HHT 환자의 폐동정맥 기형 발견을 위한 초저선량 흉부스캐너의 진단적 가치 (ULD OSLER)
유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 동정맥 기형(AVM)의 형성으로 이어지는 혈관신생의 조절곤란과 관련이 있습니다: 피부 점액 모세혈관확장증 및 내장 션트. 진단은 임상적이며 Curaçao 기준: 재발성 비출혈, 피부-점액성 모세혈관확장증, 유전 징후 및 내장 AVM의 존재를 기반으로 합니다.
폐 AVM(PAVM)은 생성된 오른쪽-왼쪽 션트 및 AVM 내 폐 모세관의 여과 장벽 부족으로 인해 뇌졸중이나 뇌 농양과 같은 잠재적으로 생명을 위협하는 많은 합병증에 환자를 노출시킵니다. 따라서 이러한 환자는 초기 스캔에서 PAVM이 없는 경우 또는 PAVM이 있는 경우 더 자주 5~10년마다 흉부 CT 스캐너로 평생 정기적으로 모니터링해야 합니다. PAVM의 관리는 PAVM의 구심성 동맥 내에 색전제인 코일을 설치하는 중재 방사선학에서의 조기 발견 및 색전술을 기반으로 합니다.
그러나 시간이 지남에 따라 흉부 스캐너 및 반복되는 흉부 색전술로 인한 누적 조사 노출 위험은 X-선 선량을 줄임으로써 줄일 수 있습니다.
폐암 1차 검진에서 미국에서 검증된 새로운 흉부 CT 영상 프로토콜인 초저선량 프로토콜은 정면 흉부 엑스레이와 동등한 조사량으로 획득한 CT 스캐너와 옆모습이다. 선량 감소는 흉부 CT 스캐너의 일반적인 선량의 40배입니다.
폐 실질은 흉부 CT 영상에서 높은 자연 대비를 가지며 인접한 감쇠 구조가 거의 없어 선량을 크게 줄일 수 있습니다. 그러나이 선량에서 이미지 노이즈가 증가함에 따라 이미지 품질이 저하됩니다. 진단 성능은 정성 및 정량 측정으로 확인해야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 기존 스캐너와 초저선량 스캐너의 민감도와 특이도를 비교하여 X-선 노출을 줄이는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확인된 Rendu-Osler 질병 및/또는 분자 생물학에 의해 확인된 환자를 모니터링하고 PAVM의 초기 평가 또는 재평가(치료 후 또는 치료 없이)를 확인합니다.
- 연구 참여에 동의하고 서면 동의서에 서명한 환자
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 임신, 수유(수유) 또는 임신 위험이 있는 여성(스캐너 수행 전 소변 검사로 확인)
- 법률(프랑스 공중 보건법)에 따라 보호받는 성인 환자.
- 프랑스어를 이해하지 못하거나 제대로 이해하지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저선량 CT 스캐너 및 초저선량 CT 스캔
흉부 저선량 CT 획득 및 흉부 초저선량 CT 획득
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CT 스캔 획득은 140kVp(킬로볼트 피크), 10mAs(밀리암페어), 조사 선량 0.51mSv(밀리시버트)로 CTDI 1.3mGy에서 수행됩니다.
CT 이미지는 실질 창에서 재구성되고 분석됩니다.
CT 이미지는 각 재 판독 사이에 3~6주 간격으로 두 명의 독립적인 선임 방사선 전문의가 눈을 멀게 하고 다시 판독합니다.
체질량 지수30, 10mAs, CTDI 0.3 및 0.6mGy, 조사 선량 0.15-0.30인 환자의 경우 80kVp에서 CT 획득이 수행됩니다.
밀리시버트
CT 이미지는 종격동 창에서 재구성되고 분석됩니다.
CT 이미지는 각 재 판독 사이에 3~6주 간격으로 두 명의 독립적인 선임 방사선 전문의가 눈을 멀게 하고 다시 판독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초저선량 CT 스캐너와 저선량 CT 스캐너의 진단 성능(특이도 및 민감도) 비교
기간: 첫날
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각 획득(저용량 및 초저용량)에서 폐 AVM의 유무를 판단한 후 Pearson 방법을 사용하여 민감도, 특이도 및 예측값을 계산합니다.
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첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효 방사선량
기간: 흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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유효선량은 흉부검사에 관한 유럽지침에 보고된 0.017 mSv(밀리시버트) mGy(밀리그레이)-1 cm-1의 환산계수를 이용하여 선량길이곱(DLP)의 곱으로부터 추정하였다.
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흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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CTDI(컴퓨터 단층 촬영 선량 지수)
기간: 흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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CTDI의 부피는 mGy로 기록되었습니다.
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흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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선량 길이 곱(DLP)
기간: 흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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DLP는 mGy.cm로 기록되었습니다.
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흉부 CT 획득 시 - 첫째 날
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구심성 동맥의 크기
기간: 두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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밀리미터 측정
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두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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원심성 정맥의 크기
기간: 두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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밀리미터 측정
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두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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구심성 동맥의 수
기간: 두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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밀리미터 측정
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두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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이미지의 품질
기간: 두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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등급 점수는 표준, iDose 및 MRI 재구성 프로토콜에 의해 생성된 이미지의 품질을 평가하기 위해 "불충분"에서 "양호"까지 사용됩니다.
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두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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진단의 확신
기간: 두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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신뢰도 점수가 사용됩니다(1 = 진단 신뢰도 없음, 2 = 평균 진단 신뢰도, 3 = 우수한 진단 신뢰도, 4 = 뛰어난 진단 신뢰도).
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두 번 다시 읽을 때 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0336
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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