Rôle de l'échographie pulmonaire dans l'évaluation des manœuvres de recrutement chez les prématurés ventilés atteints du syndrome de détresse respiratoire et sa corrélation avec le niveau trachéal d'IL-6
25 septembre 2019 mis à jour par: Dina Reda Fikry Kamel, Ain Shams University
Ce travail est conçu pour :
- Évaluer l'efficacité de l'échographie pulmonaire dans la détection des pressions pulmonaires d'ouverture et de fermeture chez les nouveau-nés prématurés ventilés atteints du syndrome de détresse respiratoire.
- Déterminer l'efficacité de l'échographie pulmonaire dans l'optimisation du volume pulmonaire et sa corrélation avec la réaction inflammatoire pulmonaire, comme en témoigne le niveau d'IL-6 dans l'aspiration trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée comprenait 44 nourrissons prématurés. Les mesures anthropométriques, l'âge gestationnel, le sexe, le mode d'accouchement, la maladie maternelle et le score d'Apgar se sont révélés être appariés dans les deux groupes étudiés, indiquant une randomisation réussie, comme le montrent ces variables démographiques équilibrées entre les groupes.
La population étudiée comprenait 44 nourrissons prématurés. Ensuite, ils ont été répartis au hasard dans l'un des 2 groupes par ordre d'admission :
Groupe A : inclus 22 patients sur lesquels la manœuvre de recrutement a été appliquée guidée par échographie pulmonaire.
Groupe B : incluait 22 patients dont la manœuvre de recrutement n'était pas guidée par échographie. Ceci est considéré comme le groupe de contrôle.
Les mesures anthropométriques, l'âge gestationnel, le sexe, le mode d'accouchement, la maladie maternelle et le score d'Apgar se sont révélés être appariés dans les deux groupes étudiés, indiquant une randomisation réussie, comme le montrent ces variables démographiques équilibrées entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11517
- Ain Shams Univeristy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 2 jours (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge gestationnel ≤ 36 semaines.
- Besoin d'une ventilation mécanique invasive pour RDS selon le score de Downes.
Critère d'exclusion:
exclu:
- Anomalies majeures des voies respiratoires supérieures ou inférieures.
- Anomalies congénitales importantes, notamment cardiaques, abdominales ou respiratoires.
- Cas chirurgicaux
- Erreurs innées du métabolisme
- Septicémie à début précoce.
- Syndrome d'aspiration méconiale.
- Encéphalopathie ischémique hypoxique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Recrutement pulmonaire guidé aux États-Unis
Groupe A : il comprenait 22 patients sur lesquels la manœuvre de recrutement a été appliquée guidée par échographie pulmonaire.
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Manœuvre de recrutement pulmonaire effectuée pour les nouveau-nés prématurés ventilés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire
le niveau trachéal d'IL-6 a été mesuré avant et après la manœuvre de recrutement
Manœuvre de recrutement pulmonaire effectuée pour les nouveau-nés prématurés ventilés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire guidée par échographie pulmonaire
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AUTRE: Recrutement pulmonaire non guidé par US
Groupe B : il comprenait 22 patients dont la manœuvre de recrutement n'était pas guidée par échographie.
Ceci est considéré comme le groupe de contrôle.
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Manœuvre de recrutement pulmonaire effectuée pour les nouveau-nés prématurés ventilés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire
le niveau trachéal d'IL-6 a été mesuré avant et après la manœuvre de recrutement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie pulmonaire et diagnostic du syndrome de détresse respiratoire
Délai: 1 an
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Quarante-quatre nouveau-nés prématurés diagnostiqués avec un syndrome de détresse respiratoire ont subi une échographie pulmonaire.
Sa cotation était N=normal (présence d'un glissement pulmonaire avec lignes A ou moins de deux lignes B isolées), B1=multiples lignes B bien définies, B2=multiples lignes B coalescentes, C=Consolidation.
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1 an
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Échographie pulmonaire et manœuvre de recrutement
Délai: 1 an
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Un score de réaération échographique est calculé à partir des changements dans le schéma échographique de chaque région examinée pendant la manœuvre de recrutement (N, B1, B2, C).
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1 an
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Manœuvre de recrutement guidée par échographie pulmonaire et période de dépendance à l'oxygène.
Délai: 1 an
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La relation entre la manœuvre précoce de recrutement pulmonaire guidée par échographie pulmonaire et le nombre de jours nécessitant une oxygénothérapie à l'USIN.
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1 an
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Manœuvre de recrutement guidée par échographie pulmonaire et nombre total de jours d'admission à l'USIN.
Délai: 1 an
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La relation entre la manœuvre précoce de recrutement pulmonaire guidée par échographie pulmonaire et le nombre de jours nécessitant une admission à l'USIN.
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1 an
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Manœuvre de recrutement guidée par échographie pulmonaire et sa relation avec l'inflammation pulmonaire
Délai: 1 an
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L'IL-6 d'aspiration trachéale est mesurée initialement avant la manœuvre de recrutement, et le troisième jour si elle est toujours ventilée, ou avant l'extubation si elle est effectuée avant le troisième jour.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
27 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lung Ultrasound
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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