Comparaison du BNP et du NT-proBNP dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux peptides natriurétiques (NP), à savoir le NP de type B (BNP) et le fragment amino-terminal du proBNP (NT-proBNP), ont un rôle établi dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC).[1] Cependant, l'utilité clinique du BNP a récemment été remise en question avec l'essai PARADIGM-HF, qui a démontré une augmentation des niveaux de BNP et une réduction des niveaux de NT-proBNP suite à l'administration d'Entresto, un inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine (ARNI) récemment approuvé.[2.3] On pensait que l'augmentation du BNP reflétait un métabolisme réduit du BNP en raison de l'inhibition de la néprilysine.[2] Cependant, cette affirmation était basée sur des observations de trois points dans le temps et avec de larges intervalles de confiance.[3] De plus, aucune tentative n'a été faite pour démontrer les relations entre les doses. De plus, bien qu'il ait été démontré que le BNP et le NT-proBNP prédisent chacun une réadmission pour IC chez les patients hospitalisés [1,4,5], l'utilité relative entre les deux NP pour cette prédiction reste incertaine. Nous émettons donc l'hypothèse qu'une fois au-delà de l'initiation du traitement par ARNI, le BNP et le NT-proBNP seront également prédictifs des événements cliniques chez les patients atteints d'IC.
Les études comprennent deux protocoles distincts :
A. Protocole ambulatoire - l'effet d'Entresto mesurant les changements dans les résultats des tests NT-proBNP et BNP. Ce protocole sera mené sur des patients ambulatoires débutant sur Entresto. Les patients subiront un prélèvement sanguin pour les mesures de BNP et de NT-proBNP au départ, lors de la première et de la deuxième augmentation de la dose d'Entresto, et à 6 mois et 1ère année après le début d'Entresto.
B. Résultats prédictifs du protocole d'hospitalisation. Celle-ci sera menée sur des patients admis pour IC aiguë décompensée. Des échantillons de sang pour le BNP et le NT-proBNP seront prélevés à différents moments (admission, sortie de l'hôpital, 30e jour, 90e jour et 180e jour) et mesureront ses changements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Protocole ambulatoire - Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique suivis à la clinique d'insuffisance cardiaque éligibles pour passer des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACEI) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) à l'ARNI (Entresto).
In Patient Protocol - Patients admis en raison d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: un bras
Patients de l'étude à un bras pour lesquels les tests NT-proBNP et BNP seront surveillés.
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Effet de Sacubitril/Valsartan sur le BNP et le NT-proBNP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protocole ambulatoire
Délai: Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 6 mois et 12 mois
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Mesurer les changements avec NT-prooBNP et BNP.
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Baseline, 2 semaines, 4 semaines, 6 mois et 12 mois
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Dans le protocole patient
Délai: Admission, sortie, 30e jour après la sortie, 60e jour après la sortie et 180 jours après la sortie
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Mesurer les changements avec NT-prooBNP et BNP.
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Admission, sortie, 30e jour après la sortie, 60e jour après la sortie et 180 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon W Moe, MD, MSc, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Valsartan
- Association médicamenteuse de sacubitril et de valsartan hydraté de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- CAN0014
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