Менингиомы и лечение ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТОМ или прогестином (MAP)
10 октября 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest
Менингиомы и лечение ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТОМ или прогестином: ретроспективное исследование у пациентов, наблюдаемых в ЧРУ г. Бреста
Исследователи отмечают повышенный риск менингиомы у пациентов, получавших ЦИПРОТЕРОНА АЦЕТАТ или другую форму прогестина.
Исследователи описывают особенности менингиомы и лечение больных диспансерного наблюдения в ЧРУ г. Бреста
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное исследование в CHRU Бреста, исследователи выбрали пациента с менингиомой в анамнезе и лечили ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТОМ, ХЛОРМАДИНОНАЦЕТАТОМ и НОМЕГЕСТРОЛАЦЕТАТОМ, по существу. Исследователи исключили пациента с фактором риска менингиомы, добавленным при экспозиции гормонального лечения. Исследователи описывают характеристики пациентов: возраст , пол, продолжительность лечения, характеристики менингиомы: локализация, степень, гормональные рецепторы, хирургическое лечение или лучевая терапия и изменения после прекращения лечения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
6 мужчин/110, 104 женщины/110 соотношение полов 17,5:1 средняя продолжительность наблюдения: 5,5 лет средний возраст при постановке диагноза: 54 +/- 13 лет
Описание
Критерии включения:
- минимум 18 лет
- диспансерное наблюдение в ЧРУ г. Бреста
- лечение ЦИПРОТЕРОНА АЦЕТАТОМ и/или ХЛОРМАДИНОН АЦЕТАТОМ АЦЕТАТОМ НОМЕГЕСТРОЛА, ПРОГЕСТЕРОНОМ, ДИДРОГЕСТЕРОНОМ, ПРОМЕГЕСТОНОМ, НОРЕТИСТЕРОНОМ, ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛОМ, эстрогеногестагенной контрацепцией
- менингиома после лечения прогестином или ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТОМ
Критерий исключения:
- история рака молочной железы
- история лучевой терапии головного мозга
- история нейрофиброматоза
- менингиома до лечения прогестином или ЦИПРОТЕРОНАЦЕТАТОМ
- несовершеннолетний пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика менингиом характеристики
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Характеристики менингиом у пациентов, получавших ЦИПРОТЕРОНА АЦЕТАТ или описание прогестина
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
назначение прогестагенного лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
показания, продолжительность лечения, название и вид лечения
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC19.0030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .