Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meningiomer og behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen (MAP)

10. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Brest

Meningiomer og behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen: Retrospektiv undersøgelse hos patienter fulgt på CHRU i Brest

Forskere observerer en øget risiko for meningeom hos patienter, der behandles med CYPROTERONACETAT eller anden form for gestagen. Efterforskere beskriver karakteristika ved meningeom og behandling af patienter, der følger op i CHRU i Brest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse i CHRU af brest, investigatorerne udvalgte patient med anamnese med méningiom og behandlet med CYPROTERONE ACETAT, CHLORMADINON ACETAT og NOMEGESTROL ACETAT. Forskerne udelukkede patient med risikofaktor for meningeom tilføjet ved hormonbehandlingseksponering. Forskerne beskriver patienternes alder: , køn, behandlingens varighed, meningeomets karakteristika: lokalisering, grad, hormonreceptorer, behandling ved kirurgi eller strålebehandling og ændring efter seponering af behandlingen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

6 mænd/110, 104 kvinder/110 kønsforhold 17,5:1 gennemsnitlig varighed af opfølgning: 5,5 år gennemsnitsalder ved diagnose: 54 +/- 13 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum 18 år
  • medicinsk opfølgning i CHRU i Brest
  • behandlet med CYPROTERON ACETAT og/eller CHLORMADINON ACETAT NOMEGESTROL ACETAT, PROGESTERON, DYDROGESTERON PROMEGESTON, NORETHISTERON, LEVONORGESTREL, østrogestogen prævention
  • meningeom efter behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkræft
  • historie med cerebral strålebehandling
  • historie med neurofibromatose
  • meningeom før behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT
  • mindre patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af meningeoms karakteristika
Tidsramme: 12 måneder
Karakteristika for meningeom hos patienter behandlet med CYPROTERONACETAT eller gestagen beskrivelse
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ordinationsstatus for gestagen behandling
Tidsramme: 12 måneder
indikationer, behandlingsvarighed, navn og behandlingstype
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19.0030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner