Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w ocenie manewrów rekrutacyjnych u wentylowanych wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej i jej korelacja z poziomem IL-6 w tchawicy

25 września 2019 zaktualizowane przez: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

Ta praca ma na celu:

  1. Ocena skuteczności ultrasonografii płuc w wykrywaniu ciśnień otwierania i zamykania płuc u wentylowanych wcześniaków z zespołem niewydolności oddechowej.
  2. Określenie skuteczności ultrasonografii płuc w optymalizacji objętości płuc i jej korelacji z odczynem zapalnym płuc, o czym świadczy poziom IL-6 w aspiracie z tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja obejmowała 44 wcześniaków. Stwierdzono, że pomiary antropometryczne, wiek ciążowy, płeć, sposób porodu, choroba matki i punktacja w skali Apgar były zgodne w dwóch badanych grupach, co wskazuje na pomyślną randomizację, co widać w tych zrównoważonych zmiennych demograficznych między grupami.

Badana populacja obejmowała 44 wcześniaków. Następnie zostali losowo przydzieleni do jednej z 2 grup w kolejności według przyjęć:

Grupa A: obejmowała 22 pacjentów, u których zastosowano manewr rekrutacyjny pod kontrolą ultrasonografii płuc.

Grupa B: obejmowała 22 pacjentów, u których manewr rekrutacyjny nie był pod kontrolą USG. Jest to uważane za grupę kontrolną.

Stwierdzono, że pomiary antropometryczne, wiek ciążowy, płeć, sposób porodu, choroba matki i punktacja w skali Apgar były zgodne w dwóch badanych grupach, co wskazuje na pomyślną randomizację, co widać w tych zrównoważonych zmiennych demograficznych między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11517
        • Ain Shams Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 2 dni (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ciążowy ≤ 36 tygodni.
  2. Wymaga inwazyjnej wentylacji mechanicznej dla RDS według Downes Score.

Kryteria wyłączenia:

  • wyłączony:

    1. Poważne anomalie górnych lub dolnych dróg oddechowych.
    2. Znaczące wady wrodzone, w tym wady serca, jamy brzusznej lub układu oddechowego.
    3. Przypadki chirurgiczne
    4. Wrodzone wady metabolizmu
    5. Wczesny początek sepsy.
    6. Zespół aspiracji smółki.
    7. Encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rekrutacja płuc pod kontrolą USA
Grupa A: obejmowała 22 pacjentów, u których zastosowano manewr rekrutacyjny pod kontrolą ultrasonografii płuc.
Inny: manewr rekrutacji płuc
Manewr rekrutacji płuc wykonany u wentylowanych wcześniaków z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej
Inny: poziom IL-6 w tchawicy
poziom IL-6 w tchawicy mierzono przed i po manewrze rekrutacyjnym
Inny: Manewr rekrutacji płuc kierowany przez USA
Manewr rekrutacji płuc wykonany u wentylowanych wcześniaków z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej pod kontrolą ultrasonografii płuc
INNY: Rekrutacja płuc pod kontrolą USA
Grupa B: obejmowała 22 pacjentów, u których manewr rekrutacyjny nie był pod kontrolą USG. Jest to uważane za grupę kontrolną.
Inny: manewr rekrutacji płuc
Manewr rekrutacji płuc wykonany u wentylowanych wcześniaków z rozpoznaniem zespołu niewydolności oddechowej
Inny: poziom IL-6 w tchawicy
poziom IL-6 w tchawicy mierzono przed i po manewrze rekrutacyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
USG płuc i diagnostyka zespołu niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 1 rok
Czterdzieści cztery wcześniaki z rozpoznaniem zespołu zaburzeń oddychania miały wykonane badanie ultrasonograficzne płuc. Jego stopień był następujący: N=prawidłowy (obecność przesuwania się płuc z liniami A lub mniej niż dwiema izolowanymi liniami B), B1=wiele dobrze zdefiniowanych linii B, B2=wiele zlewających się linii B, C=Konsolidacja.
1 rok
USG płuc i manewr rekrutacyjny
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena napowietrzenia ultrasonograficznego jest obliczana na podstawie zmian we wzorcu ultrasonograficznym każdego badanego regionu podczas manewru rekrutacyjnego (N, B1, B2, C).
1 rok
Manewr rekrutacyjny sterowany USG płuc a okres uzależnienia od tlenu.
Ramy czasowe: 1 rok
Zależność pomiędzy manewrem wczesnej rekrutacji płuc pod kontrolą ultrasonografii płuc a liczbą dni wymagających tlenoterapii na OIOM-ie.
1 rok
Manewr rekrutacyjny kierowany USG płuc i całkowita liczba dni przyjęć na OIOM.
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między manewrem wczesnej rekrutacji płuc pod kontrolą ultrasonografii płuc a liczbą dni wymagających przyjęcia na OIT .
1 rok
Manewr rekrutacji sterowany USG płuc i jego związek z zapaleniem płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Aspirat IL-6 w tchawicy jest mierzony początkowo przed manewrem rekrutacyjnym i trzeciego dnia, jeśli nadal jest wentylowany, lub przed ekstubacją, jeśli wykonano ją wcześniej niż trzeciego dnia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lung Ultrasound

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na manewr rekrutacji płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj