BNP 和 NT-proBNP 在慢性和急性心力衰竭患者管理中的比较
研究概览
详细说明
两种利钠肽 (NP),即 B 型利尿钠肽 (BNP) 和 proBNP 的氨基末端片段 (NT-proBNP),在心力衰竭 (HF) 患者的管理中具有既定的作用。 [1] 然而,BNP 的临床效用最近受到 PARADIGM-HF 试验的质疑,该试验表明,在给予 Entresto(一种新批准的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI))后,BNP 水平升高,NT-proBNP 水平降低。[2.3] BNP 的增加被认为是脑啡肽酶抑制导致 BNP 代谢减少的反映。 [2] 然而,这种说法是基于对三个时间点的观察,并且具有很宽的置信区间。 [3] 此外,还没有尝试证明剂量关系。 此外,尽管 BNP 和 NT-proBNP 均已被证明可预测住院患者的 HF 再入院 [1,4,5],但两种 NP 在该预测中的相对效用仍不清楚。 因此,我们假设一旦 ARNI 治疗开始后,BNP 和 NT-proBNP 将同样预测 HF 患者的临床事件。
这些研究包括两个独立的协议:
A. 门诊方案——Entresto 测量 NT-proBNP 和 BNP 测试结果变化的影响。 该方案将在开始使用 Entresto 的门诊门诊患者中进行。 患者将在基线、Entresto 剂量的第一次和第二次向上滴定以及开始 Entresto 后 6 个月和第 1 年时进行血液采样,以测量 BNP 和 NT-proBNP。
B. 住院协议预测结果。 这将对因急性失代偿性心力衰竭入院的患者进行。 分别在不同时间点(入院、出院、第30天、第90天、第180天)采血检测BNP和NT-proBNP并测量其变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
门诊患者方案——在心力衰竭门诊接受随访的慢性心力衰竭患者有资格将血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 转换为 ARNI (Entresto)。
在患者协议中 - 因急性失代偿性心力衰竭入院的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:一只手臂
一组研究患者将监测 NT-proBNP 和 BNP 测试。
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沙库巴曲/缬沙坦对 BNP 和 NT-proBNP 的影响
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门诊协议
大体时间:基线、2周、4周、6个月和12个月
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使用 NT-prooBNP 和 BNP 测量变化。
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基线、2周、4周、6个月和12个月
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在患者协议中
大体时间:入院、出院、出院后第 30 天、出院后第 60 天和出院后 180 天
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使用 NT-prooBNP 和 BNP 测量变化。
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入院、出院、出院后第 30 天、出院后第 60 天和出院后 180 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maisel A, Mueller C, Adams K Jr, Anker SD, Aspromonte N, Cleland JG, Cohen-Solal A, Dahlstrom U, DeMaria A, Di Somma S, Filippatos GS, Fonarow GC, Jourdain P, Komajda M, Liu PP, McDonagh T, McDonald K, Mebazaa A, Nieminen MS, Peacock WF, Tubaro M, Valle R, Vanderhyden M, Yancy CW, Zannad F, Braunwald E. State of the art: using natriuretic peptide levels in clinical practice. Eur J Heart Fail. 2008 Sep;10(9):824-39. doi: 10.1016/j.ejheart.2008.07.014. Epub 2008 Aug 29.
- Moe GW, Ezekowitz JA, O'Meara E, Lepage S, Howlett JG, Fremes S, Al-Hesayen A, Heckman GA, Abrams H, Ducharme A, Estrella-Holder E, Grzeslo A, Harkness K, Koshman SL, McDonald M, McKelvie R, Rajda M, Rao V, Swiggum E, Virani S, Zieroth S, Arnold JM, Ashton T, D'Astous M, Chan M, De S, Dorian P, Giannetti N, Haddad H, Isaac DL, Kouz S, Leblanc MH, Liu P, Ross HJ, Sussex B, White M; Canadian Cardiovascular Society. The 2014 Canadian Cardiovascular Society Heart Failure Management Guidelines Focus Update: anemia, biomarkers, and recent therapeutic trial implications. Can J Cardiol. 2015 Jan;31(1):3-16. doi: 10.1016/j.cjca.2014.10.022. Epub 2014 Dec 19. Erratum In: Can J Cardiol. 2016 Mar;32(3):394.
- McMurray JJ, Packer M, Solomon SD. Neprilysin inhibition for heart failure. N Engl J Med. 2014 Dec 11;371(24):2336-7. doi: 10.1056/NEJMc1412654. No abstract available.
- Packer M, McMurray JJ, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Rouleau JL, Shi VC, Solomon SD, Swedberg K, Zile M, Andersen K, Arango JL, Arnold JM, Belohlavek J, Bohm M, Boytsov S, Burgess LJ, Cabrera W, Calvo C, Chen CH, Dukat A, Duarte YC, Erglis A, Fu M, Gomez E, Gonzalez-Medina A, Hagege AA, Huang J, Katova T, Kiatchoosakun S, Kim KS, Kozan O, Llamas EB, Martinez F, Merkely B, Mendoza I, Mosterd A, Negrusz-Kawecka M, Peuhkurinen K, Ramires FJ, Refsgaard J, Rosenthal A, Senni M, Sibulo AS Jr, Silva-Cardoso J, Squire IB, Starling RC, Teerlink JR, Vanhaecke J, Vinereanu D, Wong RC; PARADIGM-HF Investigators and Coordinators. Angiotensin receptor neprilysin inhibition compared with enalapril on the risk of clinical progression in surviving patients with heart failure. Circulation. 2015 Jan 6;131(1):54-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.013748. Epub 2014 Nov 17.
- Logeart D, Thabut G, Jourdain P, Chavelas C, Beyne P, Beauvais F, Bouvier E, Solal AC. Predischarge B-type natriuretic peptide assay for identifying patients at high risk of re-admission after decompensated heart failure. J Am Coll Cardiol. 2004 Feb 18;43(4):635-41. doi: 10.1016/j.jacc.2003.09.044.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CAN0014
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