Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meningiomer og behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen (MAP)

10. oktober 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Meningiomer og behandling med CYPROTERONACETAT eller gestagen: Retrospektiv studie hos pasienter fulgt ved CHRU i Brest

Etterforskere observerer en økt risiko for meningeom hos pasienter behandlet med CYPROTERONACETAT eller annen form for gestagen. Etterforskere beskriver karakteristikk av meningeom og behandling av pasientene oppfølging i CHRU of Brest

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv studie i CHRU av brest, etterforskerne valgte ut pasient med anamnese med meningeom og behandlet med CYPROTERONACETAT, KLORMADINONACETAT og NOMEGESTROLACETAT. Undersøkerne ekskluderte pasienter med risikofaktor for meningeom lagt til ved hormonbehandlingseksponering. Etterforskerne beskriver pasientens alder: , kjønn, behandlingens varighet, karakteristikken til meningeom: lokalisering, grad, hormonelle reseptorer, behandling ved kirurgi eller strålebehandling og endring etter seponering av behandlingen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Département de Nutrition - CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

6 menn/110, 104 kvinner/110 kjønnsforhold 17,5:1 gjennomsnittlig varighet av oppfølging: 5,5 år gjennomsnittsalder ved diagnose: 54 +/- 13 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimum 18 år
  • medisinsk oppfølging i CHRU i Brest
  • behandlet med CYPROTERON ACETAT og/eller KLORMADINON ACETAT NOMEGESTROL ACETAT, PROGESTERON, DYDROGESTERON PROMEGESTON, NORETHISTERONE, LEVONORGESTREL, østroprogestogen prevensjon
  • meningeom etter behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkreft
  • historie med cerebral strålebehandling
  • historie med nevrofibromatose
  • meningeom før behandling med gestagen eller CYPROTERONACETAT
  • mindre pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av meningeom-karakteristikker
Tidsramme: 12 måneder
Karakteristika for meningeom hos pasienter behandlet med CYPROTERONACETAT eller gestagen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reseptbelagte status for gestagen behandling
Tidsramme: 12 måneder
indikasjoner, behandlingsvarighet, navn og type behandling
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC19.0030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere