Papel de la ecografía pulmonar en la evaluación de las maniobras de reclutamiento en prematuros ventilados con síndrome de dificultad respiratoria y su correlación con el nivel de IL-6 traqueal
25 de septiembre de 2019 actualizado por: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University
Este trabajo está diseñado para:
- Evaluar la eficacia de la ecografía pulmonar para detectar presiones pulmonares de apertura y cierre en recién nacidos prematuros ventilados con síndrome de dificultad respiratoria.
- Determinar la eficacia de la ecografía pulmonar para optimizar el volumen pulmonar y su correlación con la reacción inflamatoria pulmonar como lo demuestra el nivel de IL-6 en el aspirado traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La población estudiada incluyó 44 recién nacidos prematuros. Se encontró que las medidas antropométricas, la edad gestacional, el sexo, el tipo de parto, la enfermedad materna y la puntuación de Apgar coincidían en los dos grupos estudiados, lo que indica una aleatorización exitosa como se ve en estas variables demográficas equilibradas entre los grupos.
La población estudiada incluyó 44 recién nacidos prematuros. Luego fueron asignados aleatoriamente a uno de 2 grupos en orden de admisión:
Grupo A: incluyó a 22 pacientes a los que se les aplicó la maniobra de reclutamiento guiada por ecografía pulmonar.
Grupo B: incluyó 22 pacientes en los que la maniobra de reclutamiento no fue guiada por ecografía. Esto se considera el grupo de control.
Se encontró que las medidas antropométricas, la edad gestacional, el sexo, el tipo de parto, la enfermedad materna y la puntuación de Apgar coincidían en los dos grupos estudiados, lo que indica una aleatorización exitosa como se ve en estas variables demográficas equilibradas entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11517
- Ain Shams Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 2 días (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≤ 36 semanas.
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva por SDR según Downes Score.
Criterio de exclusión:
excluido:
- Anomalías importantes de las vías respiratorias superiores o inferiores.
- Anomalías congénitas significativas, incluidas las cardíacas, abdominales o respiratorias.
- Casos quirúrgicos
- Errores innatos del metabolismo
- Sepsis de aparición temprana.
- Síndrome de aspiración de meconio.
- Encefalopatía hipóxica isquémica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Reclutamiento pulmonar guiado por ecografía
Grupo A: incluyó a 22 pacientes a los que se les aplicó la maniobra de reclutamiento guiada por ecografía pulmonar.
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Maniobra de reclutamiento pulmonar realizada para recién nacidos prematuros ventilados diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria
el nivel traqueal de IL-6 se midió antes y después de la maniobra de reclutamiento
Maniobra de reclutamiento pulmonar realizada en neonatos prematuros ventilados con diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria guiada por ecografía pulmonar
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OTRO: Reclutamiento pulmonar no guiado por EE. UU.
Grupo B: incluyó a 22 pacientes en los que la maniobra de reclutamiento no fue guiada por ecografía.
Esto se considera el grupo de control.
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Maniobra de reclutamiento pulmonar realizada para recién nacidos prematuros ventilados diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria
el nivel traqueal de IL-6 se midió antes y después de la maniobra de reclutamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía pulmonar y diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuarenta y cuatro recién nacidos prematuros diagnosticados con síndrome de dificultad respiratoria se sometieron a una evaluación de ultrasonido pulmonar.
Su clasificación fue N=normal (presencia de deslizamiento pulmonar con líneas A o menos de dos líneas B aisladas), B1=múltiples líneas B bien definidas, B2=múltiples líneas B coalescentes, C=Consolidación.
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1 año
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Ecografía pulmonar y maniobra de reclutamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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Se calcula una puntuación de aireación por ultrasonido a partir de los cambios en el patrón de ultrasonido de cada región examinada durante la maniobra de reclutamiento (N,B1,B2,C).
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1 año
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Maniobra de reclutamiento guiada por ecografía pulmonar y el período de dependencia de oxígeno.
Periodo de tiempo: 1 año
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La relación entre la maniobra de reclutamiento pulmonar temprano guiada por ecografía pulmonar y cuántos días requirió oxigenoterapia en la UCIN.
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1 año
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Maniobra de reclutamiento guiada por ecografía pulmonar y número total de días de ingreso en la UCIN.
Periodo de tiempo: 1 año
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Relación entre la maniobra de reclutamiento pulmonar precoz guiada por ecografía pulmonar y el tiempo de ingreso en la UCIN.
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1 año
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Maniobra de reclutamiento guiada por ecografía pulmonar y su relación con la inflamación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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La IL-6 del aspirado traqueal se mide inicialmente antes de la maniobra de reclutamiento y al tercer día si aún está ventilado, o antes de la extubación si se realiza antes del tercer día.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lung Ultrasound
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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