Comparação de BNP e NT-proBNP no Manejo de Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica e Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os peptídeos natriuréticos (NP), ou seja, NP do tipo B (BNP) e o fragmento aminoterminal do proBNP (NT-proBNP), têm um papel estabelecido no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca (IC).[1] No entanto, a utilidade clínica do BNP foi recentemente questionada com o estudo PARADIGM-HF, que demonstrou níveis aumentados de BNP e níveis reduzidos de NT-proBNP após a administração de Entresto, um inibidor de neprilisina do receptor de angiotensina (ARNI) recém-aprovado.[2.3] Acreditava-se que o aumento do BNP refletia a redução do metabolismo do BNP como resultado da inibição da neprilisina.[2] No entanto, essa afirmação foi baseada em observações de três pontos no tempo e com amplos intervalos de confiança.[3] Além disso, não houve nenhuma tentativa de demonstrar relações de dose. Além disso, embora tanto o BNP quanto o NT-proBNP tenham demonstrado predizer a reinternação por IC em pacientes hospitalizados [1,4,5], a utilidade relativa entre os dois NPs para essa predição permanece obscura. Portanto, levantamos a hipótese de que, uma vez após o início da terapia com ARNI, o BNP e o NT-proBNP serão igualmente preditivos de eventos clínicos em pacientes com IC.
Os estudos compreendem dois protocolos separados:
A. Protocolo Ambulatorial - o efeito do Entresto medindo as mudanças nos resultados dos testes de NT-proBNP e BNP. Este protocolo será conduzido em pacientes ambulatoriais iniciando o Entresto. Os pacientes terão amostras de sangue para as medições de BNP e NT-proBNP na linha de base, na primeira e segunda titulação na dose de Entresto e aos 6 meses e 1º ano após o início do Entresto.
B. Protocolo de internação-previsão de resultados. Isso será realizado em pacientes internados por IC aguda descompensada. Amostras de sangue para BNP e NT-proBNP serão coletadas em diferentes momentos (admissão, alta hospitalar, 30º dia, 90º dia e 180º dia) e medirão suas alterações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Protocolo de Paciente Externo - Pacientes com insuficiência cardíaca crônica sendo acompanhados na clínica de insuficiência cardíaca elegíveis para trocar os inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores de angiotensina (ARB) para ARNI (Entresto).
No Protocolo do Paciente - Pacientes internados por insuficiência cardíaca aguda descompensada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Um braço
Pacientes do estudo de um braço onde os testes de NT-proBNP e BNP serão monitorados.
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Efeito de Sacubitril/Valsartan sobre BNP e NT-proBNP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Protocolo de Paciente Externo
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 meses e 12 meses
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Medindo as mudanças com NT-prooBNP e BNP.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 meses e 12 meses
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No protocolo do paciente
Prazo: Admissão, alta, 30º dia pós-alta, 60º dia pós-alta e 180 dias pós-alta
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Medindo as mudanças com NT-prooBNP e BNP.
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Admissão, alta, 30º dia pós-alta, 60º dia pós-alta e 180 dias pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Valsartana
- Combinação medicamentosa de hidrato de sódio de sacubitril e valsartana
Outros números de identificação do estudo
- CAN0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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