Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ultrazvuku plic při hodnocení náborových manévrů u ventilovaných nedonošených dětí se syndromem respirační tísně a jeho korelace s hladinou IL-6 v průdušnici

25. září 2019 aktualizováno: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University

Tato práce je navržena tak, aby:

  1. Zhodnoťte účinnost ultrasonografie plic při detekci otevíracích a zavíracích tlaků v plicích u ventilovaných předčasně narozených novorozenců se syndromem respirační tísně.
  2. Stanovte účinnost ultrasonografie plic při optimalizaci plicního objemu a její korelaci s plicní zánětlivou reakcí, jak dokazuje hladina IL-6 v tracheálním aspirátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovaná populace zahrnovala 44 předčasně narozených dětí. Bylo zjištěno, že antropometrická měření, gestační věk, pohlaví, způsob porodu, onemocnění matky a Apgar skóre se ve dvou studovaných skupinách shodují, což ukazuje na úspěšnou randomizaci, jak je vidět v těchto vyvážených demografických proměnných mezi skupinami.

Studovaná populace zahrnovala 44 předčasně narozených dětí. Poté byli náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin v pořadí podle přijetí:

Skupina A: zahrnovala 22 pacientů, u kterých byl aplikován náborový manévr vedený ultrasonografií plic.

Skupina B: zahrnovala 22 pacientů, u kterých nebyl náborový manévr veden ultrazvukem. Toto je považováno za kontrolní skupinu.

Bylo zjištěno, že antropometrická měření, gestační věk, pohlaví, způsob porodu, onemocnění matky a Apgar skóre se ve dvou studovaných skupinách shodují, což ukazuje na úspěšnou randomizaci, jak je vidět v těchto vyvážených demografických proměnných mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • Ain Shams Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 2 dny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gestační věk ≤ 36 týdnů.
  2. Potřeba invazivní mechanické ventilace pro RDS podle Downesova skóre.

Kritéria vyloučení:

  • vyloučeno:

    1. Závažné anomálie horních nebo dolních dýchacích cest.
    2. Významné vrozené anomálie včetně srdečních, břišních nebo respiračních.
    3. Chirurgické případy
    4. Vrozené poruchy metabolismu
    5. Časný nástup sepse.
    6. Syndrom aspirace mekonia.
    7. Hypoxická ischemická encefalopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: USA řízený nábor plic
Skupina A: zahrnovala 22 pacientů, u kterých byl aplikován náborový manévr vedený ultrasonografií plic.
Jiný: plicní náborový manévr
Manévr náboru plic provedený u ventilovaných předčasně narozených novorozenců s diagnózou syndromu respirační tísně
Jiný: úroveň tracheálního IL-6
hladina tracheálního IL-6 byla měřena před a po náborovém manévru
Jiný: Americký řízený manévr náboru plic
Manévr náboru plic provedený u ventilovaných předčasně narozených novorozenců s diagnózou syndromu respirační tísně řízený ultrazvukem plic
JINÝ: Neamerický řízený nábor plic
Skupina B: zahrnovala 22 pacientů, u kterých nebyl náborový manévr řízen ultrazvukem. Toto je považováno za kontrolní skupinu.
Jiný: plicní náborový manévr
Manévr náboru plic provedený u ventilovaných předčasně narozených novorozenců s diagnózou syndromu respirační tísně
Jiný: úroveň tracheálního IL-6
hladina tracheálního IL-6 byla měřena před a po náborovém manévru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk plic a diagnostika syndromu respirační tísně
Časové okno: 1 rok
44 předčasně narozených novorozenců s diagnózou syndromu respirační tísně bylo vyšetřeno ultrazvukem plic. Jeho klasifikace byla N=normální (přítomnost plicního klouzání s liniemi A nebo méně než dvěma izolovanými liniemi B), B1=více dobře definovaných linií B, B2=násobné koalescentní linie B, C=konsolidace.
1 rok
Ultrazvuk plic a náborový manévr
Časové okno: 1 rok
Skóre provzdušňování ultrazvukem se vypočítá ze změn v ultrazvukovém vzoru každé oblasti vyšetřované během náborového manévru (N, B1, B2, C).
1 rok
Plicní ultrazvukem řízený náborový manévr a období závislosti na kyslíku.
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi časným náborovým manévrem plic řízeným ultrazvukem plic a počtem dní vyžadujících kyslíkovou terapii na JIP.
1 rok
Náborový manévr řízený ultrazvukem plic a celkový počet dnů přijetí na NICU.
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi časným náborovým manévrem plic řízeným ultrazvukem plic a počtem dní vyžadujících přijetí na JIP.
1 rok
Ultrazvukem řízený náborový manévr plic a jeho vztah k zánětu plic
Časové okno: 1 rok
Tracheální aspirát IL-6 se měří zpočátku před náborovým manévrem a třetí den, pokud je stále ventilován, nebo před extubací, pokud se provádí dříve než třetí den.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lung Ultrasound

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom respirační tísně, novorozenec

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Klinické studie na plicní náborový manévr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit