Méningiomes et traitement avec ACÉTATE DE CYPROTERONE ou progestatif (MAP)
10 octobre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest
Méningiomes et traitement par ACÉTATE DE CYPROTERONE ou progestatif : étude rétrospective chez des patientes suivies au CHRU de Brest
Les investigateurs observent une augmentation du risque de méningiome chez les patientes traitées par l'ACÉTATE DE CYPROTERONE ou une autre forme de progestatif.
Les enquêteurs décrivent les caractéristiques du méningiome et le traitement des patients suivis au CHRU de Brest
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Etude rétrospective au CHRU de Brest, les investigateurs ont sélectionné une patiente ayant des antécédents de méningiome et traitée par ACETATE DE CYPROTERONE, ACETATE DE CHLORMADINONE et ACETATE DE NOMEGESTROL essentiellement Les investigateurs ont exclu une patiente avec facteur de risque de méningiome ajouté à l'exposition au traitement hormonal Les investigateurs décrivent la caractéristique des patientes : âge , le sexe, la durée du traitement, la caractéristique du méningiome : localisation, grade, récepteurs hormonaux, traitement par chirurgie ou radiothérapie et évolution après arrêt du traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- Département de Nutrition - CHRU de Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
6 hommes/110, 104 femmes/110 sex ratio 17,5:1 durée moyenne du suivi : 5,5 ans âge moyen au diagnostic : 54 +/- 13 ans
La description
Critère d'intégration:
- minimum 18 ans
- suivi médical au CHRU de Brest
- traité par ACETATE DE CYPROTERONE et/ou ACETATE DE CHLORMADINONE ACETATE DE NOMEGESTROL, PROGESTERONE , DYDROGESTERONE PROMEGESTONE , NORETHISTERONE, LEVONORGESTREL , contraception oestroprogestative
- méningiome après traitement par progestatif ou ACETATE DE CYPROTERONE
Critère d'exclusion:
- antécédent de cancer du sein
- antécédent de radiothérapie cérébrale
- antécédent de neurofibromatose
- méningiome avant traitement par progestatif ou ACETATE DE CYPROTERONE
- malade mineur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic des caractéristiques des méningiomes
Délai: 12 mois
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caractéristiques des méningiomes chez un patient traité par ACÉTATE DE CYPROTERONE ou progestatif description
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état de prescription du traitement progestatif
Délai: 12 mois
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indications, durée du traitement, nom et type de traitement
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Véronique KERLAN, PH, Service d'Endocrinologie-Diabétologie - CHRU de Brest
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bernat AL, Oyama K, Hamdi S, Mandonnet E, Vexiau D, Pocard M, George B, Froelich S. Growth stabilization and regression of meningiomas after discontinuation of cyproterone acetate: a case series of 12 patients. Acta Neurochir (Wien). 2015 Oct;157(10):1741-6. doi: 10.1007/s00701-015-2532-3. Epub 2015 Aug 12.
- S. Froelich, "Does cyproterone acetate promote multiple meningiomas?," 2009.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
30 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0030
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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