Die Rolle des Lungen-Ultraschalls bei der Beurteilung von Rekrutierungsmanövern bei beatmeten Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom und seine Korrelation mit dem Tracheal-IL-6-Spiegel
25. September 2019 aktualisiert von: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University
Diese Arbeit soll:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit der Lungensonographie bei der Erkennung des Lungendrucks beim Öffnen und Schließen bei beatmeten Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom.
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit der Lungensonographie bei der Optimierung des Lungenvolumens und ihre Korrelation mit der pulmonalen Entzündungsreaktion, wie durch den IL-6-Spiegel im Tracheaspirat belegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die untersuchte Population umfasste 44 Frühgeborene. Anthropometrische Messungen, Gestationsalter, Geschlecht, Entbindungsart, mütterliche Erkrankung und Apgar-Score waren in den beiden untersuchten Gruppen übereinstimmend, was auf eine erfolgreiche Randomisierung hinweist, wie aus diesen ausgewogenen demografischen Variablen zwischen den Gruppen hervorgeht.
Die untersuchte Population umfasste 44 Frühgeborene. Dann wurden sie nach Zulassung zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt:
Gruppe A: schloss 22 Patienten ein, bei denen das Rekrutierungsmanöver durchgeführt wurde, geführt durch Lungen-Ultraschall.
Gruppe B: umfasste 22 Patienten, bei denen das Rekrutierungsmanöver nicht ultraschallgeführt war. Dies gilt als Kontrollgruppe.
Anthropometrische Messungen, Gestationsalter, Geschlecht, Entbindungsart, mütterliche Erkrankung und Apgar-Score waren in den beiden untersuchten Gruppen übereinstimmend, was auf eine erfolgreiche Randomisierung hinweist, wie aus diesen ausgewogenen demografischen Variablen zwischen den Gruppen hervorgeht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Cairo, Ägypten, 11517
- Ain Shams Univeristy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Stunde bis 2 Tage (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter ≤ 36 Wochen.
- Bedarf an invasiver mechanischer Beatmung für RDS gemäß Downes-Score.
Ausschlusskriterien:
ausgeschlossen:
- Größere Anomalien der oberen oder unteren Atemwege.
- Signifikante angeborene Anomalien, einschließlich Herz-, Bauch- oder Atemwegsanomalien.
- Chirurgische Fälle
- Angeborene Stoffwechselstörungen
- Früh einsetzende Sepsis.
- Mekoniumaspirationssyndrom.
- Hypoxische ischämische Enzephalopathie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: US-gesteuerte Lungenrekrutierung
Gruppe A: Sie umfasste 22 Patienten, bei denen das Rekrutierungsmanöver angewendet wurde, das durch Lungen-Ultrasonographie geführt wurde.
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Lungenrekrutierungsmanöver bei beatmeten Frühgeborenen, bei denen ein Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde
Trachealer IL-6-Spiegel wurde vor und nach dem Rekrutierungsmanöver gemessen
Lungen-Recruitment-Manöver, durchgeführt für beatmete Frühgeborene, bei denen ein Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde, geführt durch Lungen-Ultraschall
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ANDERE: Lungenrekrutierung außerhalb der USA
Gruppe B: Sie umfasste 22 Patienten, bei denen das Rekrutierungsmanöver nicht ultraschallgeführt war.
Dies gilt als Kontrollgruppe.
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Lungenrekrutierungsmanöver bei beatmeten Frühgeborenen, bei denen ein Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde
Trachealer IL-6-Spiegel wurde vor und nach dem Rekrutierungsmanöver gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenultraschall und Diagnose des Atemnotsyndroms
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bei vierundvierzig Frühgeborenen, bei denen ein Atemnotsyndrom diagnostiziert wurde, wurde eine Lungenultraschalluntersuchung durchgeführt.
Die Einstufung war N = normal (Vorhandensein von Lungengleiten mit A-Linien oder weniger als zwei isolierten B-Linien), B1 = mehrere gut definierte B-Linien, B2 = mehrere koaleszierende B-Linien, C = Konsolidierung.
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1 Jahr
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Lungenultraschall und Rekrutierungsmanöver
Zeitfenster: 1 Jahr
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Aus den Änderungen im Ultraschallmuster jeder während des Rekrutierungsmanövers untersuchten Region (N, B1, B2, C) wird ein Ultraschall-Belüftungswert berechnet.
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1 Jahr
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Lungenultraschall-geführtes Rekrutierungsmanöver und die Zeit der Sauerstoffabhängigkeit.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Verhältnis zwischen frühem Lungen-Recruitment-Manöver, geführt durch Lungen-Ultraschall, und wie viele Tage eine Sauerstofftherapie auf der neonatologischen Intensivstation erforderlich sind.
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1 Jahr
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Lungenultraschall-geführtes Rekrutierungsmanöver und die Gesamtzahl der Aufnahmetage auf der neonatologischen Intensivstation.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Beziehung zwischen frühem Lungen-Recruitment-Manöver, geführt durch Lungen-Ultraschall, und wie viele Tage eine Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation erforderlich sind.
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1 Jahr
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Lungenultraschall-geführtes Rekrutierungsmanöver und seine Beziehung zur Lungenentzündung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Trachealaspirat IL-6 wird anfänglich vor dem Rekrutierungsmanöver und am dritten Tag gemessen, wenn noch beatmet wird, oder vor der Extubation, wenn sie früher als am dritten Tag erfolgt.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lung Ultrasound
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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