Comparación de BNP y NT-proBNP en el manejo de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos péptidos natriuréticos (NP), a saber, NP de tipo B (BNP) y fragmento amino terminal de proBNP (NT-proBNP), tienen una función establecida en el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca (IC).[1] Sin embargo, recientemente se cuestionó la utilidad clínica de BNP con el ensayo PARADIGM-HF, que demostró un aumento de BNP y una reducción de los niveles de NT-proBNP después de la administración de Entresto, un inhibidor de neprilisina del receptor de angiotensina (ARNI) recientemente aprobado.[2.3] Se pensó que el aumento de BNP reflejaba la reducción del metabolismo de BNP como resultado de la inhibición de la neprilisina.[2] Sin embargo, esta afirmación se basó en observaciones de tres puntos en el tiempo y con amplios intervalos de confianza.[3] Además, no ha habido ningún intento de demostrar las relaciones de dosis. Además, aunque se ha demostrado que tanto el BNP como el NT-proBNP predicen el reingreso por IC en pacientes hospitalizados [1,4,5], la utilidad relativa entre los dos NP para esta predicción sigue sin estar clara. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que una vez más allá del inicio de la terapia con ARNI, el BNP y el NT-proBNP serán igualmente predictivos de eventos clínicos en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los estudios comprenden dos protocolos separados:
A. Protocolo para pacientes ambulatorios: el efecto de Entresto midiendo los cambios en los resultados de las pruebas NT-proBNP y BNP. Este protocolo se realizará en pacientes ambulatorios ambulatorios que inician en Entresto. Se tomarán muestras de sangre de los pacientes para las mediciones de BNP y NT-proBNP al inicio, en el primer y segundo aumento de la dosis de Entresto, ya los 6 meses y el primer año después de comenzar con Entresto.
B. Resultados predictivos del protocolo para pacientes hospitalizados. Se realizará en pacientes ingresados por IC aguda descompensada. Se recolectarán muestras de sangre para BNP y NT-proBNP en diferentes momentos (ingreso, alta hospitalaria, día 30, día 90 y día 180) y se medirán sus cambios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Protocolo para pacientes ambulatorios: pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en seguimiento en la clínica de insuficiencia cardíaca elegibles para cambiar los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI) o los bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB) a ARNI (Entresto).
En Protocolo del Paciente - Pacientes ingresados por insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: un brazo
Pacientes de estudio de un brazo donde se monitorearán las pruebas de NT-proBNP y BNP.
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Efecto de Sacubitrilo/Valsartan sobre BNP y NT-proBNP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Protocolo de Paciente Externo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medición de los cambios con NT-prooBNP y BNP.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 meses y 12 meses
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En Protocolo del Paciente
Periodo de tiempo: Ingreso, alta, 30 días después del alta, 60 días después del alta y 180 días después del alta
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Medición de los cambios con NT-prooBNP y BNP.
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Ingreso, alta, 30 días después del alta, 60 días después del alta y 180 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Valsartán
- Combinación de fármacos sacubitrilo y valsartán hidrato de sodio
Otros números de identificación del estudio
- CAN0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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