Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungultraljuds roll vid bedömning av rekryteringsmanövrar hos ventilerade prematurer med andnödssyndrom och dess korrelation med trakeal IL-6-nivå

25 september 2019 uppdaterad av: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

Detta arbete är utformat för att:

  1. Utvärdera effektiviteten av lungultraljud för att upptäcka öppnings- och stängningslungtryck hos ventilerade prematura nyfödda med andnödsyndrom.
  2. Bestäm effektiviteten av lungultraljud för att optimera lungvolymen och dess korrelation med pulmonell inflammatorisk reaktion, vilket framgår av IL-6-nivån i trakealaspirat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den studerade populationen inkluderade 44 för tidigt födda barn. Antropometriska mätningar, graviditetsålder, kön, förlossningssätt, moderns sjukdom och Apgar-poäng visade sig vara matchade i de två studerade grupperna, vilket tyder på framgångsrik randomisering som ses i dessa balanserade demografiska variabler mellan grupperna.

Den studerade populationen inkluderade 44 för tidigt födda barn. Sedan fördelades de slumpmässigt i en av två grupper i ordning efter antagning:

Grupp A: inkluderade 22 patienter på vilka rekryteringsmanövern tillämpades styrd av lungultraljud.

Grupp B: inkluderade 22 patienter på vilka rekryteringsmanövern inte var ultraljudsstyrd. Detta anses vara kontrollgruppen.

Antropometriska mätningar, graviditetsålder, kön, förlossningssätt, moderns sjukdom och Apgar-poäng visade sig vara matchade i de två studerade grupperna, vilket tyder på framgångsrik randomisering som ses i dessa balanserade demografiska variabler mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • Ain Shams Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 2 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Graviditetsålder ≤ 36 veckor.
  2. I behov av invasiv mekanisk ventilation för RDS enligt Downes Score.

Exklusions kriterier:

  • utesluten:

    1. Större anomalier i övre eller nedre luftvägarna.
    2. Betydande medfödda anomalier inklusive hjärt-, buk- eller andningsorgan.
    3. Kirurgiska fall
    4. Medfödda fel i ämnesomsättningen
    5. Tidig debut av sepsis.
    6. Mekoniumaspirationssyndrom.
    7. Hypoxisk ischemisk encefalopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: USA guidad lungrekrytering
Grupp A: den inkluderade 22 patienter på vilka rekryteringsmanövern tillämpades styrd av lungultraljud.
Övrig: lungrekryteringsmanöver
Lungrekryteringsmanöver gjord för ventilerade prematura nyfödda som diagnostiserats med andnödssyndrom
Övrig: trakeal IL-6 nivå
trakeal IL-6-nivå mättes före och efter rekryteringsmanöver
Övrig: USA guidad lungrekryteringsmanöver
Lungrekryteringsmanöver gjord för ventilerade prematura nyfödda som diagnostiserats med respiratory distress syndrome guidad av lungultraljud
ÖVRIG: Icke USA-guided lungrekrytering
Grupp B: den inkluderade 22 patienter på vilka rekryteringsmanövern inte var ultraljudsstyrd. Detta anses vara kontrollgruppen.
Övrig: lungrekryteringsmanöver
Lungrekryteringsmanöver gjord för ventilerade prematura nyfödda som diagnostiserats med andnödssyndrom
Övrig: trakeal IL-6 nivå
trakeal IL-6-nivå mättes före och efter rekryteringsmanöver

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungultraljud och diagnos av respiratory distress syndrome
Tidsram: 1 år
Fyrtiofyra prematura nyfödda som diagnostiserats med respiratoey distress syndrome hade lungultraljudsbedömning. Dess gradering var N=normal (närvaro av lungglidning med A-linjer eller färre än två isolerade B-linjer), B1=flera väldefinierade B-linjer, B2=flera koalescerande B-linjer, C=konsolidering.
1 år
Lungultraljud och rekryteringsmanöver
Tidsram: 1 år
En ultraljudsluftningspoäng beräknas från förändringar i ultraljudsmönstret för varje region som undersöks under rekryteringsmanövern (N,B1,B2,C).
1 år
Lungultraljudsstyrd rekryteringsmanöver och perioden av syreberoende.
Tidsram: 1 år
Sambandet mellan tidig lungrekryteringsmanöver styrd av lungultraljud och hur många dagar som kräver syrgasbehandling på NICU.
1 år
Lungultraljudsguidad rekryteringsmanöver och det totala antalet intagningsdagar för NICU.
Tidsram: 1 år
Sambandet mellan tidig lungrekryteringsmanöver styrd av lungultraljud och hur många dagar som kräver inläggning på NICU.
1 år
Lungultraljudsstyrd rekryteringsmanöver och dess relation till lunginflammation
Tidsram: 1 år
Trakeal aspirat IL-6 mäts initialt före rekryteringsmanövern, och på den tredje dagen om det fortfarande är ventilerat, eller före extubation om det görs tidigare än den tredje dagen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (FAKTISK)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Lung Ultrasound

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome, nyfödd

Kliniska prövningar på lungrekryteringsmanöver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera