Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van longechografie bij de beoordeling van rekruteringsmanoeuvres bij geventileerde prematuren met respiratoir distress-syndroom en de correlatie ervan met tracheaal IL-6-niveau

25 september 2019 bijgewerkt door: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

Dit werk is bedoeld om:

  1. Evalueer de werkzaamheid van longechografie bij het detecteren van openende en sluitende longdrukken bij beademde te vroeg geboren neonaten met respiratory distress syndrome.
  2. Bepaal de werkzaamheid van longechografie bij het optimaliseren van het longvolume en de correlatie ervan met pulmonaire ontstekingsreactie, zoals blijkt uit het IL-6-niveau in tracheaspiraat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bestudeerde populatie omvatte 44 te vroeg geboren baby's. Antropometrische metingen, zwangerschapsduur, geslacht, wijze van bevalling, maternale ziekte en Apgar-score bleken overeen te komen in de twee bestudeerde groepen, wat wijst op succesvolle randomisatie, zoals te zien is in deze gebalanceerde demografische variabelen tussen de groepen.

De bestudeerde populatie omvatte 44 te vroeg geboren baby's. Vervolgens werden ze willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen in volgorde van toelating:

Groep A: omvatte 22 patiënten op wie de rekruteringsmanoeuvre werd toegepast, geleid door longechografie.

Groep B: omvatte 22 patiënten bij wie de wervingsmanoeuvre niet echogeleid was. Dit wordt beschouwd als de controlegroep.

Antropometrische metingen, zwangerschapsduur, geslacht, wijze van bevalling, maternale ziekte en Apgar-score bleken overeen te komen in de twee bestudeerde groepen, wat wijst op succesvolle randomisatie, zoals te zien is in deze gebalanceerde demografische variabelen tussen de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Ain Shams Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 2 dagen (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangerschapsduur ≤ 36 weken.
  2. Behoefte aan invasieve mechanische beademing voor RDS volgens Downes Score.

Uitsluitingscriteria:

  • uitgesloten:

    1. Ernstige anomalieën van de bovenste of onderste luchtwegen.
    2. Aanzienlijke aangeboren afwijkingen, waaronder cardiale, abdominale of respiratoire afwijkingen.
    3. Chirurgische gevallen
    4. Aangeboren stofwisselingsstoornissen
    5. Vroeg beginnende sepsis.
    6. Meconium-aspiratiesyndroom.
    7. Hypoxische ischemische encefalopathie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Door de VS geleide rekrutering van longen
Groep A: het omvatte 22 patiënten op wie de rekruteringsmanoeuvre werd toegepast, geleid door longechografie.
Ander: longrekruteringsmanoeuvre
Longrekruteringsmanoeuvre uitgevoerd voor beademde premature neonaten met de diagnose respiratory distress syndrome
Ander: tracheaal IL-6-niveau
tracheale IL-6-niveau werd gemeten voor en na rekruteringsmanoeuvre
Ander: Door de VS geleide manoeuvre voor het rekruteren van longen
Longrecruteringsmanoeuvre uitgevoerd voor beademde premature neonaten met de diagnose respiratory distress syndrome, geleid door longechografie
ANDER: Niet door de VS geleide longwerving
Groep B: het omvatte 22 patiënten bij wie de wervingsmanoeuvre niet echogeleid was. Dit wordt beschouwd als de controlegroep.
Ander: longrekruteringsmanoeuvre
Longrekruteringsmanoeuvre uitgevoerd voor beademde premature neonaten met de diagnose respiratory distress syndrome
Ander: tracheaal IL-6-niveau
tracheale IL-6-niveau werd gemeten voor en na rekruteringsmanoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Long echografie en diagnose van respiratory distress syndrome
Tijdsspanne: 1 jaar
Vierenveertig te vroeg geboren neonaten met de diagnose respiratoir distress syndroom ondergingen een echografie van de longen. De indeling was N=normaal (aanwezigheid van glijdende longen met A-lijnen of minder dan twee geïsoleerde B-lijnen), B1=meerdere goed gedefinieerde B-lijnen, B2=meerdere samenvloeiende B-lijnen, C=Consolidatie.
1 jaar
Longecho en wervingsmanoeuvre
Tijdsspanne: 1 jaar
Een ultrasone beluchtingsscore wordt berekend op basis van veranderingen in het ultrasone patroon van elk onderzocht gebied tijdens de wervingsmanoeuvre (N,B1,B2,C).
1 jaar
Long echogeleide rekruteringsmanoeuvre en de periode van zuurstofafhankelijkheid.
Tijdsspanne: 1 jaar
De relatie tussen vroege longrekruteringsmanoeuvre geleid door longechografie en het aantal dagen dat zuurstoftherapie nodig heeft in de NICU.
1 jaar
Long echogeleide rekruteringsmanoeuvre en het totale aantal opnamedagen in de NICU.
Tijdsspanne: 1 jaar
De relatie tussen vroege longwervingsmanoeuvre geleid door longechografie en het aantal dagen dat opname in de NICU nodig is.
1 jaar
Long-echografie geleide rekruteringsmanoeuvre en de relatie met longontsteking
Tijdsspanne: 1 jaar
Tracheale aspiraat IL-6 wordt in eerste instantie gemeten vóór de rekruteringsmanoeuvre en op de derde dag indien nog beademd, of vóór extubatie indien eerder dan de derde dag gedaan.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lung Ultrasound

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op longrekruteringsmanoeuvre

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren