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Ruolo dell'ecografia polmonare nella valutazione delle manovre di reclutamento nei pretermine ventilati con sindrome da distress respiratorio e sua correlazione con il livello di IL-6 tracheale

25 settembre 2019 aggiornato da: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

Questo lavoro è progettato per:

  1. Valutare l'efficacia dell'ecografia polmonare nel rilevare le pressioni polmonari di apertura e chiusura nei neonati pretermine ventilati con sindrome da distress respiratorio.
  2. Determinare l'efficacia dell'ecografia polmonare nell'ottimizzazione del volume polmonare e la sua correlazione con la reazione infiammatoria polmonare come evidenziato dal livello di IL-6 nell'aspirato tracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione studiata comprendeva 44 neonati prematuri. Le misurazioni antropometriche, l'età gestazionale, il sesso, la modalità di parto, la malattia materna e il punteggio di Apgar sono risultati corrispondenti nei due gruppi studiati, indicando una randomizzazione riuscita, come si vede in queste variabili demografiche bilanciate tra i gruppi.

La popolazione studiata comprendeva 44 neonati prematuri. Quindi sono stati assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi in ordine di ammissione:

Gruppo A: comprendeva 22 pazienti sui quali è stata applicata la manovra di reclutamento guidata da ecografia polmonare.

Gruppo B: comprendeva 22 pazienti sui quali la manovra di reclutamento non era ecoguidata. Questo è considerato il gruppo di controllo.

Le misurazioni antropometriche, l'età gestazionale, il sesso, la modalità di parto, la malattia materna e il punteggio di Apgar sono risultati corrispondenti nei due gruppi studiati, indicando una randomizzazione riuscita, come si vede in queste variabili demografiche bilanciate tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11517
        • Ain Shams Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 2 giorni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età gestazionale ≤ 36 settimane.
  2. Necessità di ventilazione meccanica invasiva per RDS secondo il punteggio di Downes.

Criteri di esclusione:

  • esclusi:

    1. Anomalie maggiori delle vie aeree superiori o inferiori.
    2. Anomalie congenite significative incluse quelle cardiache, addominali o respiratorie.
    3. Casi chirurgici
    4. Errori congeniti del metabolismo
    5. Sepsi ad esordio precoce.
    6. Sindrome da aspirazione di meconio.
    7. Encefalopatia ipossico ischemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Reclutamento polmonare ecoguidato
Gruppo A: comprendeva 22 pazienti sui quali è stata applicata la manovra di reclutamento guidata da ecografia polmonare.
Altro: manovra di reclutamento polmonare
Manovra di reclutamento polmonare eseguita per neonati pretermine ventilati con diagnosi di sindrome da distress respiratorio
Altro: livello di IL-6 tracheale
il livello di IL-6 tracheale è stato misurato prima e dopo la manovra di reclutamento
Altro: Manovra di reclutamento polmonare guidata dagli Stati Uniti
Manovra di reclutamento polmonare eseguita per neonati pretermine ventilati con diagnosi di sindrome da distress respiratorio guidata da ecografia polmonare
ALTRO: Reclutamento polmonare non ecoguidato
Gruppo B: comprendeva 22 pazienti sui quali la manovra di reclutamento non era ecoguidata. Questo è considerato il gruppo di controllo.
Altro: manovra di reclutamento polmonare
Manovra di reclutamento polmonare eseguita per neonati pretermine ventilati con diagnosi di sindrome da distress respiratorio
Altro: livello di IL-6 tracheale
il livello di IL-6 tracheale è stato misurato prima e dopo la manovra di reclutamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia polmonare e diagnosi della sindrome da distress respiratorio
Lasso di tempo: 1 anno
Quarantaquattro neonati pretermine con diagnosi di sindrome da distress respiratorio sono stati sottoposti a valutazione ecografica polmonare. La sua classificazione era N=normale (presenza di scorrimento polmonare con linee A o meno di due linee B isolate), B1=più linee B ben definite, B2=più linee B coalescenti, C=Consolidamento.
1 anno
Ecografia polmonare e manovra di reclutamento
Lasso di tempo: 1 anno
Un punteggio di riaerazione ecografica viene calcolato dai cambiamenti nel pattern ecografico di ciascuna regione esaminata durante la manovra di reclutamento (N, B1, B2, C).
1 anno
Manovra di reclutamento guidata dall'ecografia polmonare e periodo di dipendenza dall'ossigeno.
Lasso di tempo: 1 anno
La relazione tra la manovra di reclutamento polmonare precoce guidata dall'ecografia polmonare e il numero di giorni che richiedono ossigenoterapia in terapia intensiva neonatale.
1 anno
Manovra di reclutamento guidata dall'ecografia polmonare e numero totale di giorni di ricovero in terapia intensiva neonatale.
Lasso di tempo: 1 anno
La relazione tra la manovra di reclutamento polmonare precoce guidata dall'ecografia polmonare e il numero di giorni che richiedono il ricovero in terapia intensiva neonatale.
1 anno
Manovra di reclutamento guidata dall'ecografia polmonare e sua relazione con l'infiammazione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
L'IL-6 dell'aspirato tracheale viene misurato inizialmente prima della manovra di reclutamento e il terzo giorno se ancora ventilato o prima dell'estubazione se eseguita prima del terzo giorno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lung Ultrasound

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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