Keuhkojen ultraäänen rooli rekrytointitoimenpiteiden arvioinnissa hengitetyillä keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja sen korrelaatio henkitorven IL-6-tason kanssa
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University
Tämä työ on suunniteltu:
- Arvioi keuhkojen ultraäänitutkimuksen tehokkuutta keuhkojen avautumis- ja sulkeutumispaineiden havaitsemisessa ventiloiduilla keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
- Selvitä keuhkojen ultraäänitutkimuksen tehokkuus keuhkojen tilavuuden optimoinnissa ja sen korrelaatio keuhkojen tulehdusreaktion kanssa, kuten henkitorven aspiraatin IL-6-taso osoittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkittavassa populaatiossa oli 44 keskosta. Antropometristen mittausten, raskausajan, sukupuolen, synnytystavan, äidin sairauden ja Apgar-pisteiden todettiin vastaavan kahdessa tutkitussa ryhmässä, mikä osoitti onnistuneen satunnaistamisen, kuten näissä tasapainoisissa demografisissa muuttujissa ryhmien välillä näkyy.
Tutkittavassa populaatiossa oli 44 keskosta. Sitten heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä sisäänpääsyjärjestyksessä:
Ryhmä A: sisälsi 22 potilasta, joille sovellettiin rekrytointia keuhkojen ultraäänitutkimuksen ohjaamana.
Ryhmä B: sisälsi 22 potilasta, joiden rekrytointitoimet eivät olleet ultraääniohjattuja. Tätä pidetään kontrolliryhmänä.
Antropometristen mittausten, raskausajan, sukupuolen, synnytystavan, äidin sairauden ja Apgar-pisteiden todettiin vastaavan kahdessa tutkitussa ryhmässä, mikä osoitti onnistuneen satunnaistamisen, kuten näissä tasapainoisissa demografisissa muuttujissa ryhmien välillä näkyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11517
- Ain Shams Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 2 päivää (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä ≤ 36 viikkoa.
- Tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota RDS:lle Downes Scoren mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
ulkopuolelle:
- Suuret ylempien tai alempien hengitysteiden poikkeavuudet.
- Merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien sydämen, vatsan tai hengityselinten poikkeavuudet.
- Kirurgiset tapaukset
- Synnynnäiset aineenvaihduntavirheet
- Varhain alkava sepsis.
- Mekoniumin aspiraatio-oireyhtymä.
- Hypoksinen iskeeminen enkefalopatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhdysvaltain ohjattu keuhkojen rekrytointi
Ryhmä A: siihen kuului 22 potilasta, joille sovellettiin rekrytointia keuhkojen ultraäänitutkimuksen ohjaamana.
|
Keuhkojen rekrytointitehtävä ventiloiduille keskosille, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä
henkitorven IL-6-taso mitattiin ennen rekrytointia ja sen jälkeen
Keuhkojen rekrytointitehtävä ventiloiduille keskosille, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä keuhkojen ultraäänen ohjaamana
|
|
MUUTA: Ei-yhdysvaltalainen ohjattu keuhkojen rekrytointi
Ryhmä B: siihen kuului 22 potilasta, joiden rekrytointi ei ollut ultraääniohjattu.
Tätä pidetään kontrolliryhmänä.
|
Keuhkojen rekrytointitehtävä ventiloiduille keskosille, joilla on diagnosoitu hengitysvaikeusoireyhtymä
henkitorven IL-6-taso mitattiin ennen rekrytointia ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraääni ja hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehtiin 44:lle keskoselle, joilla oli diagnosoitu respiratoey distress -oireyhtymä.
Sen luokitus oli N = normaali (keuhkojen liukuminen A-juovien kanssa tai vähemmän kuin kahdella eristetyllä B-viivalla), B1 = useita hyvin määriteltyjä B-juovia, B2 = useita yhteenliittyviä B-juovia, C = konsolidaatio.
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen ultraääni ja rekrytointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ultraääniilmastuspisteet lasketaan kunkin rekrytointitoimenpiteen aikana tutkitun alueen ultraäänikuvion muutoksista (N,B1,B2,C).
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen ultraääniohjattu rekrytointiliike ja happiriippuvuuden aika.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkojen ultraäänellä ohjatun varhaisen keuhkojen rekrytointiliikkeen ja happihoitoa vaativan päivän suhde NICU:ssa.
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen ultraääniohjattu rekrytointitoiminta ja NICU-vastaanottopäivien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suhde keuhkojen ultraäänellä ohjatun varhaisen keuhkojen rekrytointiliikkeen ja sen, kuinka monta päivää vaatii vastaanottoa NICU:ssa, välillä.
|
1 vuosi
|
|
Keuhkojen ultraääniohjattu rekrytointiliike ja sen suhde keuhkotulehdukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Henkitorven aspiraatti IL-6 mitataan aluksi ennen rekrytointia ja kolmantena päivänä, jos se on vielä tuuletettu, tai ennen ekstubaatiota, jos se tehdään aikaisemmin kuin kolmantena päivänä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lung Ultrasound
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .