BNP:n ja NT-proBNP:n vertailu kroonista ja akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmilla natriureettisilla peptideillä (NP), nimittäin B-tyypin NP:llä (BNP) ja proBNP:n aminoterminaalisella fragmentilla (NT-proBNP), on vakiintunut rooli sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden hoidossa.[1] BNP:n kliininen käyttökelpoisuus on kuitenkin äskettäin kyseenalaistettu PARADIGM-HF-tutkimuksessa, joka osoitti kohonneen BNP:n ja alentaneen NT-proBNP-tasoja Entreston, äskettäin hyväksytyn angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjän (ARNI) antamisen jälkeen.[2.3] BNP:n kasvun uskottiin heijastavan BNP:n heikentynyttä aineenvaihduntaa neprilysiinin eston seurauksena.[2] Tämä väite perustui kuitenkin kolmen ajankohdan havaintoihin ja laajalla luottamusvälillä.[3] Lisäksi ei ole yritetty osoittaa annossuhteita. Lisäksi, vaikka sekä BNP:n että NT-proBNP:n on kummankin osoitettu ennustavan HF:n takaisinpääsyä sairaalassa oleville potilaille [1,4,5], näiden kahden NP:n välinen suhteellinen käyttökelpoisuus tälle ennusteelle on edelleen epäselvä. Siksi oletamme, että ARNI-hoidon aloittamisen jälkeen BNP ja NT-proBNP ennustavat yhtä lailla kliinisiä tapahtumia potilailla, joilla on HF.
Tutkimukset koostuvat kahdesta erillisestä protokollasta:
A. Outpatient Protocol - Entreston vaikutus mittaamalla muutoksia NT-proBNP- ja BNP-testituloksissa. Tämä protokolla suoritetaan Entresto-hoidon aloittaville avohoitopotilaille. Potilailta otetaan verinäyte BNP- ja NT-proBNP-mittauksia varten lähtötilanteessa, ensimmäisen ja toisen Entresto-annoksen titrauksen yhteydessä sekä kuuden kuukauden ja ensimmäisen vuoden kuluttua Entresto-hoidon aloittamisesta.
B. Inpatient Protocol -ennustavat tulokset. Tämä tehdään potilaille, jotka on otettu hoitoon akuutin dekompensoituneen HF:n vuoksi. Verinäytteet BNP:n ja NT-proBNP:n varalta otetaan eri ajankohtina (saapuminen, kotiuttaminen, 30. päivä, 90. päivä ja 180. päivä) ja mitataan sen muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Out Patient Protocol - Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, joita seurataan sydämen vajaatoimintaklinikalla, jotka voivat vaihtaa angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEI) tai angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB) ARNI:iin (Entresto).
Potilasprotokollassa - Potilaat, jotka on otettu akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: yksi käsi
Yhdessä käsissä potilaat, joissa NT-proBNP- ja BNP-testejä seurataan.
|
Sacubitril/Valsartaanin vaikutus BNP:hen ja NT-proBNP:hen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Out Patient Protocol
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muutosten mittaaminen NT-prooBNP:llä ja BNP:llä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Potilasprotokollassa
Aikaikkuna: Pääsy, kotiuttaminen, 30. päivä kotiutuksen jälkeen, 60. päivä kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Muutosten mittaaminen NT-prooBNP:llä ja BNP:llä.
|
Pääsy, kotiuttaminen, 30. päivä kotiutuksen jälkeen, 60. päivä kotiutuksen jälkeen ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAN0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Sakubitriili/valsartaani
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaKrooninen sydämen vajaatoiminta
-
Viatris Inc.Ei vielä rekrytointiaBioekvivalenssitutkimusThaimaa
-
Bio-innova Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Novartis PharmaceuticalsValmisKrooninen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktioBelgia, Viro, Tanska, Kreikka, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Latvia, Liettua, Espanja, Alankomaat, Bulgaria, Suomi, Puola, Tšekki, Islanti, Ruotsi, Ranska, Irlanti, Norja
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus | Insuliiniherkkyys/resistenssi | Metabolinen sairaus | Energiankulutus | Aineenvaihdunta | Natriureettiset peptiditYhdysvallat
-
Flinders UniversityPeruutettuSydämen vajaatoiminta säilyneen ejektiofraktion kanssa
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...TuntematonSydämen vajaatoimintaEspanja
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...TuntematonEteisvärinä | Sydämen uudelleenmuotoilu, eteinen | Sakubitriili/valsartaani
-
Centro Cardiologico MonzinoValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis