Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение BNP и NT-proBNP при лечении пациентов с хронической и острой сердечной недостаточностью

25 сентября 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto
Целью данного исследования является сравнение изменений натрийуретического пептида В-типа (BNP) и амино-концевого фрагмента proBNP (NT-proBNP) у амбулаторных пациентов, лечившихся в клинике сердечной недостаточности (СН), начавших принимать ингибитор рецепторов ангиотензина неприлизин ( Entresto) и напрямую сравнить прогностические значения BNP и NT-proBNP у пациентов, поступивших с острой декомпенсацией СН.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оба натрийуретических пептида (NP), а именно NP B-типа (BNP) и амино-концевой фрагмент proBNP (NT-proBNP), играют установленную роль в лечении пациентов с сердечной недостаточностью (СН) [1]. Тем не менее, клиническая полезность BNP недавно была поставлена ​​под сомнение в ходе исследования PARADIGM-HF, которое продемонстрировало повышение уровня BNP и снижение уровней NT-proBNP после введения Entresto, недавно одобренного ингибитора ангиотензиновых рецепторов неприлизина (ARNI) [2.3]. Считалось, что увеличение BNP отражает сниженный метаболизм BNP в результате ингибирования неприлизина.[2] Однако это утверждение было основано на наблюдениях за тремя моментами времени и с широкими доверительными интервалами.[3] Кроме того, не предпринималось попыток продемонстрировать дозовые зависимости. Кроме того, хотя было показано, что и BNP, и NT-proBNP предсказывают повторную госпитализацию пациентов с СН [1, 4, 5], относительная полезность двух NP для этого прогноза остается неясной. Поэтому мы предполагаем, что после начала терапии ARNI BNP и NT-proBNP будут в равной степени предсказывать клинические события у пациентов с СН.

Исследования состоят из двух отдельных протоколов:

A. Амбулаторный протокол — влияние Entresto на измерение изменений результатов тестов NT-proBNP и BNP. Этот протокол будет применяться к амбулаторным амбулаторным пациентам, начинающим лечение Энтресто. У пациентов будут брать образцы крови для измерения BNP и NT-proBNP на исходном уровне, при первом и втором повышении дозы Энтресто, а также через 6 месяцев и 1 год после начала приема Энтресто.

B. Стационарный протокол прогнозирования исходов. Это будет проводиться у пациентов, поступивших по поводу острой декомпенсации СН. Образцы крови для BNP и NT-proBNP будут собираться в разные моменты времени (поступление, выписка из больницы, 30-й день, 90-й день и 180-й день) и измерять его изменения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Амбулаторный протокол. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, наблюдаемые в клинике сердечной недостаточности, имеют право на замену ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или блокаторов рецепторов ангиотензина (БРА) на АРНИ (Entresto).

В протоколе пациента - Пациенты, госпитализированные по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: одна рука
Пациенты исследования одной группы, у которых будут контролироваться тесты NT-proBNP и BNP.
Влияние сакубитрила/валсартана на BNP и NT-proBNP
Другие имена:
  • Энтресто

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амбулаторный протокол
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев
Измерение изменений с помощью NT-prooBNP и BNP.
Исходный уровень, 2 недели, 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев
В протоколе пациента
Временное ограничение: Госпитализация, выписка, 30-й день после выписки, 60-й день после выписки и 180 дней после выписки
Измерение изменений с помощью NT-prooBNP и BNP.
Госпитализация, выписка, 30-й день после выписки, 60-й день после выписки и 180 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться