Papel da ultrassonografia pulmonar na avaliação das manobras de recrutamento em prematuros ventilados com síndrome do desconforto respiratório e sua correlação com o nível traqueal de IL-6
25 de setembro de 2019 atualizado por: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University
Este trabalho destina-se a:
- Avaliar a eficácia da ultrassonografia pulmonar na detecção das pressões pulmonares de abertura e fechamento em neonatos prematuros ventilados com síndrome do desconforto respiratório.
- Determinar a eficácia da ultrassonografia pulmonar na otimização do volume pulmonar e sua correlação com a reação inflamatória pulmonar evidenciada pelo nível de IL-6 no aspirado traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A população estudada incluiu 44 prematuros. Medidas antropométricas, idade gestacional, sexo, tipo de parto, doença materna e escore de Apgar foram pareados nos dois grupos estudados, indicando randomização bem-sucedida, conforme observado nessas variáveis demográficas equilibradas entre os grupos.
A população estudada incluiu 44 prematuros. Em seguida, eles foram alocados aleatoriamente em um dos 2 grupos em ordem de admissão:
Grupo A: incluiu 22 pacientes nos quais foi aplicada a manobra de recrutamento guiada por ultrassonografia pulmonar.
Grupo B: incluiu 22 pacientes cuja manobra de recrutamento não foi guiada por ultrassom. Este é considerado o grupo de controle.
Medidas antropométricas, idade gestacional, sexo, tipo de parto, doença materna e escore de Apgar foram pareados nos dois grupos estudados, indicando randomização bem-sucedida, conforme observado nessas variáveis demográficas equilibradas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11517
- Ain Shams Univeristy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 2 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional ≤ 36 semanas.
- Necessita de ventilação mecânica invasiva para SDR de acordo com o Downes Score.
Critério de exclusão:
excluídos:
- Anomalias graves das vias aéreas superiores ou inferiores.
- Anomalias congênitas significativas, incluindo cardíacas, abdominais ou respiratórias.
- casos cirúrgicos
- Erros inatos do metabolismo
- Sepse de início precoce.
- Síndrome de aspiração de mecônio.
- Encefalopatia hipóxico-isquêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Recrutamento pulmonar guiado por US
Grupo A: incluiu 22 pacientes nos quais foi aplicada a manobra de recrutamento guiada por ultrassonografia pulmonar.
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Manobra de recrutamento pulmonar realizada para neonatos prematuros ventilados diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório
o nível traqueal de IL-6 foi medido antes e depois da manobra de recrutamento
Manobra de recrutamento pulmonar realizada para neonatos prematuros ventilados diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório guiados por ultrassonografia pulmonar
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OUTRO: Recrutamento pulmonar não guiado por US
Grupo B: incluiu 22 pacientes cuja manobra de recrutamento não foi guiada por ultrassom.
Este é considerado o grupo de controle.
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Manobra de recrutamento pulmonar realizada para neonatos prematuros ventilados diagnosticados com síndrome do desconforto respiratório
o nível traqueal de IL-6 foi medido antes e depois da manobra de recrutamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia pulmonar e diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório
Prazo: 1 ano
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Quarenta e quatro recém-nascidos prematuros com diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório foram avaliados por ultrassonografia pulmonar.
Sua classificação foi N=normal (presença de deslizamento pulmonar com linhas A ou menos de duas linhas B isoladas), B1=várias linhas B bem definidas, B2=múltiplas linhas B coalescentes, C=Consolidação.
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1 ano
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Ultrassonografia pulmonar e manobra de recrutamento
Prazo: 1 ano
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Uma pontuação de reaeração ultrassonográfica é calculada a partir das alterações no padrão ultrassonográfico de cada região examinada durante a manobra de recrutamento (N,B1,B2,C).
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1 ano
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Manobra de recrutamento pulmonar guiada por ultrassom e o período de dependência de oxigênio.
Prazo: 1 ano
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A relação entre manobra de recrutamento pulmonar precoce guiada por ultrassonografia pulmonar e quantos dias necessitando de oxigenoterapia na UTIN.
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1 ano
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Manobra de recrutamento guiada por ultrassom pulmonar e o número total de dias de internação na UTIN.
Prazo: 1 ano
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A relação entre manobra de recrutamento pulmonar precoce guiada por ultrassonografia pulmonar e quantos dias de internação na UTIN.
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1 ano
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Manobra de recrutamento pulmonar guiada por ultrassom e sua relação com a inflamação pulmonar
Prazo: 1 ano
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A IL-6 aspirada traqueal é medida inicialmente antes da manobra de recrutamento e no terceiro dia, se ainda ventilado, ou antes da extubação, se realizada antes do terceiro dia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung Ultrasound
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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