- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04109404
CYPROTERONE ACETATE 또는 프로게스틴을 사용한 수막종 및 치료 (MAP)
2019년 10월 10일 업데이트: University Hospital, Brest
CYPROTERONE ACETATE 또는 프로게스틴을 사용한 수막종 및 치료: Brest의 CHRU에서 추적한 환자에 대한 후향적 연구
연구자들은 CYPROTERONE ACETATE 또는 다른 형태의 프로게스틴으로 치료받은 환자에서 수막종의 위험이 증가하는 것을 관찰했습니다.
수사관은 브레스트의 CHRU에서 수막종의 특징과 환자의 치료를 기록합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
브레스트의 CHRU에서 후향적 연구에서 조사관은 수막종 병력이 있고 CYPROTERONE ACETATE, CHLORMADINONE ACETATE 및 NOMEGESTROL ACETATE로 본질적으로 치료된 환자를 선택했습니다. 조사관은 호르몬 치료 박람회에서 추가된 수막종의 위험 인자가 있는 환자를 제외했습니다. 조사관은 환자의 특성을 설명합니다. 연령 , 성별, 치료 기간, 수막종의 특징: 국소화, 등급, 호르몬 수용체, 수술 또는 방사선 요법에 의한 치료 및 치료 중단 후 변화
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성 6명/110명, 여성 104명/성별 110명 비율 17.5:1 평균 추적 기간: 5.5년 진단 시 평균 연령: 54 +/- 13년
설명
포함 기준:
- 최소 18년
- Brest의 CHRU에서 의료 후속 조치
- CYPROTERONE ACETATE 및/또는 CHLORMADINONE ACETATE NOMEGESTROL ACETATE, PROGESTERONE, DYDROGESTERONE PROMEGESTONE, NORETHISTERONE, LEVONORGESTREL, 에스트로프로게스토겐 피임법으로 치료
- 프로게스틴 또는 CYPROTERONE ACETATE로 치료한 후의 수막종
제외 기준:
- 유방암의 역사
- 뇌 방사선 치료의 역사
- 신경섬유종증의 병력
- 프로게스틴 또는 CYPROTERONE ACETATE로 치료하기 전의 수막종
- 미성년자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수막종 특징의 진단
기간: 12 개월
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CYPROTERONE ACETATE 또는 프로게스틴으로 치료받은 환자의 수막종 특징 설명
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로게스테론 치료제 처방 현황
기간: 12 개월
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적응증, 치료 기간, 치료 이름 및 유형
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 29BRC19.0030
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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