가 가능한 미숙아의 폐압 개폐를 감지하는 폐 초음파 검사의 효능을 평가합니다.
  2. 기관 흡인액의 IL-6 수준으로 입증되는 폐 부피 최적화에서 폐 초음파 검사의 효능과 폐 염증 반응과의 상관 관계를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 대상 인구에는 44명의 미숙아가 포함되었습니다. 인체 측정, 재태 연령, 성별, 분만 방식, 산모 질병 및 Apgar 점수는 두 연구 그룹에서 일치하는 것으로 나타났으며 이는 그룹 간의 균형 잡힌 인구 통계학적 변수에서 볼 수 있듯이 성공적인 무작위 배정을 나타냅니다.

연구 대상 인구에는 44명의 미숙아가 포함되었습니다. 그런 다음 그들은 입학 순서에 따라 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.

그룹 A: 폐 초음파에 의해 유도된 동원술이 적용된 22명의 환자를 포함하였다.

그룹 B: 모집 방법이 초음파 유도되지 않은 22명의 환자를 포함했습니다. 이것은 대조군으로 간주됩니다.

인체 측정, 재태 연령, 성별, 분만 방식, 산모 질병 및 Apgar 점수는 두 연구 그룹에서 일치하는 것으로 나타났으며 이는 그룹 간의 균형 잡힌 인구 통계학적 변수에서 볼 수 있듯이 성공적인 무작위 배정을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11517
        • Ain Shams Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 재태 연령 ≤ 36주.
  2. Downes 점수에 따라 RDS에 대한 침습적 기계 환기가 필요합니다.

제외 기준:

  • 제외된:

    1. 주요 상부 또는 하부 기도 이상.
    2. 심장, 복부 또는 호흡기를 포함한 중대한 선천적 기형.
    3. 수술 사례
    4. 신진 대사의 선천적 오류
    5. 초기 발병 패혈증.
    6. 태변 흡인 증후군.
    7. 저산소성 허혈성 뇌병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미국 가이드 폐 모집
그룹 A: 폐 초음파에 의해 모집책이 적용된 22명의 환자가 포함되었습니다.
호흡 곤란 증후군 진단을 받은 환기가 가능한 미숙아를 위해 수행된 폐 모집술
기관 IL-6 수준은 동원 기동 전후에 측정되었습니다.
폐초음파 유도 호흡곤란 증후군 진단을 받은 환기가 가능한 미숙아를 위한 폐 동원술
다른: 비 US 안내 폐 모집
그룹 B: 모집 방법이 초음파 유도되지 않은 22명의 환자를 포함했습니다. 이것은 대조군으로 간주됩니다.
호흡 곤란 증후군 진단을 받은 환기가 가능한 미숙아를 위해 수행된 폐 모집술
기관 IL-6 수준은 동원 기동 전후에 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 초음파 및 호흡 곤란 증후군 진단
기간: 일년
호흡곤란 증후군 진단을 받은 44명의 미숙아가 폐 초음파 검사를 받았습니다. 등급은 N=정상(A선 또는 2개 미만의 분리된 B선이 있는 폐 미끄러짐의 존재), B1=여러 개의 잘 정의된 B선, B2=여러 개의 합체된 B선, C=통합이었습니다.
일년
폐 초음파 및 모집 기동
기간: 일년
모집술(N,B1,B2,C) 동안 검사된 각 영역의 초음파 패턴의 변화로부터 초음파 재통기 점수가 계산됩니다.
일년
폐 초음파 안내 모집 기동 및 산소 의존 기간.
기간: 일년
폐초음파에 의한 초기 폐동원술과 NICU에서 산소요법이 필요한 일수의 관계.
일년
폐 초음파 유도 모집 기동 및 총 NICU 입원 일수.
기간: 일년
폐초음파에 의한 초기 폐동원술과 NICU에 입원해야 하는 일수의 관계.
일년
폐 초음파 유도 모집술 및 폐 염증과의 관계
기간: 일년
Tracheal aspirate IL-6는 처음에 모집 조작 전에 측정되고, 여전히 환기가 되는 경우에는 3일째에, 또는 3일 이전에 수행되는 경우 발관 전에 측정됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 모집 기동에 대한 임상 시험

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