Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av BNP och NT-proBNP vid behandling av patienter med kronisk och akut hjärtsvikt

25 september 2019 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Syftet med denna studie är att jämföra förändringarna i B-typ natriuretisk peptid (BNP) och aminoterminalt fragment av proBNP (NT-proBNP) hos polikliniska patienter som hanteras på hjärtsviktskliniken (HF) som inletts med angiotensinreceptorneprilysinhämmaren ( Entresto) och direkt jämföra de prognostiska värdena för BNP och NT-proBNP hos patienter inlagda med akut dekompenserad HF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både natriuretiska peptider (NP), nämligen B-typ NP (BNP) och aminoterminalt fragment av proBNP (NT-proBNP), har en etablerad roll i behandlingen av patienter med hjärtsvikt (HF).[1] Den kliniska nyttan av BNP har dock nyligen ifrågasatts med PARADIGM-HF-studien, som visade ökad BNP och minskade NT-proBNP-nivåer efter administrering av Entresto, en nyligen godkänd angiotensinreceptorneprilysinhämmare (ARNI).[2.3] Ökningen av BNP ansågs reflektera minskad metabolism av BNP som ett resultat av neprilysinhämning.[2] Detta påstående baserades dock på observationer av tre tidpunkter och med breda konfidensintervall.[3] Dessutom har det inte gjorts några försök att påvisa dossamband. Dessutom, även om både BNP och NT-proBNP var och en har visat sig förutsäga HF-återinläggning hos sjukhuspatienter [1,4,5] är den relativa användbarheten mellan de två NP:erna för denna förutsägelse fortfarande oklar. Vi antar därför att en gång efter initieringen av ARNI-terapi, kommer BNP och NT-proBNP att vara lika förutsägande för kliniska händelser hos patienter med HF.

Studierna består av två separata protokoll:

A. Protokoll för öppenvård - effekten av Entresto att mäta förändringarna i NT-proBNP- och BNP-testresultaten. Detta protokoll kommer att genomföras på ambulerande öppenvårdspatienter som börjar på Entresto. Patienterna kommer att ta blodprov för mätningar av BNP och NT-proBNP vid baslinjen, vid första och andra upptitreringen i dosen av Entresto och 6 månader och 1:a året efter start av Entresto.

B. Slutenvårdsprotokoll-förutsägande resultat. Detta kommer att genomföras på patienter inlagda för akut dekompenserad HF. Blodprov för BNP och NT-proBNP kommer att samlas in vid olika tidpunkter (inläggning, sjukhusutskrivning, 30:e dagen, 90:e dagen och 180:e dagen) och mäta dess förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Out Patient Protocol - Patienter med kronisk hjärtsvikt som följs på hjärtsviktskliniken berättigade att byta angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI) eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) till ARNI (Entresto).

In Patient Protocol - Patienter inlagda på grund av akut dekompenserad hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: en arm
Patienter i en armstudie där NT-proBNP- och BNP-tester kommer att övervakas.
Effekt av Sacubitril/Valsartan på BNP och NT-proBNP
Andra namn:
  • Entresto

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Out Patient Protocol
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 månader och 12 månader
Mätning av förändringarna med NT-prooBNP och BNP.
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 6 månader och 12 månader
I patientprotokoll
Tidsram: Intagning, utskrivning, 30:e dagen efter utskrivning, 60:e dagen efter utskrivning och 180 dagar efter utskrivning
Mätning av förändringarna med NT-prooBNP och BNP.
Intagning, utskrivning, 30:e dagen efter utskrivning, 60:e dagen efter utskrivning och 180 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Första postat (Faktisk)

27 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Sacubitril/Valsartan

3
Prenumerera