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BNP 和 NT-proBNP 在慢性和急性心力衰竭患者管理中的比较

2019年9月25日 更新者:Unity Health Toronto
本研究的目的是比较 B 型利钠肽 (BNP) 和 proBNP 氨基末端片段 (NT-proBNP) 在接受血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂治疗的心力衰竭 (HF) 门诊患者中的变化 ( Entresto)并直接比较 BNP 和 NT-proBNP 在入院的急性失代偿性 HF 患者中的预后价值。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

两种利钠肽 (NP),即 B 型利尿钠肽 (BNP) 和 proBNP 的氨基末端片段 (NT-proBNP),在心力衰竭 (HF) 患者的管理中具有既定的作用。 [1] 然而,BNP 的临床效用最近受到 PARADIGM-HF 试验的质疑,该试验表明,在给予 Entresto(一种新批准的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI))后,BNP 水平升高,NT-proBNP 水平降低。[2.3] BNP 的增加被认为是脑啡肽酶抑制导致 BNP 代谢减少的反映。 [2] 然而,这种说法是基于对三个时间点的观察,并且具有很宽的置信区间。 [3] 此外,还没有尝试证明剂量关系。 此外,尽管 BNP 和 NT-proBNP 均已被证明可预测住院患者的 HF 再入院 [1,4,5],但两种 NP 在该预测中的相对效用仍不清楚。 因此,我们假设一旦 ARNI 治疗开始后,BNP 和 NT-proBNP 将同样预测 HF 患者的临床事件。

这些研究包括两个独立的协议:

A. 门诊方案——Entresto 测量 NT-proBNP 和 BNP 测试结果变化的影响。 该方案将在开始使用 Entresto 的门诊门诊患者中进行。 患者将在基线、Entresto 剂量的第一次和第二次向上滴定以及开始 Entresto 后 6 个月和第 1 年时进行血液采样,以测量 BNP 和 NT-proBNP。

B. 住院协议预测结果。 这将对因急性失代偿性心力衰竭入院的患者进行。 分别在不同时间点(入院、出院、第30天、第90天、第180天)采血检测BNP和NT-proBNP并测量其变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

门诊患者方案——在心力衰竭门诊接受随访的慢性心力衰竭患者有资格将血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 转换为 ARNI (Entresto)。

在患者协议中 - 因急性失代偿性心力衰竭入院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:一只手臂
一组研究患者将监测 NT-proBNP 和 BNP 测试。
沙库巴曲/缬沙坦对 BNP 和 NT-proBNP 的影响
其他名称:
  • 乐曲

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
门诊协议
大体时间:基线、2周、4周、6个月和12个月
使用 NT-prooBNP 和 BNP 测量变化。
基线、2周、4周、6个月和12个月
在患者协议中
大体时间:入院、出院、出院后第 30 天、出院后第 60 天和出院后 180 天
使用 NT-prooBNP 和 BNP 测量变化。
入院、出院、出院后第 30 天、出院后第 60 天和出院后 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Gordon W Moe, MD, MSc、Unity Health Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月25日

首次发布 (实际的)

2019年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月25日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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