Confronto di BNP e NT-proBNP nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica e acuta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Entrambi i peptidi natriuretici (NP), vale a dire NP di tipo B (BNP) e il frammento ammino-terminale di proBNP (NT-proBNP), hanno un ruolo consolidato nella gestione dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF).[1] Tuttavia, l'utilità clinica del BNP è stata recentemente messa in discussione con lo studio PARADIGM-HF, che ha dimostrato un aumento del BNP e una riduzione dei livelli di NT-proBNP in seguito alla somministrazione di Entresto, un inibitore del recettore della neprilisina dell'angiotensina (ARNI) recentemente approvato.[2.3] Si pensava che l'aumento del BNP riflettesse il ridotto metabolismo del BNP come risultato dell'inibizione della neprilisina.[2] Tuttavia, questa affermazione si basava su osservazioni di tre punti nel tempo e con ampi intervalli di confidenza.[3] Inoltre, non c'è stato alcun tentativo di dimostrare relazioni di dose. Inoltre, sebbene sia il BNP che l'NT-proBNP abbiano dimostrato di predire la riammissione per scompenso cardiaco nei pazienti ospedalizzati [1,4,5], l'utilità relativa tra i due NP per questa previsione rimane poco chiara. Ipotizziamo quindi che una volta oltre l'inizio della terapia con ARNI, BNP e NT-proBNP saranno ugualmente predittivi di eventi clinici nei pazienti con scompenso cardiaco.
Gli studi comprendono due protocolli separati:
A. Protocollo ambulatoriale - l'effetto di Entresto che misura i cambiamenti nei risultati dei test NT-proBNP e BNP. Questo protocollo sarà condotto su pazienti ambulatoriali che iniziano su Entresto. I pazienti verranno sottoposti a prelievo di sangue per le misurazioni di BNP e NT-proBNP al basale, alla prima e alla seconda titolazione della dose di Entresto ea 6 mesi e 1o anno dopo l'inizio di Entresto.
B. Esiti di previsione del protocollo ospedaliero. Questo sarà condotto su pazienti ricoverati per SC acuto scompensato. Il prelievo di sangue per BNP e NT-proBNP sarà raccolto in diversi punti temporali (ricovero, dimissione dall'ospedale, 30° giorno, 90° giorno e 180° giorno) e ne misurerà le variazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Protocollo Out Patient - Pazienti con insufficienza cardiaca cronica seguiti nella clinica per insufficienza cardiaca idonei a passare da inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) ad ARNI (Entresto).
In Patient Protocol - Pazienti ricoverati per scompenso cardiaco acuto scompensato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: un braccio
Pazienti dello studio a un braccio in cui verranno monitorati i test NT-proBNP e BNP.
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Effetto di Sacubitril/Valsartan su BNP e NT-proBNP
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Protocollo fuori paziente
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misurare i cambiamenti con NT-prooBNP e BNP.
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Basale, 2 settimane, 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Nel protocollo del paziente
Lasso di tempo: Ricovero, dimissione, 30° giorno post-dimissione, 60° giorno post-dimissione e 180 giorni post-dimissione
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Misurare i cambiamenti con NT-prooBNP e BNP.
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Ricovero, dimissione, 30° giorno post-dimissione, 60° giorno post-dimissione e 180 giorni post-dimissione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Arresto cardiaco
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Valsartan
- Combinazione di farmaci sacubitril e valsartan sodico idrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAN0014
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